أحدث معدات التجفيف التي تلبي متطلبات الإصدار الجديد من GMP: مجفف فراغي كروي معقم للتكسير والخلط

مجفف الفراغ الكروي المعقم للسحق والخلط هو جهاز متعدد الوظائف يجمع بين التجفيف والسحق الفراغي والخلط. يعمل الجهاز من الأعلى أو الأسفل. ينقسم جسم التجفيف إلى كرة علوية وكرة سفلية متصلتين بمفصلات، ويتميز شكله الكروي بعدم وجود نهايات مغلقة. يمكن تركيب التجويف الداخلي بين طابقين، مما يتغلب بفعالية على صعوبات الإنتاج المعقم للمستحضرات الصيدلانية، وهو أحدث معدات التجفيف التي تلبي متطلبات النسخة الجديدة من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

يوجد حاليًا طلب كبير على مجففات الفراغ الديناميكية في صناعة الأدوية. تتكون جميع مجففات الفراغ المزودة بمحرك تقليب من حاويات أسطوانية ومخروطية مزودة بأجهزة تقليب. وتواجه متطلبات الإنتاج في الصين، وفقًا للنسخة الجديدة من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للأدوية، العديد من المشكلات. على سبيل المثال: يعاني مجفف الفراغ الأفقي المزود بمحرك تقليب من عيوب مثل انسداد مانع التسرب في العمود، واحتمالية تلوث المواد، وكثرة المناطق الميتة في تنظيف التجويف الداخلي، وعدم إمكانية التنظيف أثناء التشغيل، وتراكم العديد من المواد المتسربة.

يُعاني مُجفف الخلط الفراغي المخروطي العمودي من مشاكل مثل عدم تجانس خلط المواد، ووجود مناطق جافة غير مُجففة، وكثرة المناطق التي يصعب تنظيفها، والتي لا يُمكن تنظيفها إلا بالنقع. أما مُجفف المخروط المزدوج، فيُعاني من مشاكل أكثر خطورة مثل صعوبة نقل المواد وتركيبها، وتدحرج الكرات، وغيرها. يُمكن استخدام المعدات المذكورة أعلاه لتجفيف المواد الخام الشائعة، ولكن استخدامها في إنتاج المساحيق المعقمة سيؤدي إلى مشاكل خطيرة.

مجفف فراغي كروي معقم للتكسير والخلط، هو جهاز متعدد الوظائف يجمع بين التجفيف والتكسير الفراغي والخلط. عندما تكون المادة جافة، تكون في حالة حركة، مما يوفر كفاءة حرارية عالية للغاية. يمكن فتح النصف السفلي من الكرة لتنظيفها بسهولة دون ترك أي بقايا، وهو مناسب لإنتاج المنتجات الحساسة عالية النقاء.

يتم تشغيل مجفف الفراغ الكروي من الأعلى أو الأسفل. وينقسم جسم التجفيف إلى كرة علوية وكرة سفلية. وهو أحدث معدات التجفيف التي تلبي متطلبات النسخة الجديدة من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

مبدأ عمل مجفف الفراغ الكروي المعقم للسحق والخلط

قبل إضافة المواد، يُدار النصف السفلي من الجهاز ليُغلق مع النصف العلوي بواسطة آلية الفتح والإغلاق الكروية، ثم يُدار المشبك بواسطة الأسطوانة لإغلاق القفل السريع، وبعد ذلك يُغلق صمام التفريغ. يُفتح صمام التغذية لحقن المواد، ثم يُغلق صمام التغذية، ويُشغل نظام التسخين ونظام التفريغ ونظام منع تسرب الغاز الجاف، ويبدأ تشغيل مجداف التقليب وسكين التكسير، ويبدأ تشغيل مرشح الغبار في الوقت نفسه.

بعد تجفيف المادة لفترة محددة، يُفتح صمام أخذ العينات بالشفط لأخذ عينة صغيرة للتأكد من مطابقتها لمتطلبات المنتج النهائي. بعد جفاف المادة، يُطفأ نظام الشفط، ويتوقف عمل مرشح الغبار وسكين التكسير، ويُفتح صمام التهوية، وتُخفّض سرعة شفرات المجداف بشكل مناسب، ثم يُفتح صمام التفريغ لإخراج المنتج النهائي.

