API 원료의 정밀 건조 포장 생산 라인용 장비 개발 - 내부 가열식 나선형 벨트 단일 콘 진공 건조기

최근 우리나라 제약 기술의 지속적인 발전으로 우리나라의 API(의약품 원료) 제품은 크게 발전하여 점차 세계적인 API 생산 및 공급국으로 자리매김하고 있습니다. 특히 최근 국내 API 생산 규모와 판매량이 급증했습니다. 원료 의약품 생산 설비 및 기술 또한 어느 정도 개발 및 보급되었지만, 유사한 해외 선진 설비 및 기술과 비교하면 여전히 큰 격차가 있습니다. 국내 원료 의약품 생산 설비 및 기술 측면에서도 우수한 곳과 그렇지 않은 곳이 혼재되어 있습니다. 현재 우리나라의 API 원료 의약품 에센스 소성 및 포장 생산 라인 설비는 제약 업계의 강화된 GMP 및 cGMP 요구 사항을 충족하기에는 아직 멀었습니다.

건조는 API 원료의 고급 포장재 생산 공정에서 중요한 공정으로, 의약품의 색상, 용해 시간 및 후속 충전 공정에 큰 영향을 미칩니다.

중국에는 다양한 종류의 재료 건조 장비가 있지만, 무균 원료 생산에 사용될 때 대부분의 건조 장비는 다음과 같은 문제점을 흔히 나타냅니다.

(1) 물질 배출에 있어 다양한 정도의 어려움이 있습니다.

(2) 배치 변경 시 현장 세척 및 멸균 검증이 효과적으로 보장되지 않습니다.

(3) 공급 및 하역 과정에서 먼지가 날려 작업 환경을 오염시키는 경우가 많습니다.

(4) 작업자의 노동 강도가 상대적으로 높습니다.

상기 문제점들을 고려하여 내부 가열 리본 단일 원뿔형 진공 건조기가 개발되었다. 분말 재료는 원뿔형 용기 탱크 내에서 나선형 벨트의 회전에 의해 교반된다. 단일 회전 리본이 원뿔형 용기의 내벽과 잘 밀착되어 있어, 분말 재료가 교반되는 동안 용기 벽을 따라 지속적으로 위로 상승했다가 상단 중앙으로 떨어지는 순환이 반복되어 분말 재료의 균일한 혼합이 이루어진다. 본 건조기의 특징은 다음과 같다.

(1) 혼합 운동 방향은 축 방향 운동, 방사 방향 운동 및 원주 방향 운동의 복합 운동이며 혼합 효과가 좋습니다.

(2) 혼합이 완료된 후 리본 교반 블레이드의 역회전에 의존하여 재료 분말을 하단 밸브에서 자동으로 배출할 수 있으며 배출물이 깨끗하고 밀폐되어 하부 작업 공정으로 이송할 수 있으며 작업자의 노동 강도가 낮습니다.

(3) 내장된 세척 및 살균 장치는 배치 간 분해 없이 세척 및 살균에 사용할 수 있습니다.

(4) 혼합 충전 계수가 높고 충전 계수가 90%에 도달할 수 있습니다.

(5) 밀봉 성능이 우수하고 먼지 오염이 없습니다.

(6) 이 시스템은 집진 장치와 온라인 세척 및 온라인 살균 기능을 갖추고 있습니다.