의료용 3in1 필터, 세척 및 건조기, 텔미사르탄 정제 및 정화 다기능 장비

경증 및 중등도 본태성 고혈압 치료 임상 시험에서 텔미사르탄은 유의미한 효과를 보였으며, 수축기 및 이완기 혈압을 효과적으로 낮추는 것으로 나타났습니다. 다양한 임상 시험에서 위약, 칼슘 채널 차단제, 베타 차단제, 안지오텐신 전이효소 억제제 등과 임상 비교를 실시한 결과, 텔미사르탄은 유사하거나 더 유의미한 효과를 보였으며, 전반적인 치료 효과는 앞서 언급한 로사르탄과 같은 사르탄 계열 약물보다 우수한 것으로 확인되었습니다. 텔미사르탄은 24시간 동안 주야간 평균 혈압을 효과적으로 낮출 뿐만 아니라, 아침에 갑자기 나타나는 고혈압 증상도 효과적으로 조절합니다.

경증 및 중등도 고혈압 환자에서 텔미사르탄 40~80mg과 히드로클로로티아지드 12.5mg의 병용 요법은 단일 약물 요법보다 효과적이다.

텔미사르탄은 출시 이후 임상의와 환자 모두에게 널리 인정받고 수용되었습니다. 불과 몇 년 만에 판매량이 급증하며 고혈압 치료 분야의 새로운 강자로 자리매김했습니다.

그러나 기존의 의약품 생산 방식은 수율이 낮고 조작이 복잡하여 비용 절감에 도움이 되지 않을 뿐 아니라, 3가지 폐기물이 발생하여 환경 오염을 유발하는 심각한 문제가 있습니다. 우시 장화 기계 유한회사는 오랜 설계 및 개발 노력 끝에 SR-관형 원추 반응 여과 및 건조 다기능 기계를 성공적으로 개발했으며, 발명 특허 번호는 ZL 20172 1560677.6입니다. 이 기계는 텔미사르탄 원료의 여과, 세척 및 건조 장비 분야에서 획기적인 발전을 이루었으며, 유명 제약 회사들과 전략적 파트너십을 체결하여 항고혈압제 원료 의약품 장비의 품질 향상에 크게 기여했습니다.

텔미사르탄 정제 및 순화 다기능 장비, 의료용 3-in-1 여과, 세척 및 건조 공정:

(1) 먼저 전체 유닛 시스템을 밀봉하고 보호를 위해 멸균 불활성 가스(N2 가스 등)를 채운 다음 자동 밸브를 통해 결정화기에서 처리할 결정화액을 "3-in-1"에 추가하고 일정량에 도달한 후 공급 밸브를 닫습니다.

(2) 불활성 가스를 통과시켜 가압하고, 하단의 큰 금속 필터판을 통해 결정화액의 고체-액체 분리를 실현합니다.

(3) 결정화 용액의 고액 분리 후, 여과 케이크를 분무 세척합니다.

(4) 세척 후 교반 장치를 유압 장치에 의해 낮추어 교반을 하고 동시에 교반기 내부의 가열 파이프라인 시스템을 사용하여 재료층을 가열하고 건조 공정의 온도를 엄격하게 제어합니다. 그렇지 않으면 약물의 분해 및 실패가 발생합니다.

가열 및 건조 과정 동안 시스템을 진공 상태로 만들어 용매가 빠르게 증발하도록 하고, 동시에 집진기를 자동으로 작동시켜 진공 시스템의 정상적인 환기를 보장하십시오.

(5) 재료층이 건조되고 적합되면(샘플 테스트 또는 자동 공정 분석을 사용할 수 있음) 진공을 중지하고 자동 배출 프로그램에 들어갑니다.

(6) 자동 배출: 교반 장치를 낮추고 교반 속도와 교반 날개의 하강 속도를 제어하여 긁어내기 및 공급 동작을 수행하여 분말 재료가 배출 밸브를 통해 사일로로 빠르게 들어가도록 하고 교반이 금속 필터판 층에 가까워지면 교반을 멈추고 하강한 다음 불활성 가스를 즉시 주입하여 바닥의 모든 재료를 사일로로 불어 넣습니다.

