Máquina multifuncional médica três em um para filtrar, lavar e secar telmisartana, além de refinar e purificar o produto.

Nos ensaios clínicos para o tratamento da hipertensão essencial leve e moderada, o telmisartano demonstrou efeito significativo, reduzindo eficazmente a pressão arterial sistólica e diastólica. Em diferentes ensaios clínicos, comparações com placebo, antagonistas de cálcio, betabloqueadores e inibidores da angiotensina II, entre outros, mostraram que o telmisartano apresenta efeitos semelhantes ou superiores, com eficácia terapêutica geral maior do que a de outros medicamentos da classe das sartanas, como o losartano, mencionado anteriormente. Além de reduzir eficazmente a pressão arterial média ao longo de 24 horas, também controla eficazmente os sintomas súbitos de hipertensão arterial matinal.

Em pacientes com hipertensão leve a moderada, a combinação de 40 a 80 mg de telmisartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida é mais eficaz do que a monoterapia.

O telmisartano foi amplamente aprovado e aceito por médicos e pacientes após seu lançamento no mercado. Em poucos anos, suas vendas dispararam e ele se tornou uma nova força no tratamento da hipertensão.

No entanto, a rota tradicional de produção do medicamento apresenta baixo rendimento e operação complexa, o que não favorece a redução de custos, além de gerar três tipos de resíduos poluentes, causando um impacto ambiental relativamente grande. A Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. realizou um extenso trabalho de projeto e desenvolvimento, e finalmente desenvolveu com sucesso a máquina multifuncional de filtração e secagem por reação tubular-cônica SR, patente de invenção número ZL 20172 1560677.6. Este desenvolvimento representou um grande avanço no setor de equipamentos de filtração, lavagem e secagem de matérias-primas de telmisartana, e a empresa firmou parcerias estratégicas com renomadas empresas farmacêuticas, contribuindo significativamente para a qualidade dos equipamentos para a produção de medicamentos anti-hipertensivos.

Equipamento multifuncional para refino e purificação de telmisartana. Processo de filtração, lavagem e secagem três em um para uso médico:

(1) Primeiro, vede todo o sistema da unidade, preencha-o com gás inerte estéril (como gás N2) para proteção, adicione o líquido de cristalização a ser processado do cristalizador para o "três em um" através da válvula automática e feche a válvula de alimentação após atingir um determinado volume.

(2) Passar gás inerte para pressurizar e realizar a separação sólido-líquido do líquido de cristalização através da grande placa de filtro de metal na parte inferior.

(3) Após a separação sólido-líquido da solução de cristalização, pulverize e lave o bolo de filtro.

(4) Após a lavagem, o dispositivo de agitação é abaixado pelo dispositivo hidráulico para agitação e, ao mesmo tempo, o sistema de tubulação de aquecimento dentro da agitação é usado para aquecer a camada de material, e a temperatura do processo de secagem é rigorosamente controlada, caso contrário, a degradação e falha do medicamento serão causadas.

Durante o aquecimento e a secagem, crie vácuo no sistema para que o solvente evapore rapidamente e, ao mesmo tempo, ligue o coletor de pó para funcionar automaticamente, garantindo a ventilação normal do sistema de vácuo.

(5) Após a camada de material estar seca e qualificada (pode-se usar teste de amostragem ou análise automática do processo), pare o vácuo e entre no programa de descarga automática.

(6) Descarga automática: abaixe o dispositivo de agitação, controle a velocidade de agitação e a velocidade de descida da lâmina de agitação para realizar a ação de raspagem e alimentação, de modo que o material em pó possa entrar rapidamente no silo através da válvula de descarga e pare quando a agitação estiver próxima da camada da placa de filtro de metal. Agite e desça, e então injete gás inerte instantaneamente para soprar todos os materiais do fundo para o silo.

