عملية تكرير جديدة لدواء سيفوديزيم الصوديوم، وهو مادة خام من السيفالوسبورينات عالية النقاء

بالمقارنة مع الطرق السابقة، تتميز العملية الجديدة لتكرير مادة سيفوديزيم الصوديوم، وهي مادة سيفالوسبورين عالية النقاء، بسهولة التشغيل، وارتفاع الإنتاجية، ونقاء المنتج. يتميز المنتج المُحضر بهذه العملية الجديدة بالمزايا التالية: تجانس حجم جزيئات سيفوديزيم الصوديوم، وسيولة جيدة، وسهولة التعبئة؛ وانخفاض نسبة بقايا المذيبات، حيث تقل نسبة بقايا الإيثانول عن 0.3%، أي بانخفاض قدره 90%. وفيما يلي خطوات العملية بالتفصيل:

(1) قم بإذابة أيزو أوكتانوات الصوديوم في محلول الإيثانول أولاً، ثم أضف كمية صغيرة من حمض الهيدروكلوريك حتى يصبح الرقم الهيدروجيني للمحلول من 6.0 إلى 6.5، ثم أضف أيزو أوكتانوات الصوديوم إلى محلول الإيثانول؛

(2) في درجة حرارة الغرفة، امزج الإيثانول وحمض السيفوديزيم وهيدرازون البنزوفينون وميتابيسلفيت الصوديوم وثلاثي إيثيل أمين بالتتابع، وحرك حتى يذوب حمض السيفوديزيم في محلول حمض السيفوديزيم.

استخدم الكربون المنشط للحقن لإزالة لون محلول حمض السيفوديزيم عند درجة حرارة 0-30 درجة مئوية.

(3) قم بإزالة لون محلول حمض السيفوديزيم في الخطوة 2، ثم امزج محلول حمض السيفوديزيم الذي تمت إزالة لونه مع محلول الإيثانول من إيزو أوكتانوات الصوديوم في الخطوة 1، وحرك، وأضف كمية صغيرة من حمض الهيدروكلوريك حتى يصبح الرقم الهيدروجيني للمحلول 6.5 إلى 7.0، إلى محلول الإيثانول من بلورات سيفوديزيم الصوديوم؛

(4) يتم تنقية بلورات سيفوديزيم الصوديوم في آلة غسل وتجفيف مرشح معقمة باستخدام مذيب الإيثانول. اغسل كعكة الترشيح بالإيثانول المطلق لمدة 15 إلى 20 دقيقة، ثم قم بالترشيح بالشفط، ثم اغسل كعكة الترشيح بالأسيتون لمدة 15 إلى 20 دقيقة، وقم بالترشيح بالشفط للحصول على المادة الرطبة من سيفوديزيم الصوديوم؛

(5) جفف المادة الرطبة من سيفوديزيم الصوديوم باستخدام آلة غسل وتجفيف مرشح معقمة.

التجفيف بالتفريغ في مجفف ثلاثي في ​​واحد لمدة ساعة واحدة، متبوعًا بالتجفيف بالماء الساخن عند 50-53 درجة مئوية لمدة 6-8 ساعات، للحصول على منتج نهائي من سيفوديزيم الصوديوم بمحتوى رطوبة في حدود 3.5٪.