텔미사르탄 정제 및 순화 다기능 장비, 의료용 3-in-1 필터 세척 및 건조 기능, 장점 및 특징:

세척, 여과, 건조와 같은 여러 공정을 하나의 밀폐된 장치에 통합하여 여러 작업을 동시에 수행함으로써 장치 간 오염 전파 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 질소(N2)와 같은 보호 가스를 장치에 통과시켜 외부 환경과의 접촉을 차단함으로써 제품 오염 가능성을 크게 낮추고 제품의 무균성을 보장할 수 있습니다.

1. 온라인 CIP 및 SIP 구현이 가능하여 세척 및 멸균 또는 분해 후 세척 및 멸균에 편리합니다.

현재의 "3-in-1" 장비는 기존 원심분리, 여과 또는 오븐 방식의 단점을 개선하여 온라인 세척 및 멸균에 적합하지 않았던 문제를 해결했습니다. 스프레이 볼 설치, 순수 스팀 연결, 필요에 따라 세척 용액 첨가 등을 통해 특정 조건 하에서 분해 없이 자동으로 세척 및 멸균 기능을 완료할 수 있어 무균 생산을 위한 장비 보증을 제공합니다. 일부 해외 국가에서는 분리형 "3-in-1" 장비로 CIP(현장 세척) 및 SIP(공장 세척)를 구현하고 있지만, 중국에서는 아직 불가능하며 대부분 분해 후 세척 및 멸균을 진행하고 있습니다.

2. 오염 없는 샘플링이 가능합니다.

대부분의 "3-in-1" 장비는 안전하고 오염이 없는 샘플링 밸브 장치를 갖추고 있습니다. 샘플링 시 장비 덮개나 캐비닛 문을 열 필요가 없어 샘플링 도구에 유입되는 불순물로 인한 의약품 오염을 방지할 수 있습니다.

3. 생산 효율을 향상시키고 운영 비용을 절감합니다.

(1) 여러 공정에서 여러 장비 조작으로 완료되는 작업이 하나의 장비로 완료되므로 작업 시간이 단축되고 생산 주기가 단축됩니다. (2) 현장에서 클린 구역이 차지하는 공간이 절약되어 건설 비용이 절감됩니다. (3) 또한 냉난방 등의 운영 비용이 절감되어 비용 절감, 효율 증대, 에너지 절약에 일정 효과가 있습니다.

4. 인건비 절감은 물론 제품 품질 안정에도 도움이 됩니다.

생산 공정이 간소화되고 자동화 수준이 향상되며 노동력이 절감될 뿐만 아니라 직원의 작업 중 오류 및 오염 가능성도 감소하여 의약품 배치의 균일하고 안정적인 품질 유지에 도움이 됩니다.

5. 세계적인 청정 생산 발전 추세에 발맞춰

의약품 생산에 있어 완전 밀폐형 생산 공정은 제약 제조업체들이 항상 추구해 온 최상의 생산 방식입니다. 이러한 방식을 통해 의약품 생산 공정은 외부 또는 인위적인 불순물, 오염 물질 등의 영향을 받지 않아 의약품 품질을 가장 효과적으로 보장할 수 있으며, 환경에 미치는 영향 또한 최소화할 수 있습니다. 이는 세계적인 청정 생산 추세와도 부합하는 방식입니다.

'쓰리인원' 장비의 설계 및 선정은 주로 제품 특성, 공정 경로 및 GMP(우수 의약품 제조 기준)를 고려하여 이루어집니다. 의약품 제조는 이러한 고려가 가장 이상적인 상황입니다.

따라서 생산 공정의 특성에 따라 통합 장비를 선택하는 방법에도 주의를 기울여야 합니다. 일반적으로 위의 두 장비는 제품의 점도가 비교적 높거나 가열 시 점도가 증가하는 재료를 분쇄하는 데 적합하지 않습니다. 또한 교반이 불가능한 특수 결정 재료에는 사용할 수 없습니다. 교반 기능이 있는 일체형 장비가 적합하며, 열에 민감하거나 저온이 요구되는 재료는 냉각 또는 진공 건조와 함께 사용할 수 있어 제품 품질 향상에 크게 기여할 수 있습니다.

장화기계는 모든 세부 사항을 꼼꼼히 검토하고 고객의 의견을 경청합니다. 다양한 상황에 대해 최적의 해결책을 제시해 왔습니다.

새로운 과제가 발생할 때마다, 저희는 고객과 협력하여 적합한 제품을 개발합니다.