Machine multifonctionnelle trois-en-un pour le traitement médical du telmisartan : filtration, lavage et séchage.

Dans les essais cliniques évaluant le traitement de l'hypertension artérielle essentielle légère à modérée, le telmisartan a démontré une efficacité significative, réduisant significativement la pression artérielle systolique et diastolique. Des comparaisons cliniques réalisées avec un placebo, des antagonistes calciques, des bêta-bloquants et des inhibiteurs de l'angiotensine II (IAH), entre autres, ont montré que le telmisartan présente des effets similaires, voire supérieurs, et que son efficacité globale est plus importante que celle des sartans comme le losartan, mentionnés précédemment. Il permet non seulement de réduire efficacement la pression artérielle moyenne sur 24 heures, de jour comme de nuit, mais aussi de contrôler efficacement les pics de pression artérielle matinaux.

Chez les patients souffrant d'hypertension légère à modérée, l'association de 40 à 80 mg de telmisartan et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide est plus efficace que chaque médicament pris individuellement.

Le telmisartan a été largement plébiscité et accepté par les cliniciens et les patients dès sa mise sur le marché. En quelques années seulement, ses ventes ont explosé et il est devenu un traitement incontournable de l'hypertension.

Cependant, la méthode traditionnelle de production du médicament présente un faible rendement et une complexité opérationnelle qui freinent la réduction des coûts. De plus, elle génère trois types de déchets polluants, contribuant ainsi à une pollution environnementale importante. La société Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. a mené d'importants travaux de conception et de développement, aboutissant à la mise au point d'une machine multifonctionnelle de filtration et de séchage par réaction tubulaire-conique SR (brevet d'invention n° ZL 20172 1560677.6). Cette innovation représente une avancée majeure dans le domaine des équipements de filtration, de lavage et de séchage des matières premières du telmisartan. Un partenariat stratégique a été établi avec des entreprises pharmaceutiques de renom, contribuant ainsi de manière significative à l'amélioration de la qualité des équipements de production de matières premières pour les médicaments antihypertenseurs.

Équipement multifonctionnel de raffinage et de purification du telmisartan : procédé médical trois-en-un de filtration, lavage et séchage :

(1) Commencez par sceller l'ensemble du système unitaire, remplissez-le de gaz inerte stérile (tel que du gaz N2) pour la protection, ajoutez le liquide de cristallisation à traiter du cristalliseur au « trois-en-un » par l'intermédiaire de la vanne automatique, et fermez la vanne d'alimentation après avoir atteint un certain volume.

(2) Introduire un gaz inerte pour pressuriser et réaliser la séparation solide-liquide du liquide de cristallisation à travers la grande plaque filtrante métallique au fond.

(3) Après la séparation solide-liquide de la solution de cristallisation, pulvériser et laver le gâteau de filtration.

(4) Après le lavage, le dispositif d'agitation est abaissé par le dispositif hydraulique d'agitation, et en même temps, le système de canalisation de chauffage à l'intérieur de l'agitation est utilisé pour chauffer la couche de matériau, et la température du processus de séchage est strictement contrôlée, sinon la dégradation et l'échec du médicament seront causés.

Pendant le chauffage et le séchage, mettez le système sous vide pour que le solvant s'évapore rapidement, et en même temps, mettez en marche le dépoussiéreur pour qu'il fonctionne automatiquement afin d'assurer la ventilation normale du système de vide.

(5) Une fois la couche de matériau séchée et qualifiée (un test d'échantillonnage ou une analyse de processus automatique peuvent être utilisés), arrêtez le vide et entrez dans le programme de décharge automatique.

(6) Décharge automatique : abaisser le dispositif d'agitation, contrôler la vitesse d'agitation et la vitesse de descente de la lame d'agitation pour effectuer l'action de raclage et d'alimentation, afin que le matériau pulvérulent puisse rapidement entrer dans le silo par la vanne de décharge, et s'arrêter lorsque l'agitation est proche de la couche de la plaque filtrante métallique. Agiter et descendre, puis injecter instantanément du gaz inerte pour souffler tous les matériaux de fond dans le silo.

