Máquina multifuncional estéril para lavagem e secagem de filtros

A máquina multifuncional de lavagem e secagem de filtros de grau estéril tem sido amplamente adotada por fábricas farmacêuticas nacionais nos últimos anos. Embora o processo seja o mesmo e os modelos sejam semelhantes, em termos de atendimento aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF), existem muitas diferenças na qualidade que deve ser alcançada. A máquina multifuncional de lavagem e secagem de filtros de grau estéril, desenvolvida e produzida pela Wuxi ZhangHua Machinery, possui patente de invenção número ZL201721560677.6. Ela representou um grande avanço na tecnologia de equipamentos químicos, quebrando o monopólio estrangeiro, reduzindo significativamente o preço das máquinas multifuncionais de lavagem e secagem de filtros e atendendo plenamente aos requisitos das BPF.

1. A pá de agitação da máquina de lavagem e secagem multifuncional com filtro estéril mecânico ZhangHua atende aos requisitos de qualidade das Boas Práticas de Fabricação (BPF). A pá de agitação é o componente principal do filtro multifuncional. As pás de agitação devem ser usadas para moagem, trituração e descarga. Quando usadas na produção de medicamentos estéreis, as pás de agitação devem apresentar as seguintes duas qualidades.

2.1 Requisitos para que o disco do filtro não seja deformado ou rasgado

Embora diversos fabricantes possam usar placas de malha sinterizada multicamadas de aço inoxidável 316L como discos de filtro, a estrutura específica do chassi varia.

O disco filtrante "três em um" utilizado para produtos estéreis deve ser sinterizado juntamente com o conjunto da tela filtrante, placa filtrante e chassi, de acordo com determinados requisitos técnicos. Garantir a ausência de deformações, rasgos e vazamentos de qualquer material durante a operação. Apenas a tela, a placa e o disco são sinterizados.

Os discos filtrantes, em conjunto, adaptam-se eficazmente às variações de temperatura dentro do tanque, garantindo que não se deformem em nenhuma circunstância e que a tela filtrante não se projete durante a secagem a vácuo ou a quente.

Ou seja, o material possui uma certa viscosidade e não deformará nem rasgará a tela do filtro quando a pá girar.

2.2 Requisitos para os métodos de abertura e travamento do chassi

Equipamento asséptico "três em um", pois toda a operação é realizada em uma área limpa classe 10.000, garantindo alta limpeza e condições estéreis. Portanto, é necessário que o chassi do filtro possa ser levantado e abaixado suavemente e conectado ao corpo principal de forma estável. Para isso, um sistema hidráulico e uma estrutura de abertura rápida com grampo devem ser adotados, permitindo que o disco do filtro e o corpo principal sejam abertos e travados de forma rápida e estável pela rotação do grampo através do sistema hidráulico.

Com certeza, isso economiza esforço e tempo.

Reduzir a vibração dos equipamentos na área limpa para garantir a limpeza do ambiente de produção.

2.3 Requisitos para o tratamento da superfície interna do cilindro

O tratamento da superfície da parede interna do cilindro é o mesmo que o da hélice. Após o polimento mecânico nº 400, realiza-se o polimento eletrolítico com Ra≤0,3μm para remover o ferro livre aderido à superfície interna e formar uma camada protetora rica em cromo, aumentando a resistência à corrosão e mantendo a superfície lisa e estável, sem aderência de materiais.