Máquina médica tres en uno de filtración, lavado y secado. Equipo multifuncional para refinación y purificación de telmisartán.

En ensayos clínicos para el tratamiento de la hipertensión esencial leve y moderada, el telmisartán ha demostrado un efecto significativo y puede reducir eficazmente la presión arterial sistólica y diastólica. En diferentes ensayos clínicos, se realizaron comparaciones clínicas con placebo, antagonistas del calcio, betabloqueantes e inhibidores de la angiotensina transferasa, entre otros, y los resultados mostraron que el telmisartán tiene efectos similares o incluso más significativos, y su efecto curativo general es superior al de los sartanes, como el losartán, mencionados anteriormente. No solo reduce eficazmente la presión arterial promedio durante el día y la noche durante 24 horas, sino que también controla eficazmente los síntomas repentinos de hipertensión arterial matutinos.

En pacientes con hipertensión leve y moderada, la combinación de 40~80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida es más eficaz que la medicación única.

Telmisartán ha sido ampliamente reconocido y aceptado por médicos y pacientes tras su lanzamiento al mercado. En tan solo unos años, sus ventas se han disparado y se ha convertido en una nueva fuerza en el tratamiento de la hipertensión.

Sin embargo, la producción tradicional del fármaco presenta un bajo rendimiento y una operación compleja, lo que dificulta la reducción de costos y genera tres tipos de residuos, lo que a su vez genera una contaminación ambiental considerable. Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. ha realizado un amplio trabajo de diseño y desarrollo, logrando finalmente desarrollar con éxito la máquina multifuncional de filtración y secado por reacción de cono tubular SR, con número de patente de invención: ZL 20172 1560677.6. Logró un avance significativo en los equipos de filtración, lavado y secado de materias primas de telmisartán y estableció una alianza estratégica con reconocidas compañías farmacéuticas, contribuyendo de manera destacada a la calidad de los equipos para la producción de materias primas antihipertensivas.

Equipo multifuncional de refinación y purificación de Telmisartan Proceso médico de lavado y secado por filtración tres en uno:

(1) Primero selle todo el sistema de la unidad, llénelo con gas inerte estéril (como gas N2) para protección, agregue el líquido de cristalización que se procesará desde el cristalizador al "tres en uno" a través de la válvula automática y cierre la válvula de alimentación después de alcanzar un cierto volumen.

(2) Pase gas inerte para presurizar y realizar la separación sólido-líquido del líquido de cristalización a través de la placa de filtro de metal grande en la parte inferior.

(3) Después de la separación sólido-líquido de la solución de cristalización, rocíe y lave la torta de filtro.

(4) Después del lavado, el dispositivo de agitación se baja mediante el dispositivo hidráulico para agitar y, al mismo tiempo, el sistema de tubería de calentamiento dentro de la agitación se utiliza para calentar la capa de material y la temperatura del proceso de secado se controla estrictamente; de ​​lo contrario, se producirá la degradación y falla del fármaco.

Durante el calentamiento y el secado, aspire el sistema para que el solvente se evapore rápidamente y, al mismo tiempo, inicie el colector de polvo para que funcione automáticamente para garantizar la ventilación normal del sistema de vacío.

(5) Después de que la capa de material esté seca y calificada (se puede utilizar una prueba de muestreo o un análisis de proceso automático), detenga el vacío e ingrese al programa de descarga automática.

(6) Descarga automática: baje el dispositivo de agitación, controle la velocidad de agitación y la velocidad de descenso de la cuchilla de agitación para realizar la acción de raspado y alimentación, de modo que el material en polvo pueda ingresar rápidamente al silo a través de la válvula de descarga y se detenga cuando la agitación esté cerca de la capa de la placa de filtro de metal. Revuelva y descienda, y luego inyecte gas inerte instantáneamente para soplar todos los materiales del fondo al silo.

