Novo processo de refino da matéria-prima cefalosporínica de alta pureza, cefodizima sódica.

Comparado com outros métodos anteriores, o novo processo para refinar o fármaco cefalosporínico de alta pureza cefodizima sódica apresenta as vantagens de operação simples, alto rendimento e alta pureza do produto. O produto preparado pelo novo processo possui as seguintes vantagens: tamanho de partícula uniforme da cefodizima sódica, boa fluidez e facilidade de embalagem; baixo resíduo de solvente, com resíduo de etanol inferior a 0,3%, representando uma redução de 90,0% no resíduo de solvente. As etapas específicas do processo são:

(1) Dissolva primeiro o isooctanoato de sódio em solução de etanol, adicione uma pequena quantidade de ácido clorídrico até que o pH da solução seja de 6,0 a 6,5 ​​e adicione o isooctanoato de sódio à solução de etanol;

(2) À temperatura ambiente, misture sequencialmente etanol, ácido cefodizima, hidrazona de benzofenona, metabissulfito de sódio e trietilamina e agite até que o ácido cefodizima se dissolva na solução de ácido cefodizima.

Utilize carvão ativado para injeção para descolorir a solução de ácido cefodizima a 0-30°C.

(3) Descolorir a solução de ácido cefodizima na etapa 2, em seguida, misturar a solução de ácido cefodizima descolorida com a solução de etanol de isooctanoato de sódio na etapa 1, agitar, adicionar uma pequena quantidade de ácido clorídrico até que o pH da solução seja 6,5～ 7,0, à solução de etanol de cristais de sódio cefodizima;

(4) Os cristais de cefodizima sódica são purificados em uma máquina de lavagem e secagem de filtro de grau estéril usando um solvente de etanol. Lave o bolo de filtro com etanol absoluto por 15 a 20 minutos, depois filtre com sucção, depois lave o bolo de filtro com acetona por 15 a 20 minutos e filtre com sucção para obter o material úmido de cefodizima sódica;

(5) Seque o material úmido de cefodizima sódica usando uma máquina de lavagem e secagem de filtro estéril.

Secagem a vácuo em secador três-em-um por 1 hora, seguida de secagem em água quente a 50-53°C por 6-8 horas, para obter um produto final de cefodizima sódica com teor de umidade inferior a 3,5%.