Machine de lavage et de séchage de filtres multifonctionnelle de qualité stérile

Ces dernières années, les machines de lavage et de séchage de filtres multifonctionnelles stériles ont été largement adoptées par les usines pharmaceutiques chinoises. Bien que le procédé soit identique et les modèles similaires, de nombreuses différences subsistent quant à la conformité aux exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). La machine de lavage et de séchage de filtres multifonctionnelles stériles développée et produite par Wuxi ZhangHua Machinery (brevet d'invention n° ZL201721560677.6) représente une avancée majeure dans le domaine des équipements chimiques. Elle a permis de briser le monopole étranger, de réduire considérablement le prix des machines de lavage et de séchage de filtres multifonctionnelles et de garantir leur pleine conformité aux exigences des BPF.

1. La palette d'agitation de la machine de lavage et de séchage multifonctionnelle pour filtres stériles ZhangHua est conforme aux exigences de qualité des BPF. Composant essentiel du filtre multifonctionnel, la palette d'agitation est utilisée pour le broyage, le concassage et l'évacuation. Dans le cadre de la production de médicaments stériles, elle doit présenter les deux qualités suivantes.

2.1 Exigences relatives au disque filtrant : celui-ci ne doit pas être déformé ni déchiré.

Bien que différents fabricants puissent utiliser des plaques de maille frittée multicouches 316L comme disques filtrants, la structure spécifique du châssis est différente.

Le disque filtrant « trois en un » utilisé pour les produits stériles doit être fritté en même temps que l'ensemble du filtre (écran, plaque et châssis) selon des spécifications techniques précises. Ceci garantit l'absence de déformation, de déchirure et de fuite de matière pendant le fonctionnement. Seuls le tamis, la plaque et le disque sont frittés.

Les disques filtrants, pris ensemble, peuvent s'adapter efficacement aux variations des conditions de travail à chaud et à froid dans la cuve, garantissant ainsi qu'ils ne se déformeront en aucune circonstance et que la grille filtrante ne dépassera pas lors du séchage sous vide ou du séchage à chaud.

Autrement dit, le matériau possède une certaine viscosité et ne déformera ni ne déchirera la grille du filtre lorsque la palette tournera.

2.2 Exigences relatives aux méthodes d'ouverture et de verrouillage du châssis

Cet équipement aseptique « trois-en-un » nécessite une propreté élevée et des conditions de stérilité optimales, car l'ensemble des opérations se déroule en zone propre de classe 10 000. Il est donc impératif que le châssis du filtre puisse être levé et abaissé en douceur et solidement fixé au corps principal. Un système hydraulique et une structure d'ouverture rapide par bride sont ainsi mis en œuvre, permettant une ouverture et un verrouillage rapides et stables du disque filtrant et du corps principal par la bride rotative actionnée par le système hydraulique.

Bien sûr, cela permet d'économiser du temps et des efforts.

Réduire les vibrations des équipements dans la zone propre afin de garantir la propreté de l'environnement de production.

2.3 Exigences relatives au traitement de la surface intérieure du cylindre

Le traitement de surface de la paroi interne du cylindre est identique à celui de l'hélice. Après un polissage mécanique de grain 400, un polissage électrolytique (Ra ≤ 0,3 µm) est effectué afin d'éliminer le fer libre adhérant à la surface interne et de former une couche protectrice riche en chrome. Cette couche améliore la résistance à la corrosion et garantit une surface lisse et stable, exempte de dépôts.