Equipo multifuncional de refinación y purificación de telmisartán Lavado y secado de filtros médicos tres en uno Ventajas y características:

La integración de múltiples procesos, como lavado, filtrado y secado, en un solo dispositivo hermético reduce el riesgo de contaminación entre diferentes dispositivos. Además, se pueden pasar gases protectores como el N₂ a través del dispositivo para aislar el contacto con el exterior, lo que reduce considerablemente la probabilidad de contaminación del producto y garantiza su esterilidad.

1. Se pueden realizar CIP y SIP en línea, lo que resulta conveniente para la limpieza y esterilización o la limpieza y esterilización después del desmontaje.

El actual equipo "tres en uno" ha solucionado las deficiencias de los sistemas originales de centrifugación, filtración y horno, que no eran adecuados para la limpieza y esterilización en línea. Mediante la instalación de bolas de pulverización, la conexión de vapor puro, etc., y la adición de disolventes de limpieza cuando sea necesario, el equipo puede completar automáticamente las funciones de limpieza y esterilización sin desmontarlo en determinadas circunstancias, lo que garantiza la producción aséptica. El equipo "tres en uno" empaquetado por separado actualmente puede realizar CIP y SIP en algunos países, pero aún no es posible en China, y la mayoría se limpia y esteriliza después del desmontaje.

2. Se puede realizar un muestreo libre de contaminación

La mayoría de los equipos "tres en uno" están diseñados con una válvula de muestreo segura y libre de contaminación. Al muestrear, no es necesario abrir la tapa del equipo ni la puerta del gabinete, lo que evita la contaminación de los medicamentos por impurezas que entran en la herramienta de muestreo.

3. Mejorar la eficiencia de la producción y ahorrar costos operativos

(1) Dado que el trabajo completado por múltiples operaciones de equipo en múltiples procesos se completa con un solo equipo, se reduce el tiempo de operación y se acorta el ciclo de producción; (2) Se ahorra el espacio ocupado por el área limpia en el sitio y se reducen los costos de construcción; (3) También ahorra costos operativos como aire acondicionado y refrigeración, y tiene ciertos efectos en la reducción de costos, el aumento de la eficiencia y el ahorro de energía.

4. Ahorro de costes laborales, pero también favorece una calidad estable del producto.

Se reduce el proceso de producción, se mejora el grado de automatización, se reduce la fuerza laboral y también se reduce la probabilidad de error y contaminación en la operación del personal, lo que favorece la calidad uniforme y estable de los lotes de medicamentos.

5. En consonancia con la tendencia de desarrollo de la producción más limpia en el mundo

El proceso de producción totalmente cerrado en la industria farmacéutica siempre ha sido el mejor método de producción para los fabricantes farmacéuticos. De esta manera, el proceso de producción farmacéutica no se ve afectado por impurezas externas o artificiales, contaminación, etc., y se puede garantizar la calidad de los productos farmacéuticos de la manera más eficaz, minimizando además el impacto ambiental. Este método de producción se ajusta a la tendencia mundial hacia una producción más limpia.

El diseño y la selección de equipos "tres en uno" consideran principalmente las características del producto, las rutas de proceso y las buenas prácticas de fabricación (GMP). La fabricación de productos farmacéuticos es una situación ideal.

Por lo tanto, también debe prestar atención a la elección del equipo integrado según las características del proceso de producción: en general, los dos equipos mencionados no son adecuados para productos con viscosidad relativa ni para triturar materiales que se vuelven viscosos al calentarlos; los materiales cristalinos especiales no se pueden utilizar si no se pueden agitar. Una máquina todo en uno con agitación permite enfriar o aspirar materiales sensibles al calor o que requieren bajas temperaturas para facilitar el secado, lo que se utiliza principalmente para mejorar la calidad del producto.

En ZhangHua Machinery estudiamos cuidadosamente todos los detalles y escuchamos sus opiniones. Para muchas situaciones, hemos encontrado las mejores soluciones.

Siempre que surge un nuevo desafío, trabajamos con usted para desarrollar el producto adecuado.