Équipement multifonctionnel de raffinage et de purification du telmisartan : système de lavage et de séchage de filtres médicaux trois-en-un. Avantages et caractéristiques :

L'intégration de plusieurs procédés tels que le lavage, la filtration et le séchage dans un seul appareil hermétique permet de réaliser plusieurs opérations et réduit ainsi le risque de contamination entre différents appareils. L'injection de gaz protecteurs comme l'azote (N2) dans l'appareil isole le produit de tout contact avec l'environnement extérieur, réduisant considérablement le risque de contamination et garantissant sa stérilité.

1. Les processus CIP et SIP en ligne peuvent être mis en œuvre, ce qui facilite le nettoyage et la stérilisation, ou le nettoyage et la stérilisation après démontage.

L'équipement « trois-en-un » actuel pallie les insuffisances des systèmes de centrifugation, de filtration ou d'étuve classiques, inadaptés au nettoyage et à la stérilisation en ligne. Grâce à l'intégration de boules de lavage, au raccordement à la vapeur pure, et à l'ajout de solvants de nettoyage si nécessaire, l'équipement peut réaliser automatiquement les fonctions de nettoyage et de stérilisation sans démontage, dans certaines conditions, garantissant ainsi une production aseptique. Si les équipements « trois-en-un » vendus séparément permettent actuellement le nettoyage et la stérilisation en place (NEP) et en place (SEP) dans certains pays étrangers, ce n'est pas encore le cas en Chine, où la plupart des systèmes sont nettoyés et stérilisés après démontage.

2. Un échantillonnage sans pollution peut être réalisé

La plupart des appareils « trois en un » sont conçus avec un dispositif de prélèvement sûr et non polluant. Lors du prélèvement, il n'est pas nécessaire d'ouvrir le couvercle de l'appareil ni la porte de l'armoire, ce qui évite la contamination des médicaments par des impuretés introduites dans l'outil de prélèvement.

3. Améliorer l'efficacité de la production et réduire les coûts d'exploitation

(1) Le travail habituellement effectué par plusieurs équipements dans différents processus étant désormais réalisé par un seul équipement, le temps d'opération est réduit et le cycle de production est raccourci ; (2) L'espace occupé par la zone propre est économisé sur le site, et les coûts de construction sont réduits ; (3) De plus, cela permet de réaliser des économies sur les coûts d'exploitation tels que la climatisation et la réfrigération, et a des effets positifs sur la réduction des coûts, l'augmentation de l'efficacité et les économies d'énergie.

4. Réduction des coûts de main-d'œuvre, tout en contribuant à une qualité de produit stable.

Le processus de production est simplifié, le degré d'automatisation est amélioré, la main-d'œuvre est réduite et les risques d'erreur et de pollution liés au travail du personnel sont également diminués, ce qui contribue à une qualité uniforme et stable des lots de médicaments.

5. Conformément à la tendance mondiale en faveur d'une production plus propre.

Le procédé de fabrication entièrement clos dans l'industrie pharmaceutique a toujours été la méthode de production privilégiée par les fabricants. Ce procédé préserve le processus de production des impuretés externes ou artificielles, de la pollution, etc., et garantit une qualité optimale des médicaments tout en minimisant l'impact environnemental. Cette méthode s'inscrit pleinement dans la tendance mondiale à une production plus propre.

La conception et le choix des équipements « trois-en-un » tiennent principalement compte des caractéristiques du produit, des procédés de fabrication et des BPF. La production pharmaceutique représente un cas idéal.

Il convient donc de bien choisir l'équipement intégré en fonction des caractéristiques du processus de production : de manière générale, les deux équipements mentionnés ci-dessus ne sont pas adaptés aux produits relativement visqueux ni au broyage de matériaux qui deviennent visqueux à chaud ; les matériaux cristallins spéciaux ne peuvent être utilisés s'ils ne peuvent être agités. Une machine tout-en-un avec agitation est préférable ; les matériaux thermosensibles ou nécessitant une température basse peuvent être refroidis ou mis sous vide en complément du séchage, ce qui permet généralement d'améliorer la qualité du produit.

ZhangHua Machinery étudie attentivement chaque détail et prend en compte vos avis. Pour de nombreuses situations, nous avons trouvé les meilleures solutions.

À chaque nouveau défi, nous travaillons avec vous pour développer le produit adapté.