Medizinische 3-in-1-Filter-, Wasch- und Trocknungsanlage zur Telmisartan-Raffination und -Reinigung – multifunktionales Gerät

In klinischen Studien zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie zeigte Telmisartan eine signifikante Wirkung und senkte effektiv den systolischen und diastolischen Blutdruck. In verschiedenen klinischen Studien wurden Vergleiche mit Placebo, Kalziumantagonisten, Betablockern und ACE-Hemmern etc. durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten, dass Telmisartan eine vergleichbare oder sogar stärkere Wirkung hat und insgesamt wirksamer ist als Sartan-Derivate wie beispielsweise Losartan. Es senkt nicht nur effektiv den durchschnittlichen Blutdruck über 24 Stunden, sondern kontrolliert auch morgendliche Blutdruckspitzen wirksam.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie ist die Kombination von 40–80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid wirksamer als die Einnahme eines einzelnen Medikaments.

Telmisartan hat sich nach seiner Markteinführung bei Ärzten und Patienten großer Beliebtheit erfreut. Innerhalb weniger Jahre sind die Verkaufszahlen rasant gestiegen, und es hat sich zu einem wichtigen Medikament in der Behandlung von Bluthochdruck entwickelt.

Die traditionelle Herstellungsmethode des Medikaments weist jedoch eine geringe Ausbeute und einen komplizierten Betrieb auf, was die Kostenreduzierung erschwert und zur Entstehung von drei Abfallstoffen und damit zu einer erheblichen Umweltbelastung führt. Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. hat umfangreiche Entwicklungsarbeit geleistet und schließlich erfolgreich die multifunktionale SR-Rohrkegel-Reaktionsfiltrations- und Trocknungsanlage entwickelt (Patentnummer: ZL 20172 1560677.6). Dies stellt einen bedeutenden Durchbruch in der Filtrations-, Wasch- und Trocknungstechnik für Telmisartan-Rohstoffe dar und ermöglichte eine strategische Partnerschaft mit namhaften Pharmaunternehmen. Dadurch leistet das Unternehmen einen herausragenden Beitrag zur Verbesserung der Qualität von Anlagen zur Herstellung von Rohstoffen für Antihypertensiva.

Multifunktionale Anlage zur Raffination und Reinigung von Telmisartan. Medizinischer Drei-in-Eins-Filtrations-, Wasch- und Trocknungsprozess:

(1) Zuerst wird das gesamte Anlagensystem abgedichtet, dann wird es zum Schutz mit sterilem Inertgas (z. B. N2-Gas) gefüllt. Anschließend wird die zu verarbeitende Kristallisationsflüssigkeit aus dem Kristallisator über das automatische Ventil in die „Drei-in-Eins“-Anlage gegeben und das Zufuhrventil nach Erreichen eines bestimmten Volumens geschlossen.

(2) Einleiten von Inertgas zur Druckbeaufschlagung und Durchführung der Fest-Flüssig-Trennung der Kristallisationsflüssigkeit durch die große Metallfilterplatte am Boden.

(3) Nach der Fest-Flüssig-Trennung der Kristallisationslösung den Filterkuchen besprühen und waschen.

(4) Nach dem Waschen wird die Rührvorrichtung mithilfe der Hydraulikvorrichtung zum Rühren abgesenkt. Gleichzeitig wird die Materialschicht durch das im Inneren der Rührvorrichtung befindliche Heizleitungssystem erwärmt. Die Temperatur des Trocknungsprozesses wird streng kontrolliert, da es sonst zu einer Zersetzung und zum Versagen des Arzneimittels kommen kann.

Während des Erhitzens und Trocknens sollte das System evakuiert werden, damit das Lösungsmittel schnell verdunstet. Gleichzeitig sollte der Staubabscheider automatisch in Betrieb genommen werden, um eine normale Belüftung des Vakuumsystems zu gewährleisten.

(5) Nach dem Trocknen und der Qualifizierung der Materialschicht (mittels Stichprobenprüfung oder automatischer Prozessanalyse) wird das Vakuum gestoppt und das automatische Entladeprogramm gestartet.

(6) Automatische Entladung: Die Rührvorrichtung wird abgesenkt, die Rührgeschwindigkeit und die Abwärtsgeschwindigkeit des Rührflügels werden gesteuert, um den Abstreif- und Zuführvorgang durchzuführen, sodass das pulverförmige Material schnell durch das Auslassventil in das Silo gelangen kann. Der Vorgang wird gestoppt, sobald sich das Rührwerk der Metallfilterplattenschicht nähert. Anschließend wird sofort Inertgas eingeblasen, um das gesamte Bodenmaterial in das Silo zu befördern.

