Медицинская многофункциональная машина «три в одном»: фильтр, промывочная и сушильная машина для очистки и обработки телмисартана.

В клинических исследованиях лечения легкой и умеренной эссенциальной гипертензии телмисартан показал значительный эффект и эффективно снизил систолическое и диастолическое артериальное давление. В различных клинических исследованиях проводились сравнения с плацебо, антагонистами кальция, бета-блокаторами и ингибиторами ангиотензинтрансферазы и др., и результаты показали, что телмисартан оказывает аналогичное или даже более значительное воздействие, а его общий лечебный эффект выше, чем у сартановых препаратов, таких как лозартан, упомянутых ранее. Он не только эффективно снижает среднее давление в течение 24 часов днем ​​и ночью, но и эффективно контролирует внезапные симптомы повышения артериального давления по утрам.

У пациентов с легкой и умеренной гипертензией комбинация 40–80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида более эффективна, чем монотерапия.

После выхода на рынок телмисартан получил широкое признание и одобрение врачей и пациентов. Всего за несколько лет его продажи резко выросли, и он стал новым эффективным средством в лечении гипертонии.

Однако традиционный способ производства препарата характеризуется низкой производительностью и сложностью операций, что не способствует снижению затрат, а также приводит к образованию отходов, вызывающих значительное загрязнение окружающей среды. Компания Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. провела большую работу по проектированию и разработке и в итоге успешно разработала многофункциональную машину для реакционной фильтрации и сушки с трубчато-конусной структурой (SR-tubular-cone reaction filtering and drying multifunctional machine), патент на изобретение которой: ZL 20172 1560677.6. Это стало крупным прорывом в области оборудования для фильтрации, промывки и сушки сырья для телмисартана, а также позволило установить стратегическое партнерство с известными фармацевтическими компаниями, внеся значительный вклад в повышение качества оборудования для производства антигипертензивных лекарственных препаратов.

Многофункциональное медицинское оборудование для очистки и обработки телмисартана: фильтрация, промывка и сушка в трех режимах:

(1) Сначала герметизируйте всю систему установки, заполните ее стерильным инертным газом (например, газом N2) для защиты, добавьте кристаллизационную жидкость, подлежащую обработке, из кристаллизатора в «три в одном» через автоматический клапан и закройте подающий клапан после достижения определенного объема.

(2) Пропустить инертный газ для создания давления и осуществить разделение твердой и жидкой фаз кристаллизационной жидкости через большую металлическую фильтрующую пластину внизу.

(3) После разделения твердой и жидкой фаз кристаллизационного раствора распылить и промыть фильтрационный осадок.

(4) После промывки мешалка опускается с помощью гидравлического устройства для перемешивания, и одновременно система нагревательного трубопровода внутри мешалки используется для нагрева слоя материала, а температура процесса сушки строго контролируется, иначе произойдет деградация и разрушение лекарственного средства.

В процессе нагрева и сушки необходимо создать вакуум в системе для быстрого испарения растворителя, а также одновременно запустить пылесборник в автоматическом режиме для обеспечения нормальной вентиляции вакуумной системы.

(5) После того, как слой материала высохнет и будет проверен (можно использовать выборочный анализ или автоматический анализ процесса), остановите вакуум и запустите программу автоматической разрядки.

(6) Автоматическая выгрузка: опустить мешалку, регулировать скорость перемешивания и скорость опускания лопастей мешалки для выполнения операций соскабливания и подачи, чтобы порошкообразный материал мог быстро попасть в силос через разгрузочный клапан, и остановить перемешивание, когда оно приблизится к слою металлической фильтрующей пластины. После этого немедленно подать инертный газ, чтобы выдуть весь осевший материал в силос.

