API-raaka-aineiden hienokuivattavien pakkausten tuotantolinjan laitteiden kehitys - sisälämmitteinen spiraalihihnainen yksikartioinen tyhjiökuivain

Kotimaani lääketeknologian jatkuvan parantamisen myötä viime vuosina maani API-API-tuotteet ovat edistyneet huomattavasti ja niistä on vähitellen tulossa merkittävä API-tuottaja ja -toimittaja maailmassa. Erityisesti viime vuosina kotimaisten API-tuotteiden tuotantomäärä ja myyntimäärät ovat kasvaneet valtavasti. Myös raaka-aineiden lääketuotantolaitteita ja -teknologiaa on kehitetty ja edistetty jossain määrin, mutta vastaaviin ulkomaisiin edistyneisiin laitteisiin ja teknologiaan verrattuna on suuri ero. Kotimaisten raaka-aineiden lääketuotantolaitteiden ja -teknologian osalta on sekä hyviä että huonoja puolia. Tällä hetkellä maani API-raaka-aineiden lääkeuutteiden leivonta- ja pakkaustuotantolinjan laitteet eivät ole kaukana lääketeollisuuden kasvavista GMP- ja cGMP-vaatimuksista.

Kuivaus on tärkeä prosessi API-raaka-aineiden hienopaistettujen pakkausten tuotantoprosessissa, jolla on suuri vaikutus lääkkeen väriasteeseen, liukenemisaikaan ja sitä seuraaviin täyttöprosesseihin.

Kiinassa on monenlaisia ​​laitteita materiaalien kuivaamiseen, mutta steriilien raaka-aineiden tuotannossa käytettäessä useimmilla kuivauslaitteilla on usein seuraavat ongelmat:

(1) Materiaalien purkamisessa on vaikeuksia vaihtelevassa määrin;

(2) Eriä vaihdettaessa puhdistuksen ja steriloinnin todentamista ei voida tehokkaasti varmistaa;

(3) Syöttö- ja purkuprosessin aikana pölyä lentää usein ja se saastuttaa toimintaympäristön;

(4) Operaattoreiden työvoimavaltaisuus on suhteellisen korkea.

Edellä mainittujen ongelmien vuoksi on kehitetty sisäinen lämmitysnauhalla varustettu yksikartioinen tyhjiökuivain. Jauhemateriaalia sekoitetaan kartiomaisessa säiliössä spiraalimaisen hihnan pyörimisen avulla. Koska yksikiertoinen hihna on hyvin sovitettu kartiomaisen kuoren sisäseinämään, jauhe voidaan kuivata. Sekoituksen aikana materiaalia nostetaan jatkuvasti ylös kuoren seinämää pitkin ja sitten se putoaa keskiasentoon yläosaan. Kun jauhemateriaali putoaa yläosan keskeltä alemman kartion pohjalle, sitä sekoitetaan pyörivällä sekoituslapalla ja nostetaan uudelleen ylös, jolloin sykli jatkuu jauhemateriaalien tasaisen sekoittumisen saavuttamiseksi. Sen ominaisuudet:

(1) Sekoitettu liikesuunta on aksiaalisen liikkeen, säteittäisen liikkeen ja kehäliikkeen yhdistelmä, ja sen sekoitusvaikutus on hyvä;

(2) Sekoituksen päätyttyä materiaalijauhe voidaan poistaa automaattisesti pohjaventtiilistä nauhasekoitusterän peruutuksen avulla, jolloin purkaus on puhdasta ja se voidaan kuljettaa ilmatiiviisti alempaan toimintaprosessiin, ja käyttäjien työvoimavaltaisuus on alhainen;

(3) Sisäänrakennettua puhdistus- ja sterilointilaitetta voidaan käyttää puhdistukseen ja sterilointiin purkamatta erien välillä;

(4) Sekoitettu latauskerroin on korkea ja latauskerroin voi nousta 90 prosenttiin;

(5) Sillä on hyvä tiivistyskyky eikä pölyä.

(6) Järjestelmä on varustettu pölynkeräyslaitteella sekä online-puhdistus- ja online-sterilointitoiminnoilla.