Uusin kuivauslaitteisto, joka täyttää GMP:n steriilin murskaus- ja sekoituspallomaisen tyhjiökuivaimen uuden version vaatimukset.

Steriili murskaus- ja sekoituspallomainen tyhjiökuivain on monitoimilaite, joka yhdistää kuivauksen, tyhjiömursauksen ja sekoittamisen. Sitä käytetään ylä- tai alapäästä. Kuivausrunko on jaettu ylä- ja alapalloon. Ylä- ja alapallot on yhdistetty saranoilla, eikä pallomaisessa muodossa ole umpikujaa. Sisäontelo voidaan asentaa kahden kerroksen väliin, mikä tehokkaasti ratkaisee lääkkeiden aseptisen tuotannon vaikeudet ja on uusin kuivauslaite, joka täyttää GMP:n uuden version vaatimukset.

Tällä hetkellä lääketeollisuudessa on suuri kysyntä tyhjiödynaamisille kuivaimille. Kaikki sekoitettavat tyhjiökuivaimet koostuvat lieriömäisistä ja kartiomaisista säiliöistä, joissa on sekoituslaitteet. Kiinan uuden GMP-lääkeversion tuotantovaatimuksissa on useita ongelmia. Esimerkiksi vaakasuoralla tyhjiösekoituskuivaimella on haittoja akselitiivisteen täytöstä, materiaalien saastumisen mahdollisuudesta, monista kuolleista kohdista sisäontelon puhdistuksessa, kyvyttömyydestä puhdistaa verkossa ja monista purkausjäämistä.

Pystysuuntaisessa kartiomaisessa tyhjiökuivaimessa on ongelmia, kuten materiaalien epätasainen sekoittuminen, kuivumiskuollut alueet ja monet puhdistuskuollut alueet, jotka voidaan puhdistaa vain liottamalla. Kaksoiskartiokuivaimessa on kohtalokkaampia ongelmia, kuten vaikea materiaalin siirto ja telakointi, vierivät kuulat jne. Edellä mainittuja laitteita voidaan käyttää yleisten raaka-aineiden kuivaamiseen, mutta jos niitä käytetään aseptisen jauheen valmistuksessa, ne aiheuttavat kohtalokkaita ongelmia.

Steriili murskaus- ja sekoituspallomainen tyhjiökuivain on monitoimilaite, joka yhdistää kuivauksen, tyhjiömursauksen ja sekoittamisen. Kun materiaali on kuivaa, se on liikkeessä ja terminen hyötysuhde on erittäin korkea. Pallon alaosa voidaan avata helppoa puhdistusta varten ilman jäämiä, mikä sopii erittäin puhtaiden herkkien tuotteiden valmistukseen.

Pallomaista tyhjiökuivainta käytetään ylhäältä tai alhaalta. Kuivausrunko on jaettu yläpalloon ja alapalloon. Se on uusin kuivauslaitteisto, joka täyttää uuden GMP-version vaatimukset.

Steriilin murskaavan ja sekoittavan pallomaisen tyhjiökuivaimen toimintaperiaate

Ennen materiaalien lisäämistä alempi pallonpuolisko kierretään sulkeutumaan ylemmän pallonpuoliskon kanssa pallon avaus- ja sulkemislaitteen avulla, ja sylinteri pyörittää puristinta sulkeakseen pikalukon, minkä jälkeen tyhjennysventtiili suljetaan. Avaa syöttöventtiili materiaalien ruiskuttamiseksi, sulje syöttöventtiili, käynnistä lämmitysjärjestelmä, tyhjiöjärjestelmä ja kuivakaasutiivistysjärjestelmä, jolloin sekoituslapa ja murskausveitsi käynnistyvät ja pölysuodatin käynnistetään samanaikaisesti.

Kun materiaalia on kuivattu tietyn ajan, avaa tyhjiönäytteenottoventtiili ottaaksesi pienen määrän näytettä ja tarkistaaksesi, täyttääkö se valmiin tuotteen vaatimukset. Kuivauksen jälkeen tyhjiöjärjestelmä sammutetaan, pölysuodatin ja murskausveitsi lakkaavat toimimasta, tuuletusventtiili avataan, siipien nopeutta vähennetään asianmukaisesti ja lopuksi tyhjennysventtiili avataan valmiin tuotteen poistamiseksi.

