ANFDシリーズ撹拌ヌッチェ式フィルタードライヤーの導入方法 | Zhanghua

原薬（API）の製造に適用される従来のプロセス：タンク内で結晶化→遠心分離機で固液分離→洗剤で結晶を洗浄→固液分離→手動で材料を排出→プレートに装填→ダブルコーン（または真空乾燥ボックス）で乾燥→手動で材料を排出→原料バレルに装填。このような従来のプロセスは、もは​​や医薬品製造におけるGMPの要件を満たすことができません。

ANFDシリーズ撹拌ヌッチェ式フィルタードライヤーは、ろ過、洗浄、乾燥の3つの工程を一体化した製品です。気密性、高度な自動化、操作の容易さ、高い回収率、そして万全の安全対策を備え、労働力を大幅に削減します。また、以下の特長も備えています。

結晶および固液懸濁液の供給から、乾燥後の原料の自動排出まで、全生産工程を本システムで完結できます。GMP要件に準拠し、固液撹拌、濾過ケーキの洗浄、濾過、液除去、乾燥、排出、そしてCIP/SIPの完了まで、あらゆる工程をシステムで実行できます。

生産は完全に閉じた状態で行われるため、油圧モーター排出バルブは内部でネジによって駆動され、油圧ステーションの圧力が低下しても攪拌ヌッチェフィルタードライヤーの全体的な密閉性能を維持できます。

シャーシには、マルチチャネルのシール構造と収集機能を備えた漏れ観測装置が備わっており、シャーシの漏れによって引き起こされる安全事故をタイムリーに検出し、有毒製品との接触による人員中毒やアレルギー事故の発生を減らし、EHS要件を満たすことができます。

CIP（定置洗浄）プロセスでは、機器を分解せずに有機溶剤とプロセス水を使用してフィルターケーキとタンクを洗浄し、汚染と交差汚染のリスクを低レベルにまで低減して、材料、作業者、機械の安全を確保します。

排出バルブには特殊な噴霧・パージ装置が備えられており、バルブ本体を分解することなくバルブコアとシーリングシートをパージ・洗浄できるため、クロスコンタミネーションを効果的に防止し、製品の保護を強化します。また、製造工程で使用される有機溶剤の揮発は極めて少なく、ほぼ100%の溶剤回収が可能であるため、大きな経済的メリットをもたらします。

PLC制御システムを採用し、パラメータ設定、履歴傾向、フォーミュラ設定、バッチレポートなどの機能を備えており、生産プロセスに豊富なデータ情報を提供するとともに、工場の情報化構築を強力にサポートします。