Многофункциональная машина для промывки и сушки фильтров стерильного класса

В последние годы стерильные многофункциональные фильтропромывочные и сушильные машины получили широкое распространение на отечественных фармацевтических заводах. Хотя технологический процесс и модели схожи, с точки зрения соответствия требованиям «GMP» существуют значительные различия в требуемом качестве. Стерильная многофункциональная фильтропромывочная и сушильная машина, разработанная и произведенная компанией Wuxi ZhangHua Machinery (патент изобретения: ZL201721560677.6), совершила значительный прорыв в технологии химического оборудования,打破了 зарубежную монополию, значительно снизила цену многофункциональных фильтропромывочных и сушильных машин и полностью соответствует требованиям «GMP».

1. Лопатка мешалки многофункциональной механической стерильной фильтрующей промывочно-сушильной машины ZhangHua соответствует требованиям качества, установленным стандартом GMP. Лопатка мешалки является основным компонентом многофункционального фильтра. Лопатки мешалки следует использовать для измельчения, дробления и выгрузки. При использовании для производства стерильных лекарственных препаратов лопатки мешалки должны обладать следующими двумя качествами.

2.1 Требования к фильтрующему диску: он не должен быть деформирован или порван.

Хотя различные производители могут использовать многослойные спеченные сетчатые пластины из стали 316L в качестве фильтрующих дисков, конкретная структура шасси при этом различается.

Фильтрующий диск «три в одном», используемый для стерильных изделий, должен быть спечен вместе с общей конструкцией фильтрующей сетки, фильтрующей пластины и корпуса в соответствии с определенными техническими требованиями. Гарантируется отсутствие деформации, разрывов и протечек любого материала во время работы. Только спекание сетки, пластины и диска.

Фильтрующие диски в совокупности эффективно адаптируются к изменениям холодных и горячих условий работы в резервуаре, гарантируя, что они не деформируются ни при каких обстоятельствах, а фильтрующая сетка не будет выступать при вакуумной или термосушении.

Иными словами, материал обладает определенной вязкостью и не деформирует и не повредит фильтрующую сетку при вращении лопасти.

2.2 Требования к способам открытия и закрытия шасси

Асептическое оборудование типа «три в одном», поскольку вся операция выполняется в чистой зоне класса 10 000, обеспечивает высокую чистоту и стерильность. Поэтому требуется, чтобы корпус фильтра плавно поднимался и опускался, а также надежно соединялся с основным корпусом. Следовательно, следует использовать гидравлическую систему и быстросъемную конструкцию зажима, чтобы фильтрующий диск и основной корпус могли открываться и закрываться вращающимся зажимом через гидравлическую систему быстро и стабильно.

Конечно, это экономит силы и время.

Снижение вибрации оборудования в чистой зоне необходимо для обеспечения чистоты производственного помещения.

2.3 Требования к обработке внутренней поверхности цилиндра

Обработка внутренней стенки ствола аналогична обработке гребного винта. После механической полировки зернистостью #400 проводится электролитическая полировка с шероховатостью Ra≤0,3 мкм для удаления свободного железа, прилипшего к внутренней поверхности, и образования защитного слоя, обогащенного хромом, что повышает коррозионную стойкость и обеспечивает гладкость и стабильность поверхности без прилипания материалов.