La forma cristalina determina directamente la solubilidad, la estabilidad, la fluidez y el rendimiento en los procesos posteriores de productos farmacéuticos y químicos finos. La fabricación controlada de cristales con morfologías especiales, como las dendritas, representa un desafío importante en la investigación y el desarrollo modernos de la tecnología de estado sólido.
La cristalización convencional en tanques genera una alta cizalladura debido a la agitación y fluctuaciones drásticas de la sobresaturación. Esto tiende a provocar una nucleación masiva instantánea (nucleación descontrolada), fractura de cristales y una baja reproducibilidad de las formas cristalinas deseadas, lo que prolonga el tiempo total de investigación y desarrollo.
Uno de nuestros clientes dedicó años al desarrollo e investigación de cristales dendríticos con forma de copo de nieve. Numerosos experimentos no lograron producir de forma estable los cristales deseados que cumplieran con las especificaciones, lo que retrasó el proyecto. Tras recibir la solicitud técnica, nuestro equipo de I+D en cristalización resolvió rápidamente los problemas del proyecto y personalizó el proceso de cristalización según las propiedades del material del cliente. Los experimentos se llevaron a cabo en nuestra plataforma de cristalización integrada. La validación completa del proceso se finalizó en 3 días y se obtuvieron con éxito muestras de cristales dendríticos con forma de copo de nieve.
La regulación coordinada multiparamétrica del sistema de cristalización permite el crecimiento direccional de los cristales. La unidad de control de temperatura de alta precisión mantiene una temperatura estable en el sistema; la sobresaturación ajustable dinámicamente previene la nucleación masiva repentina; el diseño de fluido de baja cizalladura reduce el impacto sobre las partículas de cristal y minimiza su rotura. Estas tecnologías combinadas mitigan los inconvenientes típicos de la cristalización tradicional en tanque, como la nucleación descontrolada, la fragmentación de los cristales y las dificultades para controlar su forma.
Para el desarrollo de formas cristalinas de intermedios farmacéuticos y productos químicos finos, esta solución de cristalización controlable reduce significativamente el tiempo dedicado a la selección preliminar de cristales y la exploración de procesos. Acelera la preparación de cristales objetivo, la caracterización morfológica y la recopilación de parámetros, lo que permite a los clientes agilizar la I+D en estado sólido y reducir los costos de material y tiempo derivados de ensayos repetidos. Además, proporciona una base sólida para el proceso, que posteriormente se utilizará en pruebas piloto y a escala industrial.