Die neueste Trocknungsanlage, die den Anforderungen der neuen Version des GMP-konformen Vakuumtrockners für steriles Zerkleinern und Mischen von Kugeln entspricht

Der sterile, kugelförmige Vakuumtrockner mit Zerkleinerungs- und Mischfunktion ist ein multifunktionales Gerät, das Trocknen, Vakuumzerkleinern und Mischen vereint. Er wird von oben oder unten angetrieben. Der Trocknerkörper besteht aus einer oberen und einer unteren Kugel. Diese sind durch Scharniere verbunden, wodurch keine toten Winkel entstehen. Der Innenraum kann zwischen zwei Etagen installiert werden, was die Schwierigkeiten bei der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln effektiv überwindet. Es handelt sich um ein hochmodernes Trocknungsgerät, das den Anforderungen der neuen GMP-Richtlinie entspricht.

Derzeit besteht in der pharmazeutischen Industrie eine große Nachfrage nach dynamischen Vakuumtrocknern. Alle Rührwerks-Vakuumtrockner bestehen aus zylindrischen und konischen Behältern mit Rührwerken. Die Produktionsanforderungen der neuen GMP-konformen Arzneimittel in China bringen verschiedene Probleme mit sich. Beispielsweise weisen horizontale Rührwerks-Vakuumtrockner Nachteile wie das Ablagern von Flüssigkeiten an der Wellenabdichtung, die Möglichkeit der Kontamination, viele schwer zu reinigende Bereiche im Innenraum, die Unmöglichkeit der Online-Reinigung und viele Rückstände im Austrag auf.

Der vertikale konische Vakuumrührtrockner weist Probleme wie ungleichmäßige Materialmischung, Trocknungs- und Reinigungslücken auf, die nur durch Einweichen beseitigt werden können. Der Doppelkegeltrockner hat gravierendere Probleme wie erschwerten Materialtransport und -verankerung sowie rollende Kugeln. Die genannten Geräte eignen sich zwar zum Trocknen gängiger Rohstoffe, sind aber bei der Herstellung aseptischer Pulver ungeeignet.

Der sterile, kugelförmige Vakuumtrockner ist ein multifunktionales Gerät, das Trocknen, Vakuumzerkleinern und Mischen vereint. Das Material befindet sich im trockenen Zustand in Bewegung, wodurch eine extrem hohe thermische Effizienz erzielt wird. Die untere Hälfte der Kugel lässt sich zur einfachen und rückstandsfreien Reinigung öffnen und eignet sich daher ideal für die Herstellung hochreiner, empfindlicher Produkte.

Der sphärische Vakuumtrockner wird von oben oder unten angetrieben. Der Trocknungskörper ist in eine obere und eine untere Kugel unterteilt. Es handelt sich um ein hochmodernes Trocknungsgerät, das die Anforderungen der neuen GMP-Richtlinie erfüllt.

Funktionsprinzip des Vakuumtrockners für steriles Zerkleinern und Mischen von Kugeln

Vor der Materialzugabe wird die untere Halbkugel mithilfe der Kugelöffnungs- und -schließvorrichtung mit der oberen Halbkugel verschraubt. Die Klemme wird vom Zylinder angetrieben und schließt die Schnellverriegelung. Anschließend wird das Auslassventil geschlossen. Zum Einfüllen des Materials wird das Zufuhrventil geöffnet, nach dem Schließen des Zufuhrventils werden Heizsystem, Vakuumsystem und Trockengasdichtungssystem eingeschaltet. Rührwerk und Brechmesser nehmen ihren Betrieb auf, und gleichzeitig wird der Staubfilter aktiviert.

Nachdem das Material eine gewisse Zeit getrocknet ist, wird das Vakuum-Probenahmeventil geöffnet, um eine kleine Probe zu entnehmen und zu prüfen, ob sie den Anforderungen des Endprodukts entspricht. Nach dem vollständigen Trocknen des Materials wird das Vakuumsystem abgeschaltet, der Staubfilter und das Brechmesser stoppen, das Entlüftungsventil geöffnet, die Drehzahl der Paddelblätter entsprechend reduziert und schließlich das Auslassventil geöffnet, um das fertige Produkt zu entnehmen.

