Разработка оборудования для линии тонкой сушки упаковочного сырья для АФИ — вакуумная сушилка с внутренним нагревом, спиральной лентой и одним конусом.

Благодаря постоянному совершенствованию фармацевтических технологий в нашей стране в последние годы, производство активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в стране значительно продвинулось, и мы постепенно становимся одним из крупнейших производителей и поставщиков АФИ в мире. Особенно в последние годы масштабы производства и объемы продаж отечественных АФИ значительно возросли. Оборудование и технологии для производства сырья для лекарственных препаратов также в определенной степени развиваются и совершенствуются, но по сравнению с аналогичным зарубежным передовым оборудованием и технологиями существует большой разрыв. Что касается отечественного оборудования и технологий для производства сырья для лекарственных препаратов, то здесь есть как плюсы, так и минусы. В настоящее время оборудование для производства сырья для АФИ в нашей стране, используемое в линиях по производству и упаковке фармацевтических эссенций, далеко не соответствует растущим требованиям GMP и cGMP фармацевтической промышленности.

Сушка является важным процессом в производстве тонкозернистых упаковок сырья для активных фармацевтических ингредиентов, оказывающим значительное влияние на цвет, время растворения и последующие процессы наполнения лекарственного препарата.

В Китае существует множество видов оборудования для сушки материалов, но при использовании в производстве стерильного сырья большинство сушильных установок часто имеют следующие проблемы:

(1) Существуют трудности с выгрузкой материалов различной степени;

(2) При смене партий невозможно эффективно обеспечить проверку очистки и стерилизации на месте;

(3) В процессе подачи и разгрузки часто происходит разлетание пыли и загрязнение рабочей среды;

(4) Трудоемкость операторов относительно высока.

Ввиду вышеуказанных проблем была разработана вакуумная сушилка с внутренним нагревательным ленточным конвейером и одним конусом. Порошкообразный материал перемешивается в коническом контейнере вращением спиральной ленты. Благодаря тому, что вращающаяся лента хорошо прилегает к внутренней стенке конического корпуса, порошок может быть высушен. Во время перемешивания материал непрерывно поднимается вдоль стенки корпуса, а затем опускается в среднюю часть верхней части. Когда порошкообразный материал опускается из средней части верхней части в нижнюю часть нижнего конуса, он перемешивается вращающейся мешалкой и снова поднимается, так что цикл продолжается, обеспечивая равномерное перемешивание порошкообразных материалов. Ее особенности:

(1) Направление смешанного движения представляет собой составное движение осевого движения, радиального движения и окружного движения, и эффект его смешивания является хорошим;

(2) После завершения смешивания порошок материала может автоматически выгружаться через нижний клапан за счет реверсирования ленточной мешалки, выгрузка чистая, и его можно герметично транспортировать в нижний технологический процесс, что снижает трудозатраты операторов;

(3) Встроенное устройство для очистки и стерилизации может использоваться для очистки и стерилизации без разборки между партиями;

(4) Коэффициент смешанной зарядки высок, и коэффициент зарядки может достигать 90%;

(5) Обладает хорошими герметизирующими свойствами и не загрязняет пылью.

(6) Система оснащена устройством для сбора пыли, а также функциями онлайн-очистки и онлайн-стерилизации.