近年、国内の製薬工場では滅菌グレードの多機能フィルター洗浄乾燥機が広く採用されています。プロセスは同一で機種も類似していますが、「GMP」の要件を満たすという点では、備えるべき品質には多くの違いがあります。無錫張華機械が開発・製造した滅菌グレードの多機能フィルター洗浄乾燥機(発明特許番号:ZL201721560677.6)は、化学設備技術における大きな飛躍的進歩を遂げ、外資の独占を打ち破り、多機能フィルター洗浄乾燥機の価格を大幅に引き下げ、「GMP」の要件に完全に適合しています。
1. 張華機械式無菌グレード多機能フィルター洗浄乾燥機の撹拌羽根は、GMPの要求品質に適合しています。撹拌羽根は多機能フィルターの中核部品です。撹拌羽根は粉砕、破砕、排出に使用されます。無菌医薬品の製造に使用する場合、撹拌羽根は以下の2つの品質を満たす必要があります。
2.1 フィルターディスクが変形したり破れたりしないための要件
さまざまなメーカーが 316L 多層焼結メッシュ プレートをフィルター ディスクとして使用できますが、シャーシの具体的な構造は異なります。
滅菌製品に使用される「3 in 1」フィルターディスクは、フィルタースクリーン、フィルタープレート、シャーシの全体設計と、特定の技術要件に従って焼結する必要があります。動作中に変形、破断、および材料の漏出がないことを保証します。メッシュ、プレート、ディスクのみを焼結します。
フィルターディスクは、タンク内の冷熱作業条件の変化に効果的に適応し、いかなる状況でも変形しないことを保証し、真空乾燥または加熱乾燥時にフィルタースクリーンが突出することを防ぎます。
つまり、この材料は一定の粘度を持ち、パドルが回転してもフィルタースクリーンが変形したり破れたりすることはありません。
2.2 シャーシの開閉およびロック方法に関する要件
無菌グレードの「三合一」設備は、全工程が10,000クラスのクリーンエリアで行われるため、清浄度が高く、滅菌状態が良好です。そのため、フィルターシャーシはスムーズに昇降し、本体と安定して接続する必要があります。そのため、油圧システムとクランプクイックオープン構造を採用し、油圧システムを介して回転クランプでフィルターディスクと本体を開閉し、ロックすることができます。高速かつ安定しています。
確かに、労力と時間を節約できます。
クリーンエリア内の機器の振動を低減し、生産環境の清浄性を確保します。
2.3 シリンダー内面処理の要件
バレル内壁の表面処理はプロペラと同様です。#400機械研磨後、Ra≤0.3μmの電解研磨を行い、内面に付着した遊離鉄を除去し、クロムを豊富に含む保護層を形成することで耐食性を高め、付着物のない滑らかで安定した表面を維持します。
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