Sterile Zerkleinerung und Mischung von Kugeln im Vakuumtrockner – Technische Vorteile

(1) Maximale Durchmischung und Trocknung mit Hilfe eines Dreiblattrührers

Der Kugeltrockner nutzt ein dreiflügeliges Rührwerk, das mit extrem hohen Drehzahlen arbeitet, um eine maximale Durchmischung zu gewährleisten.

Durch die Erwärmung des Rührwerks lässt sich die Wärmeaustauschfläche weiter vergrößern, was den Wärmetransfer verbessert und das Antrocknen feuchter Substanzen an der Rührwerksmitte und den Rührflügeln verhindert. Dies ist die ideale Voraussetzung für kurze Trocknungszeiten und reproduzierbare Trocknungsergebnisse.

(2) Hochgeschwindigkeitszerkleinerer reduziert Klumpenbildung

Um Klumpenbildung zu vermeiden und den Feuchtigkeitsverlust des Produkts zu minimieren, können in vielen Fällen zusätzliche Zerkleinerer eingesetzt werden, um das Ergebnis zu verbessern.

Vertikale Zerkleinerer bieten zwei entscheidende Vorteile. Erstens tragen sie zu gleichbleibenden Ergebnissen unabhängig vom Füllvolumen bei. Zweitens wird verhindert, dass nasses Produkt an die Innenwände gesprüht wird, wo das Rührwerk nicht hinkommt.

(3) Schnelle Reinigung und vollständige Entleerung

Die wichtigsten Merkmale eines Kugeltrockners sind die einfache Reinigung und die unkomplizierte Entleerung. Dank der einfachen Konstruktion, des kugelförmigen Behälters und der Dichtung mit Gleitring oberhalb des Produktbereichs sind für die CIP-/WIP-Reinigung und die DIP-Sterilisation nur wenige Sprühköpfe oder selbsteinziehende Düsen erforderlich. Reinigungsflüssigkeit und Lösungsmittelreste werden über den Ablauf am tiefsten Punkt des Behälters abgelassen.

Durch das Gefälle in Richtung des Auslassventils wird das Produkt vollständig und schnell abgeführt. Der Produktauslass ist mit einem speziellen Kugelventil ausgestattet, das den Behälter abdichtet und so einen minimalen Totraum gewährleistet.

(4) Der Inspektionsprozess ist auf einen Blick verständlich.

Für schnelle Inspektionen zu jeder Zeit kann der von oben angetriebene Kugeltrockner einfach durch Drehen der unteren Hälfte der Kugel geöffnet werden.

Diese einfache Bedienung erfolgt per Knopfdruck und einem hydraulischen Vierteldrehantrieb, der den Bajonettverschluss des Hauptflansches öffnet. Der Trockner kann zur Produktentnahme an der Decke montiert werden und eignet sich somit für Reinrauminstallationen.

(5) Explosionsdruckstoß? Kein Problem!

Da Trockner für den Betrieb unter Vakuum ausgelegt sind, erfordert das Risiko einer thermischen Zersetzung oder einer Staubexplosion in vielen Fällen Trockner, die höheren Drücken standhalten können.

Eine Kugel mit dem größten Volumen und der kleinsten Oberfläche ist die ideale Geometrie für einen explosionsgeschützten Behälter. Selbst bei einem Stromausfall bleibt das Kugelventil in der Dichtungsposition und ist somit eine zuverlässige Komponente dieses ausfallsicheren Systems. Daher lässt sich die explosionsgeschützte Konstruktion problemlos realisieren.

Die Struktur des Explosionsdruckstoßes.

Der sphärische dynamische Trockner ist ein Vakuumrühr- und Trocknungsgerät, das einen kugelförmigen Behälter als Trocknungskammer nutzt, in dem ein nach oben geneigter Rührrotor angeordnet ist. Er zählt zu den relativ neuen Trocknungsanlagen und eignet sich neben dem Trocknen auch zum Mischen, Granulieren usw. Im Vergleich zu anderen Trocknungsanlagen zeichnet er sich durch eine hohe Materialverträglichkeit, einen hohen Beladungsgrad, eine gute Trocknungswirkung, eine lückenlose Durchmischung, keine Rückstände bei der Materialzufuhr, eine einfache Reinigung und die Einhaltung der GMP-Richtlinien aus. Hauptanwendungsgebiete sind pharmazeutische Rohstoffe, Lebensmittel und Gesundheitsprodukte sowie die Herstellung von Feinchemikalien und brennbaren/explosiven Chemikalien.