Equipamento multifuncional para refino e purificação de telmisartana. Filtro médico três em um para lavagem e secagem. Vantagens e características:

A integração de múltiplos processos, como lavagem, filtragem e secagem, em um único dispositivo hermético, permite a realização de diversas operações, reduzindo o risco de contaminação entre diferentes equipamentos. A passagem de gases protetores, como o N2, também é possível para isolar o contato com o ambiente externo, diminuindo significativamente a probabilidade de contaminação do produto e garantindo sua esterilidade.

1. É possível realizar CIP e SIP online, o que facilita a limpeza e esterilização, ou a limpeza e esterilização após a desmontagem.

Os atuais equipamentos "três em um" superaram as deficiências dos sistemas originais de centrifugação, filtração ou estufa, que não eram adequados para limpeza e esterilização online. Com a instalação de esferas de pulverização, conexão de vapor puro, etc., e adição de solventes de limpeza quando necessário, o equipamento pode realizar as funções de limpeza e esterilização automaticamente, sem desmontagem, em determinadas circunstâncias, garantindo a produção asséptica. Equipamentos "três em um" embalados separadamente já permitem a limpeza e esterilização no local (CIP) e no local (SIP) em alguns países, mas isso ainda não é possível na China, onde a maioria dos equipamentos é limpa e esterilizada após a desmontagem.

2. É possível realizar amostragem livre de poluição.

A maioria dos equipamentos "três em um" é projetada com um dispositivo de válvula de amostragem seguro e livre de contaminação. Ao coletar amostras, não é necessário abrir a tampa do equipamento ou a porta do gabinete, o que evita a contaminação dos medicamentos por impurezas introduzidas no instrumento de amostragem.

3. Melhorar a eficiência da produção e reduzir os custos operacionais.

(1) Como o trabalho realizado por várias operações de equipamentos em vários processos é realizado por um único equipamento, o tempo de operação é reduzido e o ciclo de produção é encurtado; (2) O espaço ocupado pela área limpa é economizado no local e os custos de construção são reduzidos; (3) Também economiza custos operacionais, como ar condicionado e refrigeração, e tem certos efeitos na redução de custos, aumento da eficiência e economia de energia.

4. Além de reduzir custos de mão de obra, também contribui para a estabilidade da qualidade do produto.

O processo de produção é simplificado, o grau de automação é aprimorado, a mão de obra é reduzida e a probabilidade de erros e contaminação na operação dos funcionários também é diminuída, o que contribui para a qualidade uniforme e estável dos lotes de medicamentos.

5. Em consonância com a tendência de desenvolvimento da produção mais limpa no mundo

O processo de produção totalmente fechado na indústria farmacêutica sempre foi o melhor método de produção buscado pelos fabricantes do setor. Dessa forma, o processo produtivo não é afetado por impurezas externas ou artificiais, poluição, etc., e a qualidade dos medicamentos pode ser garantida com a máxima eficácia, além de minimizar o impacto ambiental. Esse método de produção está alinhado com a tendência mundial de produção mais limpa.

O projeto e a seleção de equipamentos "três em um" consideram principalmente as características do produto, as rotas de processo e as Boas Práticas de Fabricação (BPF). A fabricação de produtos farmacêuticos é uma situação ideal.

Portanto, também é importante considerar como escolher o equipamento integrado de acordo com as características do processo de produção: de modo geral, os dois equipamentos mencionados anteriormente não são adequados para produtos relativamente viscosos ou para triturar materiais que se tornam viscosos quando aquecidos; materiais cristalinos especiais não podem ser utilizados se não houver agitação adequada. Nesse caso, uma máquina multifuncional com agitação é recomendada; materiais sensíveis ao calor ou que exigem baixas temperaturas podem ser resfriados ou secos a vácuo, em conjunto com a secagem, o que pode melhorar a qualidade do produto.

A ZhangHua Machinery estuda cuidadosamente todos os detalhes e ouve suas opiniões. Para muitas situações, encontramos as melhores soluções.

Sempre que surge um novo desafio, trabalhamos em conjunto para desenvolver o produto certo.