Multifunktionale Anlage zur Raffination und Reinigung von Telmisartan Medizinische Drei-in-Eins-Filterwasch- und Trocknungsanlage Vorteile und Merkmale:

Durch die Zusammenführung mehrerer Prozesse wie Waschen, Filtern und Trocknen in einem luftdichten Gerät wird das Risiko einer Kontaminationsübertragung zwischen verschiedenen Geräten minimiert. Schutzgase wie Stickstoff können ebenfalls durch das Gerät geleitet werden, um den Kontakt mit der Außenumgebung zu unterbinden. Dies reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Produktkontamination erheblich und trägt zur Gewährleistung der Produktsterilität bei.

1. Online-CIP und SIP können realisiert werden, was die Reinigung und Sterilisation bzw. die Reinigung und Sterilisation nach der Demontage erleichtert.

Die heutigen „Drei-in-Eins“-Anlagen beheben die Nachteile der ursprünglichen Zentrifugation, Filtration oder des Ofens, die für die Online-Reinigung und -Sterilisation ungeeignet sind. Durch den Einbau von Sprühkugeln, den Anschluss von Reindampf und die Zugabe von Reinigungsmitteln nach Bedarf können die Anlagen unter bestimmten Bedingungen die Reinigungs- und Sterilisationsfunktionen automatisch und ohne Demontage durchführen und so die aseptische Produktion gewährleisten. Während die separat verpackten „Drei-in-Eins“-Anlagen in einigen Ländern bereits CIP und SIP ermöglichen, ist dies in China noch nicht möglich. Die meisten Anlagen werden daher erst nach der Demontage gereinigt und sterilisiert.

2. Eine schadstofffreie Probenahme kann realisiert werden

Die meisten „3-in-1“-Geräte sind mit einem sicheren und keimfreien Probenahmeventil ausgestattet. Bei der Probenahme muss weder der Gerätedeckel noch die Schranktür geöffnet werden, wodurch eine Verunreinigung der Medikamente durch in das Probenahmegerät gelangende Verunreinigungen vermieden wird.

3. Produktionseffizienz steigern und Betriebskosten einsparen

(1) Da die Arbeit, die von mehreren Anlagen in mehreren Prozessen erledigt wird, von einer einzigen Anlage ausgeführt wird, werden die Bearbeitungszeiten verkürzt und der Produktionszyklus beschleunigt; (2) Der Platzbedarf des Reinraums wird vor Ort reduziert, wodurch die Baukosten sinken; (3) Zudem werden Betriebskosten wie Kosten für Klimaanlage und Kühlung eingespart, was zu Kostensenkungen, Effizienzsteigerungen und Energieeinsparungen beiträgt.

4. Dies spart Arbeitskosten und trägt gleichzeitig zu einer stabilen Produktqualität bei.

Der Produktionsprozess wird verkürzt, der Automatisierungsgrad erhöht, der Personalbedarf reduziert und die Fehler- und Verschmutzungswahrscheinlichkeit bei der Bedienung durch das Personal verringert, was zu einer gleichmäßigen und stabilen Qualität der Arzneimittelchargen beiträgt.

5. Im Einklang mit dem Entwicklungstrend hin zu saubererer Produktion weltweit

Die vollständig geschlossene Produktion in der pharmazeutischen Industrie gilt seit jeher als die beste Produktionsmethode für Pharmahersteller. Dadurch wird der Produktionsprozess vor externen oder künstlichen Verunreinigungen, Umweltverschmutzung usw. geschützt, die Qualität der Arzneimittel optimal gewährleistet und die Umweltbelastung minimiert. Diese Produktionsmethode entspricht dem weltweiten Trend zu umweltfreundlicherer Produktion.

Bei der Konstruktion und Auswahl von „Drei-in-Eins“-Anlagen werden vor allem Produkteigenschaften, Prozessabläufe und GMP-Richtlinien berücksichtigt. Die Herstellung von Arzneimitteln stellt hierfür ein ideales Beispiel dar.

Daher sollten Sie bei der Auswahl der integrierten Ausrüstung auf die Eigenschaften des Produktionsprozesses achten: Generell eignen sich die beiden oben genannten Geräte nicht für relativ viskose Produkte oder für die Zerkleinerung von Materialien, die beim Erhitzen viskos werden. Spezielle Kristallmaterialien können nicht verarbeitet werden, wenn sie nicht gerührt werden können. Eine All-in-One-Maschine mit Rührfunktion ist hier hilfreich. Materialien mit Hitzeempfindlichkeit oder niedrigen Temperaturanforderungen können gekühlt oder vakuumiert und anschließend getrocknet werden. Dadurch lässt sich die Produktqualität grundsätzlich verbessern.

ZhangHua Machinery analysiert alle Details sorgfältig und berücksichtigt Ihre Meinung. Für viele Situationen haben wir die besten Lösungen gefunden.

Wann immer eine neue Herausforderung auftaucht, arbeiten wir mit Ihnen zusammen, um das richtige Produkt zu entwickeln.