Введение в серию ANFD: Фильтр-сушилка с мешалкой типа «Нутше»

Традиционный процесс, применяемый в производстве АФИ: кристаллизация в резервуаре → отделение твердой и жидкой фаз центрифугированием → промывка кристаллов моющим средством → отделение твердой и жидкой фаз → ручная выгрузка материала → загрузка на пластину → сушка на двухконусном сушильном аппарате (или вакуумной сушильной камере) → ручная выгрузка материала → загрузка в бочки с сырьем. Такой традиционный процесс больше не соответствует требованиям GMP для производства лекарственных препаратов.

Фильтр-сушилка Nutsche с мешалкой серии ANFD объединяет три процесса (фильтрацию, промывку и сушку) в одном устройстве. Она герметична, высокоавтоматизирована, проста в эксплуатации, обеспечивает высокую эффективность и полную безопасность, что значительно сокращает трудозатраты. Данный продукт также обладает следующими характеристиками:

Вся производственная процедура может быть выполнена с помощью этой системы, от подачи кристаллов и твердожидкостных суспензий до автоматической выгрузки сырья после сушки в полностью закрытом режиме. Она может перемешивать твердожидкостную смесь, очищать фильтрационный осадок, фильтровать, удалять жидкость, сушить, выгружать и выполнять CIP/SIP-мойку в соответствии с требованиями GMP.

Поскольку производство осуществляется в полностью закрытом режиме, выпускной клапан гидравлического двигателя приводится в действие внутренним винтом, что позволяет поддерживать общую герметичность мешалки-фильтра-сушилки даже при падении давления в гидравлической станции.

Шасси имеет многоканальную герметичную конструкцию и устройство для наблюдения за утечками с функцией сбора данных, что позволяет своевременно выявлять аварии, связанные с утечками из шасси, снижать вероятность отравлений и аллергических реакций у персонала, вызванных контактом с токсичными продуктами, и соответствовать требованиям охраны труда и техники безопасности.

В процессе CIP (очистка на месте) для очистки фильтрационного осадка и резервуара без разборки оборудования используются органические растворители и технологическая вода, что снижает риск загрязнения и перекрестного загрязнения до низкого уровня, обеспечивая тем самым безопасность материалов, работников и оборудования. Продукт обладает изысканным вкусом, приятным ароматом, питательными свойствами и полезен для здоровья.

Напорный клапан оснащен специальными распылительными и продувочными устройствами, которые позволяют очищать сердечник клапана и уплотнительное седло без разборки корпуса клапана, эффективно предотвращая перекрестное загрязнение и обеспечивая лучшую защиту продукта. С другой стороны, при производстве практически не испаряется органический растворитель, и почти 100% его можно регенерировать, что обеспечивает значительную экономическую выгоду.

◎В нем используется система управления на базе ПЛК с функциями настройки параметров, анализа исторических данных, настройки формул, формирования отчетов по партиям и т.д., что обеспечивает обширную информационную базу для производственного процесса, а также является мощной поддержкой для информатизации предприятия.