L'ultima attrezzatura di essiccazione che soddisfa i requisiti della nuova versione di GMP Essiccatore sotto vuoto sferico per frantumazione e miscelazione di grado sterile

L'essiccatore sotto vuoto sferico sterile per frantumazione e miscelazione è un'apparecchiatura multifunzionale che integra essiccazione, frantumazione sotto vuoto e miscelazione. È azionato dall'alto o dal basso. Il corpo di essiccazione è suddiviso in una sfera superiore e una inferiore. Le sfere superiore e inferiore sono collegate da cerniere e la forma sferica non presenta punti morti. La cavità interna può essere installata tra due piani, il che supera efficacemente le difficoltà nella produzione asettica di prodotti farmaceutici ed è l'ultima apparecchiatura di essiccazione che soddisfa i requisiti della nuova versione delle GMP.

Attualmente, l'industria farmaceutica richiede essiccatori dinamici sotto vuoto. Tutti gli essiccatori sotto vuoto con agitazione sono composti da contenitori cilindrici e conici con dispositivi di agitazione. I requisiti di produzione della nuova versione cinese delle GMP farmaceutiche presentano diversi problemi. Ad esempio, l'essiccatore sotto vuoto con agitazione orizzontale presenta gli svantaggi del riempimento della tenuta dell'albero, la possibilità di contaminazione da materiali, numerosi punti morti nella pulizia della cavità interna, l'impossibilità di effettuare la pulizia in linea e numerose perdite di scarico.

L'essiccatore con agitatore sotto vuoto a cono verticale presenta problemi quali miscelazione non uniforme dei materiali, zone morte di essiccazione e numerose zone morte di pulizia, che possono essere pulite solo mediante ammollo. L'essiccatore a doppio cono presenta problemi più gravi, come difficoltà di trasferimento e aggancio del materiale, sfere rotanti, ecc. Le apparecchiature sopra descritte possono essere utilizzate per essiccare materie prime comuni, ma se utilizzate nella produzione di polvere asettica, potrebbero presentare problemi fatali.

L'essiccatore sotto vuoto sferico sterile per frantumazione e miscelazione è un'apparecchiatura multifunzionale che integra essiccazione, frantumazione sotto vuoto e miscelazione. Quando il materiale è asciutto, è in movimento e l'efficienza termica è estremamente elevata. La metà inferiore della sfera può essere aperta per una facile pulizia senza residui, adatta alla produzione di prodotti sensibili ad elevata purezza.

L'essiccatore sotto vuoto sferico è azionato dall'alto o dal basso. Il corpo di essiccazione è suddiviso in una sfera superiore e una inferiore. Si tratta di un'apparecchiatura di essiccazione all'avanguardia, conforme ai requisiti della nuova versione delle GMP.

Principio di funzionamento dell'essiccatore sotto vuoto sferico sterile con frantumazione e miscelazione

Prima di aggiungere i materiali, l'emisfero inferiore viene ruotato per chiudersi con l'emisfero superiore tramite il dispositivo di apertura e chiusura della sfera, e il morsetto viene azionato dal cilindro per ruotare e chiudere il bloccaggio rapido, quindi la valvola di scarico viene chiusa. Aprire la valvola di alimentazione per iniettare i materiali, chiudere la valvola di alimentazione, accendere il sistema di riscaldamento, il sistema di vuoto e il sistema di tenuta a gas secco, la pala di agitazione e la lama di frantumazione iniziano a funzionare e il filtro antipolvere viene avviato contemporaneamente.

Dopo che il materiale è stato essiccato per un certo periodo di tempo, aprire la valvola di campionamento del vuoto per prelevare una piccola quantità di campione e verificare se soddisfa i requisiti del prodotto finito. Dopo l'essiccazione del materiale, il sistema del vuoto viene spento, il filtro antipolvere e la lama di frantumazione si arrestano, la valvola di sfiato viene aperta, la velocità delle pale viene opportunamente ridotta e, infine, la valvola di scarico viene aperta per estrarre il prodotto finito.

