Нов процес на рафиниране на високочисти цефалоспоринови суровини, лекарство цефодизим натрий

В сравнение с други схеми от предшестващото състояние на техниката, новият процес за рафиниране на цефалоспориновия цефодизим натрий с висока чистота има предимствата на проста операция, висок добив и висока чистота на продукта. Продуктът, приготвен по новия процес, има следните предимства: размерът на частиците на цефодизим натрий е равномерен, течливостта е добра и опаковането е лесно; остатъкът от разтворител е нисък, остатъкът от етанол е под 0,3%, а остатъкът от разтворител е намален с 90,0%. Конкретните етапи на процеса са:

(1) Първо разтворете натриевия изооктаноат в етанолов разтвор, добавете малко количество солна киселина, докато pH на разтвора достигне 6,0 до 6,5, и добавете натриевия изооктаноат към етаноловия разтвор;

(2) При стайна температура последователно смесете етанол, цефодизимова киселина, бензофенон хидразон, натриев метабисулфит и триетиламин и разбъркайте, докато цефодизимовата киселина се разтвори в разтвора на цефодизимовата киселина.

Използвайте активен въглен за инжектиране, за да обезцветите разтвора на цефодизимова киселина при 0-30°C.

(3) Обезцветете разтвора на цефодизимова киселина в стъпка 2, след което смесете обезцветения разтвор на цефодизимова киселина с етаноловия разтвор на натриев изооктаноат в стъпка 1, разбъркайте, добавете малко количество солна киселина към етаноловия разтвор на кристали на цефодизим натрий, докато pH на разтвора стане 6,5～ 7,0;

(4) Кристалите на цефодизим натрий се пречистват в стерилна машина за промиване и сушене на филтри, използвайки етанолов разтворител. Филтърната утайка се промива с абсолютен етанол в продължение на 15 до 20 минути, след което се филтрира с вакуумно засмукване, след което се промива с ацетон в продължение на 15 до 20 минути и се филтрира с вакуумно засмукване, за да се достигне до влажния материал на цефодизим натрий;

(5) Изсушете влажния материал от цефодизим натрий, като използвате стерилна машина за измиване и сушене на филтри.

Вакуумно сушене в сушилня три в едно за 1 час, последвано от сушене с гореща вода при 50-53°C за 6-8 часа, за да се получи готов продукт от цефодизим натрий със съдържание на влага в рамките на 3,5%.