Entwicklung von Ausrüstung für eine Produktionslinie zur Feintrocknung von Verpackungen für API-Rohstoffe – Vakuumtrockner mit innenliegendem Spiralband und Einzelkegel.

Dank der kontinuierlichen Verbesserung der pharmazeutischen Technologie in meinem Land in den letzten Jahren haben die API-Produkte meines Landes große Fortschritte gemacht und sich allmählich zu einem der wichtigsten API-Produzenten und -Lieferanten weltweit entwickelt. Insbesondere in den letzten Jahren haben Produktionsumfang und Absatzvolumen inländischer APIs enorm zugenommen. Die Anlagen und Technologien zur Herstellung von pharmazeutischen Rohstoffen wurden zwar weiterentwickelt und verbessert, weisen aber im Vergleich zu ähnlichen ausländischen Anlagen und Technologien noch erhebliche Defizite auf. Auch im Bereich der inländischen Anlagen und Technologien zur Herstellung von pharmazeutischen Rohstoffen gibt es Stärken und Schwächen. Derzeit erfüllt die Produktionsanlage für pharmazeutische Wirkstoffe in meinem Land, insbesondere die Anlagen zur Herstellung und Verpackung von API-Rohstoffen, noch lange nicht die steigenden GMP- und cGMP-Anforderungen der pharmazeutischen Industrie.

Die Trocknung ist ein wichtiger Prozess bei der Herstellung von feingetrockneten Verpackungen von API-Rohstoffen, der einen großen Einfluss auf die Farbstufe, die Auflösungszeit und die nachfolgenden Abfüllprozesse des Arzneimittels hat.

In China gibt es viele Arten von Trocknungsanlagen für Materialien, aber bei der Herstellung steriler Rohstoffe weisen die meisten Trocknungsanlagen häufig folgende Probleme auf:

(1) Es gibt Schwierigkeiten beim Entladen der Materialien in unterschiedlichem Ausmaß;

(2) Beim Wechsel der Chargen kann die Überprüfung der Reinigung und Sterilisation vor Ort nicht wirksam sichergestellt werden.

(3) Beim Be- und Entladevorgang wird häufig Staub aufgewirbelt, der die Arbeitsumgebung verschmutzt.

(4) Die Arbeitsintensität der Bediener ist relativ hoch.

Angesichts der oben genannten Probleme wurde ein Vakuumtrockner mit innenliegendem Heizband und einem einzelnen Kegel entwickelt. Das Pulvermaterial wird im konischen Behälter durch die Rotation des Spiralbandes gerührt. Da das spiralförmige Band optimal an die Innenwand des Kegels angepasst ist, kann das Pulver getrocknet werden. Während des Rührens wird das Material kontinuierlich entlang der Kegelwand nach oben befördert und fällt dann in die Mitte des oberen Bereichs. Beim Herabfallen von der Mitte des oberen Bereichs zum Boden des unteren Kegels wird es durch das rotierende Rührpaddel erneut gerührt und wieder nach oben befördert. Dieser Zyklus wiederholt sich, um eine gleichmäßige Durchmischung des Pulvermaterials zu erreichen. Merkmale:

(1) Die gemischte Bewegungsrichtung ist eine zusammengesetzte Bewegung aus axialer, radialer und tangentialer Bewegung, und ihre Mischwirkung ist gut.

(2) Nach Abschluss des Mischvorgangs kann das Materialpulver durch Umkehrung der Rührflügel über das Bodenventil automatisch abgeführt werden. Die Abführung erfolgt sauber, das Material kann luftdicht zum nächsten Arbeitsschritt transportiert werden, und der Arbeitsaufwand für die Bediener ist gering.

(3) Die eingebaute Reinigungs- und Sterilisationsvorrichtung kann zur Reinigung und Sterilisation ohne Demontage zwischen den Chargen verwendet werden;

(4) Der Mischladekoeffizient ist hoch und kann 90 % erreichen.

(5) Es bietet eine gute Dichtungsleistung und verursacht keine Staubbelastung.

(6) Das System ist mit einer Staubabsaugungseinrichtung sowie Online-Reinigungs- und Online-Sterilisationsfunktionen ausgestattet.