Essiccatore sotto vuoto sferico sterile per frantumazione e miscelazione Vantaggi tecnici

(1) Massima miscelazione ed essiccazione con l'ausilio di un agitatore a tre pale

L'essiccatore sferico utilizza un agitatore a tre pale a velocità estremamente elevate per la massima miscelazione.

Riscaldando l'agitatore, è possibile aumentare ulteriormente la superficie di scambio termico, migliorando il trasferimento di calore e impedendo alle sostanze umide di essiccarsi sul centro e sulle pale dell'agitatore. Questo è il prerequisito ideale per tempi di essiccazione brevi e risultati di essiccazione riproducibili.

(2) Il trituratore ad alta velocità riduce la formazione di grumi

Per evitare la formazione di grumi e la perdita di umidità del prodotto, in molti casi è possibile aggiungere ulteriori tritatutto per migliorare il risultato.

Gli agitatori verticali offrono due vantaggi decisivi. In primo luogo, aiutano a ottenere risultati costanti indipendentemente dal volume di riempimento. In secondo luogo, il prodotto umido non viene spruzzato sulle pareti interne, dove l'agitatore non può arrivare.

(3) Pulizia rapida e scarico completo

Facilità di pulizia e svuotamento sono le caratteristiche più importanti di un essiccatore a sfera. Grazie alla struttura semplice, al contenitore sferico e alla guarnizione ad anello scorrevole sopra l'area del prodotto, sono necessari solo pochi spruzzatori o ugelli a scomparsa per la pulizia CIP/WIP e la sterilizzazione a immersione. Il liquido detergente e i residui di solvente vengono scaricati attraverso lo scarico nel punto più basso del contenitore.

Grazie alla pendenza in direzione della valvola di scarico, il prodotto viene scaricato completamente e rapidamente. L'uscita del prodotto utilizza una speciale valvola a sfera per sigillare il contenitore, garantendo una zona morta minima.

(4) Il processo di ispezione è chiaro a colpo d'occhio

Per ispezioni rapide in qualsiasi momento, l'essiccatore a sfere con azionamento superiore può essere facilmente aperto ruotando la metà inferiore della sfera.

Questa semplice operazione si ottiene con il semplice tocco di un pulsante e un attuatore idraulico a un quarto di giro che aziona l'apertura della flangia principale a baionetta con bloccaggio rapido. L'essiccatore può essere fissato al soffitto, adatto all'installazione in camera bianca, per lo scarico del prodotto.

(5) Shock da pressione di esplosione? Nessun problema!

Poiché gli essiccatori sono progettati per funzionare sotto vuoto, in molti casi il rischio di decomposizione termica o di esplosione di polvere richiede essiccatori in grado di sostenere pressioni più elevate.

Una sfera con il volume maggiore e la superficie minore rappresenta la geometria ideale per un recipiente a rischio di esplosione. Anche in caso di interruzione di corrente, la valvola a sfera rimane in posizione di tenuta, rendendola un componente affidabile in questo principio di sicurezza. Pertanto, è facile completare l'esplosione di resistenza.

La struttura dello shock di pressione dell'esplosione.

L'essiccatore dinamico sferico è un'apparecchiatura di agitazione ed essiccazione sotto vuoto che utilizza un contenitore sferico come cavità e un rotore di agitazione inclinato verso l'alto al suo interno. Si tratta di un tipo di apparecchiatura di essiccazione relativamente nuovo al momento. Può essere utilizzato non solo per l'essiccazione, ma anche per la miscelazione, la granulazione, ecc. Rispetto ad altre apparecchiature di essiccazione, presenta i vantaggi di una solida applicabilità ai materiali, un elevato coefficiente di carico, un buon effetto di essiccazione, nessun angolo morto nella miscelazione, nessun residuo nell'alimentazione, facile da pulire e conforme ai requisiti GMP. Viene utilizzato principalmente nella produzione di materie prime farmaceutiche, prodotti alimentari, prodotti per la salute, ecc., prodotti chimici fini e prodotti chimici infiammabili ed esplosivi.