Кристаллические формы напрямую определяют растворимость, стабильность, текучесть и технологические характеристики фармацевтических препаратов и тонких химических продуктов. Контролируемое получение кристаллов особой морфологии, таких как дендриты, представляет собой чрезвычайно сложную задачу в современных исследованиях и разработках в области твердофазных технологий.
Традиционная кристаллизация в резервуаре сопряжена с высоким сдвиговым напряжением из-за перемешивания и резкими колебаниями пересыщения. Это, как правило, вызывает мгновенное массовое зарождение кристаллов (неконтролируемое зарождение), разрушение кристаллов и плохую воспроизводимость целевых кристаллических форм, что увеличивает общий срок проведения исследований и разработок.
Один из наших клиентов потратил годы на исследования и разработки в области получения дендритных кристаллов в форме снежинки. Многочисленные эксперименты не дали стабильного результата в получении целевых кристаллов, соответствующих требованиям спецификации, что замедлило прогресс проекта. После получения технического запроса наша команда разработчиков в области кристаллизации оперативно решила проблемы проекта и адаптировала процесс кристаллизации в соответствии со свойствами материала клиента. Эксперименты проводились на нашей интегрированной платформе кристаллизации. Полная валидация процесса была завершена в течение 3 дней, и образцы дендритных кристаллов в форме снежинки были успешно получены.
Многопараметрическая скоординированная регулировка системы кристаллизации обеспечивает направленный рост кристаллов. Высокоточный блок контроля температуры поддерживает стабильную температуру системы; динамически регулируемое пересыщение предотвращает внезапное массовое зарождение кристаллов; конструкция жидкости с низким сдвиговым усилием снижает воздействие на частицы кристаллов и минимизирует их разрушение. Комбинированные технологии устраняют типичные недостатки традиционной кристаллизации в резервуарах, включая неконтролируемое зарождение кристаллов, фрагментацию кристаллов и трудности в контроле формы кристаллов.
Для разработки кристаллических форм фармацевтических промежуточных продуктов и тонких химических веществ это контролируемое решение для кристаллизации значительно сокращает время, затрачиваемое на предварительный скрининг кристаллов и исследование процессов. Оно ускоряет подготовку целевых кристаллов, морфологическую характеристику и сбор параметров, помогая клиентам ускорить исследования и разработки в области твердофазных технологий и снизить материальные и временные затраты, вызванные многократными испытаниями. Оно также обеспечивает надежную технологическую основу для последующих пилотных испытаний и промышленного масштабирования.