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A precipitação de substâncias cristalinas a partir de matérias-primas líquidas (solução ou fundido) ou gasosas é uma operação unitária que pertence ao processo de transferência de calor e massa. O processo de cristalização a partir do fundido é utilizado para a preparação de monocristais, o processo de cristalização a partir do gás é utilizado para revestimento a vácuo e o processo de cristalização a partir da solução é frequentemente encontrado na produção química. De acordo com as características do equilíbrio líquido-sólido, a operação de cristalização não só permite a obtenção do soluto sólido a partir da solução, como também possibilita a separação do soluto e das impurezas, melhorando assim a pureza do produto.
Há pelo menos 5.000 anos, as pessoas começaram a usar a energia solar para evaporar a água do mar e produzir sal de cozinha. A cristalização se desenvolveu como um processo econômico e eficiente para a obtenção de produtos sólidos puros a partir de soluções impuras. Muitos produtos químicos podem ser preparados por cristalização. Os cristais obtidos não só possuem um certo grau de pureza, como também apresentam uma aparência atraente, o que facilita o acondicionamento, o transporte, o armazenamento e a aplicação.
Os equipamentos de cristalização são unidades operacionais comuns em processos farmacêuticos e químicos, sendo amplamente utilizados na produção de quase todos os fármacos cristalinos. Atualmente, os cristalizadores evaporativos mais utilizados pelas empresas incluem os de convecção térmica e os de circulação forçada. Os dois tipos de cristalizadores evaporativos mencionados acima são, em sua maioria, cristalizadores evaporativos de circulação externa forçada.
O princípio deste evaporador consiste em aquecer a solução do material em um aquecedor externo sob a ação de uma bomba e evaporá-la no evaporador. Após vários ciclos, quando a concentração da solução excede a solubilidade à temperatura de evaporação, o soluto precipita e cristaliza. Nesse estado, a solução com cristais continua sendo aquecida repetidamente sob a ação da bomba. O processo de evaporação por circulação continua até que uma grande quantidade de cristais se forme, tornando a solução uma suspensão cristalina muito densa e impossibilitando a circulação. Como muitos medicamentos são sensíveis ao calor e os cristais apresentam alta dureza, a solução torna-se muito viscosa após atingir a saturação, reduzindo significativamente sua fluidez. Portanto, o uso dos evaporadores comumente utilizados atualmente resulta em problemas como baixa qualidade dos produtos farmacêuticos, alta temperatura de evaporação na fase final, baixa eficiência de utilização do material líquido, aumento do consumo de energia e redução do rendimento do produto final. A cristalização em lote tradicional apresenta baixo custo operacional, desgaste do equipamento devido à erosão causada por um grande número de cristais, vida útil curta e partículas metálicas que contaminam o medicamento, aumentando seu teor e reduzindo a pureza do produto. Em comparação com a cristalização em lote tradicional, o novo sistema oferece diversas vantagens significativas: boa relação custo-benefício, baixo custo operacional e fácil controle do processo.
Graças à adoção da tecnologia de eliminação da cristalização e limpeza do transbordamento da solução-mãe, o cristalizador contínuo possui os meios para controlar a distribuição do tamanho das partículas do produto e a densidade da suspensão cristalina, de modo que o tamanho das partículas principais da cristalização seja estável, a quantidade de solução-mãe seja pequena e a intensidade de produção seja alta.
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