Sviluppo di attrezzature per la linea di produzione di confezioni di essiccazione fine di materie prime API: essiccatore sotto vuoto a cono singolo con nastro a spirale riscaldante interno

Con il continuo miglioramento della tecnologia farmaceutica del mio Paese negli ultimi anni, i prodotti API del mio Paese hanno compiuto grandi progressi e stanno gradualmente diventando un importante produttore e fornitore di API a livello mondiale. Soprattutto negli ultimi anni, la scala di produzione e il volume di vendita degli API nazionali sono aumentati. L'entità è enorme. Anche le attrezzature e le tecnologie per la produzione di farmaci a base di materie prime sono state sviluppate e promosse in una certa misura, ma esiste un grande divario rispetto ad attrezzature e tecnologie avanzate straniere simili. In termini di attrezzature e tecnologie per la produzione di farmaci a base di materie prime nazionali, ci sono sia buoni che cattivi. Attualmente, le attrezzature per la linea di produzione e confezionamento di essenze farmaceutiche a base di materie prime API del mio Paese sono ben lungi dal soddisfare i crescenti requisiti GMP e cGMP dell'industria farmaceutica.

L'essiccazione è un processo importante nel processo di produzione di confezioni precotte di materie prime API, che ha un grande impatto sul grado di colore, sul tempo di dissoluzione e sui successivi processi di riempimento del farmaco.

In Cina esistono molti tipi di apparecchiature per l'essiccazione dei materiali, ma quando vengono utilizzate nella produzione di materie prime sterili, la maggior parte di esse presenta spesso i seguenti problemi:

(1) Ci sono difficoltà nello scarico dei materiali in varia misura;

(2) In caso di cambio lotto, non è possibile garantire efficacemente la verifica della pulizia e della sterilizzazione in atto;

(3) Durante il processo di alimentazione e scarico, spesso si verifica la formazione di polvere che inquina l'ambiente operativo;

(4) L'intensità di lavoro degli operatori è relativamente elevata.

Alla luce dei problemi sopra descritti, è stato sviluppato un essiccatore sotto vuoto monocono a nastro riscaldante interno. Il materiale in polvere viene agitato nel serbatoio conico dalla rotazione del nastro a spirale. Poiché il nastro a rotazione singola è ben adattato alla parete interna del cono, la polvere può essere essiccata. Mentre il materiale viene agitato, viene continuamente sollevato lungo la parete del cono, per poi cadere nella posizione centrale nella parte superiore. Quando il materiale in polvere cade dal centro della parte superiore al fondo del cono inferiore, viene agitato dalla paletta rotante e sollevato nuovamente, in modo che il ciclo continui, per ottenere una miscelazione uniforme dei materiali in polvere. Le sue caratteristiche:

(1) La direzione del movimento misto è un movimento composto da movimento assiale, movimento radiale e movimento circonferenziale, e il suo effetto di miscelazione è buono;

(2) Una volta completata la miscelazione, la polvere del materiale può essere scaricata automaticamente dalla valvola inferiore facendo affidamento sull'inversione della lama di agitazione del nastro, lo scarico è pulito e può essere trasportato ermeticamente al processo operativo inferiore e l'intensità di lavoro degli operatori è bassa;

(3) Il dispositivo di pulizia e sterilizzazione integrato può essere utilizzato per la pulizia e la sterilizzazione senza smontaggio tra i lotti;

(4) Il coefficiente di carica mista è elevato e può raggiungere il 90%;

(5) Ha buone prestazioni di tenuta e non produce inquinamento da polvere.

(6) Il sistema è dotato di un dispositivo di raccolta della polvere e di funzioni di pulizia online e sterilizzazione online.