Grundlegende Maßnahmen für den fehlerfreien Betrieb von aseptischen Sprühtrocknungsanlagen mit niedrigem Energieverbrauch

Der energiearme aseptische Sprühtrockner nutzt den neu entwickelten Dreistrom-Luftzerstäuber, der einen guten Gas-Flüssigkeits-Kontakt und eine gleichmäßige Zerstäubung gewährleistet und somit aseptische Prozesse ermöglicht. Er zeichnet sich durch eine einfache Konstruktion und Bedienung aus und vermeidet den Kolben der Hydraulikpumpe, der bei Druckzerstäubungssystemen zum Einsatz kommt. Dadurch wird der Kontakt mit der Umgebungsluft vermieden, ebenso wie die unzureichende Abdichtung der Rotationswelle des Zentrifugalzerstäubers und die Gefahr des Anhaftens von Material an der Zentrifugalscheibe. Der gesamte Trocknungsprozess findet in gereinigter Heißluft statt, wodurch eine Sekundärkontamination des Materials ausgeschlossen wird. So wird die Asepsis des Materials während des Trocknungsprozesses vollständig gewährleistet und die Anforderungen der GMP-Richtlinien erfüllt.

Um die Lebensdauer des energiearmen aseptischen Sprühtrockners zu verlängern, ist zunächst eine gute Wartung erforderlich. Folgende Aspekte müssen beachtet werden:

Zunächst muss die Reinigung erfolgen. Schließlich dient der Trockner zum Trocknen von Materialien, und die verarbeiteten Materialien sind vielfältig. Werden Materialreste nicht entfernt, können diese das Gerät beschädigen und den Trocknungsprozess beeinträchtigen. Die glatte Oberfläche des Materials deutet auf korrosive und giftige Stoffe hin, die die normale Funktion des Geräts beeinträchtigen und seine Lebensdauer verkürzen können.

Zweitens ist die Schmierung ein unerlässlicher Schritt bei der Wartung des Doppelkegel-Drehvakuumtrockners. Solange es sich um ein Gerät handelt, ist Schmieröl unverzichtbar. Die Lagerteile der energiearmen aseptischen Sprühtrocknungsanlage müssen regelmäßig geschmiert werden, da die erhöhte Reibung sonst das Gerät selbst beschädigen würde.

Die Wartung der energiearmen aseptischen Sprühtrocknungsanlage dient nicht nur dem Schutz, sondern auch der Instandhaltung. Regelmäßige Kontrollen der verschiedenen Anlagenteile, wie z. B. der Kettenspannung, der Einstellungen und Parameter von Vakuummessgeräten und Pressen, sind unerlässlich, um die einwandfreie Funktion aller Komponenten zu gewährleisten. So wird ein korrekter Betrieb der Anlage sichergestellt, die Belastung der Anlage minimiert und ihre Lebensdauer nicht verkürzt.

Um die Kosten zu senken, die Produktionseffizienz zu steigern und den Arbeitsaufwand in der pharmazeutischen Produktion zu reduzieren, haben wir auf Basis ausländischer technischer Daten eine „3-in-1“-Anlage zum Filtern, Waschen und Trocknen entwickelt. Die energieeffiziente aseptische Sprühtrocknungsanlage führt Filtration, Waschen (Saugfiltration) und Trocknen in einem geschlossenen Behälter durch. Der Wirbelschichttrockner kann Filtrations- und Trocknungsanlage gleichzeitig ersetzen und ermöglicht den kontinuierlichen Betrieb des gesamten Prozesses in einer vollständig geschlossenen Umgebung. Diese Anlage eignet sich besonders für die Herstellung von Produkten mit Sterilitätsanforderungen und toxischen Substanzen.

Im Filtrationsschritt werden die Kristalle von der Mutterlauge getrennt, und dieser Vorgang wird unter Druckvakuumbedingungen durchgeführt.

Der S-förmige Rührflügel dient dazu, den Filterkuchen zu ebnen und ihn glatter und kompakter zu machen, wodurch die Fest-Flüssig-Trennung verbessert wird. Im Behälter befindet sich eine spezielle Rotationssprühvorrichtung, die die Reinigungsflüssigkeit gleichmäßig verteilt und so sowohl die Behälterinnenseite als auch das Filtermaterial reinigt. Durch die Rotation und das Anheben des Rührflügels werden Filterkuchen und Reinigungsflüssigkeit optimal vermischt. Der Filterkuchen der Suspension wird vollständig gewaschen. Nach der Saugfiltration wird der Filterkuchen schichtweise durch den Rührflügel abgeschabt. Dabei werden Zylinder, Gehäuse und Rührflügel erhitzt, um das Material zu lösen. Anschließend öffnet sich die seitliche Auslassvorrichtung, und das Material wird durch den Druck der Rührflügel automatisch über die Auslassöffnung an der Behälterwand abgeführt.

Um den Investitionsaufwand für die Ausrüstung und die Verfahrensschritte bei der Arzneimittelverarbeitung zu reduzieren, realisiert die energiearme aseptische Sprühtrocknungsanlage fünf Prozesse: Kristallisation, Reaktion, Filtration, Waschen und Trocknen.