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En los últimos años, las fábricas farmacéuticas nacionales han adoptado ampliamente la lavadora y secadora de filtros multifuncional de grado estéril. Si bien el proceso es el mismo y los modelos son similares, existen numerosas diferencias en la calidad requerida para cumplir con los requisitos de las BPF. La lavadora y secadora de filtros multifuncional de grado estéril, desarrollada y producida por Wuxi ZhangHua Machinery (número de patente de invención: ZL201721560677.6), representó un gran avance en la tecnología de equipos químicos, rompió el monopolio extranjero, redujo considerablemente el precio de las lavadoras y secadoras de filtros multifuncionales y cumplió plenamente con los requisitos de las BPF.
1. La paleta agitadora de la lavadora y secadora de filtros multifuncionales de grado estéril mecánico ZhangHua cumple con los requisitos de calidad de las BPF. La paleta agitadora es el componente principal del filtro multifuncional. Las paletas agitadoras se utilizan para moler, triturar y descargar. Para la producción de medicamentos estériles, las paletas agitadoras deben cumplir con las dos siguientes características.
2.1 Requisitos para que el disco filtrante no se deforme ni se rompa
Aunque varios fabricantes pueden utilizar placas de malla sinterizada multicapa 316L como discos de filtro, la estructura específica del chasis es diferente.
El disco filtrante "tres en uno" utilizado para productos estériles debe sinterizarse junto con el diseño general de la malla, la placa y el chasis del filtro, de acuerdo con ciertos requisitos técnicos. Se garantiza que no se deformen, desgarren ni escapen materiales durante el funcionamiento. Solo se sinterizan mallas, placas y discos.
Los discos de filtro juntos pueden adaptarse eficazmente a los cambios de las condiciones de trabajo frías y calientes en el tanque, lo que garantiza que no se deformarán bajo ninguna circunstancia y que la pantalla del filtro no sobresaldrá cuando se seque al vacío o se seque con calor.
Es decir, el material tiene una cierta viscosidad y no deformará ni rasgará la pantalla del filtro cuando la paleta gira.
2.2 Requisitos para los métodos de apertura y bloqueo del chasis
Equipo aséptico "tres en uno". Dado que toda la operación se realiza en un área limpia de clase 10,000, la limpieza es alta y las condiciones de esterilidad son óptimas. Por lo tanto, se requiere que el chasis del filtro pueda elevarse y descender con suavidad y conectarse al cuerpo principal de forma estable. Por lo tanto, se debe adoptar un sistema hidráulico y una estructura de abrazadera de apertura rápida, de modo que el disco del filtro y el cuerpo principal puedan abrirse y bloquearse mediante la abrazadera giratoria a través del sistema hidráulico. De forma rápida y estable.
Claro que ahorra esfuerzo y tiempo.
Reducir la vibración de los equipos en el área limpia para garantizar la limpieza del entorno de producción.
2.3 Requisitos para el tratamiento de la superficie interior del cilindro
El tratamiento superficial de la pared interior del cañón es el mismo que el de la hélice. Tras el pulido mecánico #400, se realiza un pulido electrolítico Ra ≤ 0,3 μm para eliminar el hierro libre adherido a la superficie interior y formar una capa protectora rica en cromo que aumenta la resistencia a la corrosión y mantiene la superficie lisa y estable, sin materiales adheridos.
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