Введение в процесс работы осушителя-фильтра Nutsche с перемешиванием

Многофункциональная мешалка-фильтр-сушилка Nutsche («Три в одном») позволяет последовательно выполнять процессы фильтрации, промывки, удаления жидкости, сушки и выгрузки в закрытом контейнере. Она упрощает технологический процесс, повышает эффективность производства, предотвращает загрязнение материалов, обеспечивает очистку на месте (CIP) и дезинфекцию на месте (SIP). Кроме того, она удобна для загрузки и выгрузки материалов и обеспечивает механическую и электрическую интеграцию.

В сушилке-фильтре Nutsche с мешалкой можно выполнить следующий процесс:

1. Нажатие/Накачивание

2. Фильтрация под давлением/Всасывающая фильтрация

3. Выбивание/мытье

4. Сглаживание фильтрационного осадка

5. Вакуумная сушка

6. Отбор проб на месте

7. Очистка и удаление порошка.

8. Уборка на месте

9. Стерилизация на месте

10. Отображение параметров

11. Запись параметров

1.Подача: Закачка материала в резервуар «Три в одном» с помощью сжатого воздуха или азота, либо перекачка материала в резервуар «Три в одном» с помощью вакуумной транспортировки.

2. Фильтрация: Процесс осуществляется под давлением или вакуумом для достижения разделения твердой и жидкой фаз. В процессе фильтрации фильтрационный осадок остается плоским, а твердая и жидкая фазы хорошо разделяются.

3. Промывка: Внутри резервуара установлен вращающийся на 360° распылитель, обеспечивающий равномерное распределение моющей жидкости по емкости, что позволяет осуществлять внутреннюю очистку емкости и промывку материала. Фильтрационный осадок и промывочная жидкость смешиваются путем перемешивания с помощью подъемной лопасти, что способствует кристаллизации суспензии и полной промывке фильтрационного осадка.

4.Сглаживающий материал: Лопатка для перемешивания используется для сглаживания трещин на поверхности фильтрационного осадка, что повышает эффективность сушки при вакуумной фильтрации и сокращает время сушки.

5. Сушка: Фильтрационный осадок послойно разрыхляется мешалкой и равномерно нагревается нагревательным устройством. В вакууме теплоноситель подается в рубашку резервуара и к мешалке для нагрева влажного материала, ускорения испарения растворителя и повышения скорости сушки.

6.Отбор проб: После того, как фильтрационный осадок высохнет в течение соответствующего времени, проводится отбор проб на месте для анализа содержания влаги в фильтрационном осадке в соответствии с внутренними требованиями к качеству продукта на этапе пилотного производства, после чего его можно охладить хладагентом для подготовки к выгрузке.

7. Выгрузка: Материал соскребается, разрыхляется, проталкивается через мешалку и автоматически выгружается через выходное отверстие на боковой стенке резервуара.

8.CIP и SIP резервуара: После полного опорожнения резервуара его очищают на месте с помощью воды для инъекций (WFI), затем стерилизуют и высушивают для дальнейшего использования.

1. Применимые отрасли

1. Производство стерильных и нестерильных АФИ.

2. Биофармацевтические препараты

2. Применимые продукты

1. Продукты коррозии

2. Изделие, не чувствительное к нагреву

3. Токсичные продукты

4. Стерильные изделия

5 нестерильных изделий

1. Технические параметры

2. Технические характеристики

1. При использовании в чистом помещении двигатель и редуктор неподвижны, перемещается только вал мешалки вверх и вниз внутри контейнера, поэтому возмущение воздуха в чистом помещении минимально. Для предотвращения пылеобразования силовая часть приводного блока герметизирована крышкой из нержавеющей стали, что облегчает внешнюю очистку.

2. Замена фильтрующей пластины в корпусе очень проста. Фильтрующая сетка также фиксируется при затягивании фланца корпуса. Поскольку на поверхности фильтрующей сетки отсутствуют крепежные болты и отверстия для болтов, она остается чистой и не пропускает жидкость, что соответствует требованиям GMP и подходит для случаев с высокими требованиями к чистоте.

3. Он состоит из простой S-образной изогнутой лопатки, которая может выполнять все операции, такие как перемешивание материала, сушка и выгрузка. Благодаря простой форме лопатку легко чистить, и она соответствует требованиям GMP.

4. Шток внутри полости выпускного клапана покрыт металлическим сильфоном, устойчивым к высокому давлению и температуре. Клапан герметизируется двойным уплотнением уплотнительными кольцами, которое приводится в действие гидравлическим приводом для блокировки. Корпус клапана представляет собой безжидкостную конструкцию, оснащенную системой SIP.

5. Возможно всестороннее нагревание и охлаждение цилиндра, шасси, мешалки и пылеуловителя, а головка изолируется для ускорения сушки или охлаждения и повышения эффективности производства. Метод нагрева: часть цилиндра нагревается общей рубашкой, а другая часть – каналом подачи воздуха.

6. Способ смазки внутреннего подъемного вала в перемешивающем и подъемном блоке изменен с маслонаполненного на безмасляное (самосмазывающееся) соединение, что не только упрощает процесс, но и повышает стерильность оборудования.

7. Все патрубки на днище резервуара имеют расширенную форму, а высота открытой части спроектирована максимально низкой, что облегчает очистку патрубков.

8. Вал мешалки в корпусе резервуара покрыт сильфонами из высокопрочного металла 316L, устойчивыми к давлению и температуре. Верхний и нижний концы сильфонов соединены соответственно с механическим уплотнением и уплотнением вала мешалки, что предотвращает попадание в резервуар и загрязнение материала частицами трения, образующимися при вращении или перемещении вала мешалки вверх и вниз.

9. Очистка, стерилизация и сушка резервуаров и трубопроводов во время или после всей операции могут быть полностью автоматизированы, что позволяет не только сократить вмешательство человека, но и повысить эффективность.