GMP 멸균 등급의 최신 요구 사항을 충족하는 분쇄 및 혼합용 구형 진공 건조기입니다.

무균 분쇄 및 혼합 구형 진공 건조기는 건조, 진공 분쇄 및 혼합 기능을 통합한 다기능 장비입니다. 상하 구동 방식을 채택하고 있으며, 건조 본체는 상부 구와 하부 구로 나뉘어 있습니다. 상부 구와 하부 구는 힌지로 연결되어 있으며, 구형 구조로 막힘이 없습니다. 내부 공간은 2층 구조로 설치 가능하여 의약품 무균 생산의 어려움을 효과적으로 해결하며, 새로운 GMP 규정을 충족하는 최신 건조 장비입니다.

현재 제약 산업에서 진공 교반 건조기에 대한 수요가 매우 높습니다. 모든 교반식 진공 건조기는 교반 장치가 내장된 원통형 및 원뿔형 용기로 구성됩니다. 그러나 중국의 새로운 GMP 의약품 생산 요건에는 여러 가지 문제점이 있습니다. 예를 들어, 수평형 진공 교반 건조기는 축 밀봉 충전, 오염 물질 유입 가능성, 내부 세척 사각지대 다수, 온라인 세척 불가능, 배출물 잔류량 증가 등의 단점을 가지고 있습니다.

수직 원추형 진공 교반 건조기는 재료의 불균일한 혼합, 건조 사각지대 발생, 그리고 침지 세척을 통해서만 세척 가능한 다수의 세척 사각지대 등의 문제점을 가지고 있습니다. 이중 원추형 건조기는 재료 이송 및 결합의 어려움, 롤링 볼 발생 등 더욱 심각한 문제점을 안고 있습니다. 이러한 장비들은 일반적인 원료 건조에는 사용할 수 있지만, 무균 분말 생산에는 치명적인 문제를 초래할 수 있습니다.

무균 분쇄 및 혼합 구형 진공 건조기는 건조, 진공 분쇄 및 혼합 기능을 통합한 다기능 장비입니다. 건조 과정에서 재료가 움직이는 상태를 유지하므로 열 효율이 매우 높습니다. 구형 건조기의 하단부를 개방하여 잔류물 없이 간편하게 세척할 수 있으며, 고순도가 요구되는 민감한 제품 생산에 적합합니다.

구형 진공 건조기는 상부 또는 하부 구동 방식을 채택하고 있으며, 건조 본체는 상부 구형과 하부 구형으로 나뉩니다. 이 장비는 최신 GMP 규정을 충족하는 최첨단 건조 장비입니다.

멸균 분쇄 및 혼합 구형 진공 건조기의 작동 원리

재료를 투입하기 전에 하부 반구를 회전시켜 구 개폐 장치를 통해 상부 반구와 닫고, 실린더가 클램프를 회전시켜 퀵록을 닫은 다음 배출 밸브를 닫습니다. 공급 밸브를 열어 재료를 주입하고, 공급 밸브를 닫은 후 가열 시스템, 진공 시스템 및 건식 가스 밀봉 시스템을 가동하면 교반 패들과 분쇄 칼날이 작동하고 동시에 집진 필터도 가동됩니다.

재료가 일정 시간 동안 건조된 후, 진공 샘플링 밸브를 열어 소량의 샘플을 채취하여 완제품의 요구 사항을 충족하는지 확인합니다. 재료가 완전히 건조되면 진공 시스템을 끄고, 집진 필터와 분쇄 칼날의 작동을 멈추고, 배출 밸브를 열고, 패들 블레이드의 회전 속도를 적절히 줄인 후, 마지막으로 배출 밸브를 열어 완제품을 꺼냅니다.

무균 분쇄 및 혼합 구형 진공 건조기의 기술적 장점

(1) 3날개 교반기를 이용한 최대 혼합 및 건조

구형 건조기는 최대의 혼합을 위해 매우 빠른 속도로 작동하는 3날 교반기를 사용합니다.

교반기를 가열하면 열 교환 면적이 더욱 증가하여 열 전달이 향상되고 습한 물질이 교반기 중앙과 날개에 달라붙어 건조되는 것을 방지할 수 있습니다. 이는 건조 시간을 단축하고 재현성 있는 건조 결과를 얻기 위한 이상적인 조건입니다.

(2) 고속 파쇄기는 덩어리 형성을 줄입니다

덩어리 형성을 방지하고 제품의 수분 손실을 막기 위해, 많은 경우 추가적인 분쇄기를 넣어 결과물을 개선할 수 있습니다.

수직형 분쇄기는 두 가지 결정적인 이점을 제공합니다. 첫째, 충전량에 관계없이 일관된 결과를 얻을 수 있도록 도와줍니다. 둘째, 교반기가 닿지 않는 내부 벽면에 젖은 제품이 분사되는 것을 방지합니다.

(3) 신속한 세척 및 완전 배출

볼 드라이어의 가장 중요한 특징은 손쉬운 세척과 간편한 배출입니다. 단순한 구조, 구형 용기, 그리고 제품 영역 위쪽의 슬립링 밀봉 덕분에 CIP/WIP 세척 및 DIP 멸균에 필요한 스프레이 헤드 또는 자동 회수 장치 노즐의 개수는 최소한입니다. 세척액과 용제 잔류물은 용기 가장 아래쪽에 있는 배수구를 통해 배출됩니다.

배출 밸브 방향으로의 경사와 함께 제품이 완전하고 신속하게 배출됩니다. 제품 배출구에는 용기를 밀봉하는 특수 볼 밸브가 사용되어 사각지대를 최소화합니다.

(4) 검사 과정이 한눈에 명확하다

언제든지 신속하게 점검할 수 있도록 상단 구동식 볼 건조기는 볼의 하단부를 회전시켜 쉽게 열 수 있습니다.

이 간단한 작동은 버튼 하나만 누르면 유압식 쿼터턴 액추에이터가 작동하여 총검형 퀵록 메인 플랜지를 열어주는 방식으로 이루어집니다. 건조기는 천장에 고정할 수 있어 클린룸 설치에 적합하며 제품 배출이 용이합니다.

(5) 폭발 압력 충격? 문제없습니다!

건조기는 진공 작동을 위해 설계되었기 때문에, 열분해나 분진 폭발의 위험 때문에 더 높은 압력을 견딜 수 있는 건조기가 필요한 경우가 많습니다.

부피가 가장 크고 표면적이 가장 작은 구형은 폭발 방지 용기에 이상적인 형상입니다. 전원 공급이 중단되더라도 볼 밸브는 밀봉 위치를 유지하므로 이러한 안전 장치 원리에서 신뢰할 수 있는 부품입니다. 따라서 폭발 방지 설계를 쉽게 완성할 수 있습니다.

폭발 압력 충격의 구조.

구형 동적 건조기는 구형 용기를 내부 공간으로 사용하고, 그 안에 위쪽으로 경사진 교반 로터를 설치한 진공 교반 건조 장비입니다. 현재 비교적 새로운 유형의 건조 장비로, 건조뿐만 아니라 혼합, 과립화 등에도 사용할 수 있습니다. 다른 건조 장비에 비해 다양한 재료에 적용 가능하고, 적재 효율이 높으며, 건조 효과가 우수하고, 혼합 시 사각지대가 없고, 투입 시 잔류물이 남지 않으며, 세척이 용이하고, GMP 요건을 충족하는 등의 장점을 가지고 있습니다. 주로 제약 원료, 식품, 정밀 화학 제품, 가연성 및 폭발성 화학 물질 산업 생산에 사용됩니다.