Steriili murskaus- ja sekoituspallomainen tyhjiökuivain Tekniset edut

(1) Maksimaalinen sekoitus ja kuivaus kolmiteräisen sekoittimen avulla

Pallomainen kuivausrumpu käyttää kolmiteräistä sekoitinta erittäin suurilla nopeuksilla maksimaalisen sekoittumisen saavuttamiseksi.

Lämmittämällä sekoitinta voidaan lämmönvaihtopinta-alaa entisestään suurentaa, mikä parantaa lämmönsiirtoa ja estää märkien aineiden kuivumisen sekoittimen keskelle ja lapoihin. Tämä on ihanteellinen edellytys lyhyille kuivausajoille ja toistettaville kuivaustuloksille.

(2) Nopea silppuri vähentää paakkujen muodostumista

Paakkujen muodostumisen ja tuotteen kosteuden haihtumisen estämiseksi voidaan monissa tapauksissa lisätä ylimääräisiä silppureita tuloksen parantamiseksi.

Pystysuuntaisilla silppureilla on kaksi ratkaisevaa etua. Ensinnäkin ne auttavat saavuttamaan tasaiset tulokset täyttömäärästä riippumatta. Toiseksi, märkää tuotetta ei suihkuteta sisäseinille, joihin sekoitin ei pääse.

(3) Nopea puhdistus ja täydellinen tyhjennys

Puhdistuksen ja tyhjennyksen helppous ovat pallokuivaimen tärkeimpiä ominaisuuksia. Yksinkertaisen rakenteen, pallomaisen säiliön ja tuotealueen yläpuolella olevan liukurengastiivisteen ansiosta CIP-/WIP-puhdistukseen ja DIP-sterilointiin tarvitaan vain muutama suihkupää tai itsestään kelautuvat suuttimet. Puhdistusneste ja liuotinjäämät poistuvat säiliön alimmassa kohdassa olevan tyhjennysaukon kautta.

Yhdessä poistoventtiilin suuntaan suuntautuvan kaltevuuden kanssa tuote poistuu kokonaan ja nopeasti. Tuotteen poistoaukko sulkee säiliön erityisen kuulaventtiilin avulla, mikä minimoi kuolleen alueen.

(4) Tarkastusprosessi on selkeä yhdellä silmäyksellä

Nopeita tarkastuksia varten milloin tahansa yläkäyttöinen pallokuivain voidaan helposti avata kiertämällä pallon alaosaa.

Tämä yksinkertainen käyttö saavutetaan napin painalluksella ja hydraulisella neljänneskierroksen toimilaitteella, joka avaa bajonettityylisen pikalukituksen omaavan päälaipan. Kuivausrumpu voidaan kiinnittää kattoon tuotteen tyhjennystä varten, mikä soveltuu puhdastilan asennukseen.

(5) Räjähdyspaineen aiheuttama shokki? Ei hätää!

Koska kuivausrummut on suunniteltu tyhjiökäyttöön, lämpöhajoamisen tai pölyräjähdyksen riski vaatii monissa tapauksissa korkeampiin paineisiin kykeneviä kuivausrummuja.

Suurimman tilavuuden ja pienimmän pinta-alan omaava pallo on ihanteellinen geometria räjähdysrajoitetulle säiliölle. Palloventtiili pysyy tiivistysasennossa myös sähkökatkon sattuessa, mikä tekee siitä luotettavan komponentin tässä vikasietoisessa periaatteessa. Siksi vastusräjähdyksen suorittaminen on helppoa.

Räjähdyspaineiskun rakenne.

Pallomainen dynaaminen kuivausrumpu on tyhjiösekoitus- ja kuivauslaite, jossa ontelona käytetään pallomaista säiliötä ja onteloon on suunniteltu ylöspäin kallistuva sekoitusroottori. Se on tällä hetkellä suhteellisen uusi kuivauslaitetyyppi. Sitä voidaan käyttää paitsi kuivaamiseen myös sekoittamiseen, rakeistamiseen jne. Verrattuna muihin kuivauslaitteisiin sillä on etuja, kuten hyvä materiaalin soveltuvuus, korkea kuormituskerroin, hyvä kuivausteho, ei kuollutta kulmaa sekoituksessa, ei jäämiä syötössä, helppo puhdistaa ja se täyttää GMP-vaatimukset. Sitä käytetään pääasiassa lääketeollisuuden raaka-aineissa, elintarvikkeiden terveydenhuollossa jne. Tuotteiden, hienokemikaalien ja syttyvien, räjähtävien kemianteollisuuden tuotannossa.