Многофункциональное медицинское оборудование для очистки и обработки телмисартана: фильтр «три в одном» для промывки и сушки. Преимущества и особенности:

Объединение нескольких процессов, таких как промывка, фильтрация и сушка, в одном герметичном устройстве для выполнения нескольких операций снижает риск переноса загрязнений между различными устройствами. Через устройство также можно пропускать защитные газы, такие как N2, чтобы изолировать контакт с внешней средой, что значительно снижает вероятность загрязнения продукта и способствует обеспечению его стерильности.

1. Возможна реализация онлайн-очистки и стерилизации (CIP и SIP), что удобно для очистки и стерилизации, а также для очистки и стерилизации после разборки оборудования.

Современное оборудование «три в одном» устранило недостатки оригинальных центрифуг, фильтров или печей, которые не подходили для онлайн-очистки и стерилизации; благодаря установке распылительных форсунок, подключению чистого пара и т. д., а также добавлению чистящих растворителей при необходимости, оборудование может автоматически выполнять функции очистки и стерилизации без разборки при определенных условиях, обеспечивая гарантию асептического производства. В некоторых странах оборудование «три в одном», поставляемое в разобранном виде, позволяет осуществлять CIP и SIP, но в Китае это пока невозможно, и большинство таких устройств очищаются и стерилизуются после разборки.

2. Возможно проведение отбора проб без загрязнения окружающей среды.

Большинство устройств типа «три в одном» оснащены безопасным и экологически чистым клапаном для отбора проб. При отборе проб нет необходимости открывать крышку оборудования или дверцу шкафа, что предотвращает загрязнение лекарственных препаратов примесями, попадающими в пробоотборник.

3. Повышение эффективности производства и снижение эксплуатационных расходов.

(1) Поскольку работа, выполняемая несколькими операциями оборудования в нескольких процессах, выполняется одним оборудованием, время работы сокращается, а производственный цикл укорачивается; (2) Экономится площадь, занимаемая чистой зоной на месте, и снижаются затраты на строительство; (3) Также это позволяет сэкономить эксплуатационные расходы, такие как кондиционирование воздуха и холодильное оборудование, и оказывает определенное влияние на снижение затрат, повышение эффективности и энергосбережение.

4. Экономия трудозатрат, а также обеспечение стабильного качества продукции.

Производственный процесс упрощается, степень автоматизации повышается, сокращается численность персонала, а также снижается вероятность ошибок и загрязнения при работе сотрудников, что способствует обеспечению однородного и стабильного качества партий лекарственных препаратов.

5. В соответствии с тенденцией развития экологически чистого производства в мире.

Полностью закрытый производственный процесс в фармацевтической промышленности всегда был лучшим методом производства, к которому стремились производители фармацевтической продукции. Таким образом, производственный процесс не подвержен влиянию внешних или искусственных примесей, загрязнений и т. д., что позволяет наиболее эффективно гарантировать качество лекарственных препаратов, а также минимизировать воздействие производства на окружающую среду. Этот метод производства соответствует мировым тенденциям развития экологически чистого производства.

При проектировании и выборе оборудования типа «три в одном» в основном учитываются характеристики продукта, технологические маршруты и надлежащая производственная практика (GMP). Идеальным вариантом является фармацевтическое производство.

Поэтому следует также обратить внимание на выбор интегрированного оборудования в соответствии с особенностями производственного процесса: как правило, два вышеупомянутых типа оборудования не подходят для использования, когда продукт относительно вязкий или когда измельчаются материалы, которые становятся вязкими при нагревании; специальные кристаллические материалы нельзя использовать, если их нельзя перемешивать. Универсальная машина с функцией перемешивания; материалы, чувствительные к нагреву или требующие низких температур, можно охлаждать или вакуумировать для совместной сушки, и в основном ее можно использовать для улучшения качества продукта.

Компания ZhangHua Machinery тщательно изучает все детали и прислушивается к вашим пожеланиям. Во многих ситуациях мы находим оптимальные решения.

Всякий раз, когда возникает новая задача, мы работаем с вами над разработкой подходящего продукта.