مجفف فراغي كروي معقم للسحق والخلط، المزايا التقنية

(1) أقصى قدر من الخلط والتجفيف بمساعدة محرك تقليب ثلاثي الشفرات

تستخدم المجففة الكروية محرك تقليب ثلاثي الشفرات بسرعات عالية للغاية لتحقيق أقصى قدر من الخلط.

بتسخين المحرك، يمكن زيادة مساحة التبادل الحراري، مما يحسن نقل الحرارة ويمنع جفاف المواد الرطبة على مركز المحرك وشفراته. وهذا شرط أساسي مثالي لتقليل وقت التجفيف والحصول على نتائج تجفيف قابلة للتكرار.

(2) تعمل آلة التقطيع عالية السرعة على تقليل تكوين الكتل

من أجل منع تكون الكتل وتجنب فقدان الرطوبة من المنتج، يمكن في كثير من الحالات إضافة مفرمة إضافية لتحسين النتيجة.

توفر المفارم العمودية ميزتين حاسمتين. أولاً، تساعد على تحقيق نتائج متسقة بغض النظر عن حجم التعبئة. ثانياً، لا يتم رش المنتج الرطب على الجدران الداخلية حيث لا يصل المحرك.

(3) التنظيف السريع والتفريغ الكامل

سهولة التنظيف والتفريغ هما أهم ميزات مجفف الكرات. بفضل تصميمه البسيط، وحاويته الكروية، وحلقة منع التسرب فوق منطقة المنتج، لا يتطلب الأمر سوى عدد قليل من رؤوس الرش أو فوهات الجهاز ذاتية السحب للتنظيف في المكان (CIP) والتعقيم بالغمر (DIP). يتم تصريف سائل التنظيف ومخلفات المذيبات عبر فتحة التصريف في أدنى نقطة من الحاوية.

بفضل الميلان باتجاه صمام المخرج، يتم تفريغ المنتج بالكامل وبسرعة. ويستخدم مخرج المنتج صمامًا كرويًا خاصًا لإحكام إغلاق الحاوية، مما يضمن الحد الأدنى من المنطقة الميتة.

(4) عملية الفحص واضحة من النظرة الأولى

لإجراء عمليات فحص سريعة في أي وقت، يمكن فتح مجفف الكرات العلوي بسهولة عن طريق تدوير النصف السفلي من الكرة.

تتم هذه العملية البسيطة بضغطة زر واحدة، حيث يقوم مشغل هيدروليكي ربع دورة بفتح الشفة الرئيسية ذات القفل السريع من نوع الحربة. يمكن تثبيت المجفف في السقف، مما يجعله مناسبًا للتركيب في غرف العمليات النظيفة، وذلك لتفريغ المنتج.

(5) صدمة ضغط الانفجار؟ لا مشكلة!

بما أن المجففات مصممة للعمل في الفراغ، فإن خطر التحلل الحراري أو انفجار الغبار في كثير من الحالات يتطلب مجففات قادرة على تحمل ضغوط أعلى.

تُعدّ الكرة ذات الحجم الأكبر والسطح الأصغر الشكل الهندسي الأمثل للوعاء المقاوم للانفجار. حتى في حالة انقطاع التيار الكهربائي، سيبقى صمام الكرة في وضع الإغلاق، مما يجعله مكونًا موثوقًا في هذا المبدأ الآمن. وبالتالي، يسهل إتمام عملية مقاومة الانفجار.

بنية صدمة ضغط الانفجار.

المجفف الديناميكي الكروي هو جهاز تجفيف وتقليب يعمل بالتفريغ، ويستخدم وعاءً كرويًا كحجرة داخلية، ويحتوي على دوار تقليب مائل للأعلى. يُعد هذا النوع من أجهزة التجفيف حديثًا نسبيًا، ويمكن استخدامه ليس فقط للتجفيف، بل أيضًا للخلط والتحبيب وغيرها. يتميز هذا الجهاز، مقارنةً بأجهزة التجفيف الأخرى، بمزايا عديدة، منها: نطاق واسع من المواد، ومعامل تحميل عالٍ، وكفاءة تجفيف ممتازة، وعدم وجود زوايا ميتة في الخلط، وعدم وجود رواسب في التغذية، وسهولة التنظيف، بالإضافة إلى مطابقته لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يُستخدم بشكل أساسي في إنتاج المواد الخام الصيدلانية، ومنتجات الرعاية الصحية الغذائية، والمواد الكيميائية الدقيقة، والمواد الكيميائية القابلة للاشتعال والانفجار.