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Medicinale di materia prima antibiotica linezolid filtro lavaggio e asciugatura tre in uno

2023-03-19

Zhanghua Dryer

Una delle difficoltà nella preparazione del linezolid è la costruzione dell'anello a cinque atomi dell'ossazolone nella sua struttura. L'attuale processo di preparazione presenta i seguenti problemi:

(1) Utilizzando un processo con solvente alcolico ad alto punto di ebollizione, il consumo di energia necessario per evaporare questo tipo di solvente è enorme e la velocità di evaporazione è lenta, la forma cristallina preparata presenta agglomerazione e l'aspetto e la purezza sono scarsi;

(2) Viene adottato il metodo di cristallizzazione in sospensione ad alta temperatura in acqua. Poiché la solubilità del linezolid in acqua varia notevolmente con la temperatura, la solubilità è maggiore ad alta temperatura e minore a bassa temperatura, e durante il processo di raffreddamento si formerà una forma cristallina più stabile. La forma cristallina I si trasforma nella forma cristallina II relativamente rapidamente a bassa temperatura, e il processo per preparare la forma cristallina I del linezolid utilizzando questo metodo è instabile e la purezza della forma cristallina non è elevata.

Nel campo del linezolid, vi è un'urgente necessità di un metodo per la preparazione della forma cristallina I di linezolid, caratterizzato da elevata purezza e stabilità cristallina, e di facile utilizzo. Rispetto ai metodi tecnici esistenti, la materia prima antibiotica ossazolidinonica sviluppata da Wuxi ZhangHua presenta i vantaggi di un facile accesso ai reagenti, condizioni di reazione blande, rispetto dell'ambiente e maggiore resa e purezza.

Flusso di processo tre in uno di filtrazione a piastra piana, lavaggio e asciugatura per materie prime antibiotiche ossazolidinoniche

(1) Rimozione delle impurità del linezolid grezzo

Nel sistema di lavaggio e asciugatura con filtro a piastre tre in uno, il linezolid grezzo viene miscelato con un solvente specifico, filtrato e il filtrato viene raccolto; dopo che il linezolid grezzo è stato miscelato con il solvente, si agita a 85-105°C fino a quando il prodotto grezzo non si scioglie, quindi si filtra a caldo e si raccoglie il filtrato.

(2) Cristallizzazione del solvente linezolid dopo la purificazione

Aggiungere il secondo solvente al filtrato ottenuto nel passaggio (1), aggiungere il seme di forma cristallina di linezolid I ed eseguire il processo di cristallizzazione a 85-105°C; 2) Far crescere i cristalli a bassa temperatura per 5-30 minuti, quindi abbassare lentamente la temperatura a 0-10°C e continuare ad agitare per 0,5-3 ore per far precipitare i cristalli.

(3) Preparazione di cristalli di linezolid ad alta purezza

I cristalli precipitati sono stati separati mediante un processo di filtrazione a piastra tre in uno, lavaggio ed essiccazione per ottenere la forma cristallina I del linezolid.

Partendo dalla semplificazione del processo, i tre processi di filtrazione, lavaggio e asciugatura vengono completati su un'unica macchina, il che riduce il numero di trasferimenti di processo; partendo dall'automazione, dalla pulibilità e dalla sterilizzazione, il tutto viene migliorato per rendere il processo complessivo più adatto alla produzione di API sterili.

I cristalli di linezolid ad alta purezza preparati mediante filtrazione a piastra tre in uno, lavaggio ed essiccazione per materie prime antibiotiche ossazolidinoniche presentano una forma cristallina compatta, buona fluidità, bassa elettricità statica e sono facili da lavorare. L'attrezzatura tre in uno di Wuxi ZhangHua risolve i problemi del processo esistente. Il prodotto presenta problemi di scarsa qualità come fluidità ed elettricità statica e ha ampie prospettive di applicazione sul mercato.