항생제 리네졸리드 원료 의약품 필터 세척 및 건조 3in1

리네졸리드 제조의 어려움 중 하나는 구조 내의 옥사졸론 5원 고리 형성이다. 기존의 제조 공정은 다음과 같은 문제점을 가지고 있다.

(1) 고비점 알코올 용매 공정을 사용하면 이 유형의 용매를 증발시키는 데 필요한 에너지 소비가 엄청나고 증발 속도가 느리며 제조된 결정 형태가 응집되어 외관과 순도가 좋지 않습니다.

(2) 물에서 고온 현탁 결정화법을 채택하였다. 리네졸리드의 물에 대한 용해도는 온도에 따라 크게 변하므로 고온에서 용해도가 높고 저온에서 용해도가 낮아 냉각 과정에서 보다 안정한 결정형이 침전된다. 결정형 I은 저온에서 비교적 빠르게 결정형 II로 변환되므로 이 방법을 사용하여 리네졸리드 결정형 I을 제조하는 과정은 불안정하고 결정형 순도가 높지 않다.

리네졸리드 분야에서는 조작이 간편하면서도 고순도 및 안정적인 결정 형태를 갖는 리네졸리드 결정형 I을 제조하는 방법이 시급히 요구된다. 기존 기술과 비교했을 때, 우시 장화(Wuxi ZhangHua)에서 개발한 옥사졸리디논계 항생제 원료 의약품 제조법은 시약 수급 용이성, 온화한 반응 조건, 환경 친화성, 높은 수율 및 순도 등의 장점을 지닌다.

옥사졸리디논 항생제 원료의 평판 여과, 세척 및 건조를 통합한 3단계 공정 흐름도

(1) 조제 리네졸리드의 불순물 제거

3-in-1 플레이트 필터, 세척 및 건조 시스템에서 조제 리네졸리드를 특정 용매와 혼합한 후 여과하고 여액을 수집합니다. 또는 조제 리네졸리드를 용매와 혼합한 후 85-105°C에서 조 생성물이 용해될 때까지 교반한 다음 가열 상태에서 여과하고 여액을 수집합니다.

(2) 정제 후 리네졸리드 용매의 결정화

1) 단계에서 얻은 여과액에 두 번째 용매를 첨가하고, 리네졸리드 결정 형태 I 종자를 첨가한 후 85-105°C에서 결정화 과정을 수행한다. 2) 5-30분 동안 저온에서 결정을 성장시킨 후 온도를 0-10°C로 천천히 낮추고 0.5-3시간 동안 계속 교반하여 결정을 침전시킨다.

(3) 고순도 리네졸리드 결정의 제조

침전된 결정은 3단계 여과, 세척 및 건조 과정을 거쳐 분리하여 리네졸리드의 결정형 I을 얻었다.

공정 간소화를 통해 여과, 세척, 건조의 세 가지 공정을 하나의 장비에서 완료함으로써 공정 이송 횟수를 줄였습니다. 또한 자동화, 세척성 및 멸균성을 개선하여 전체 공정을 무균 원료의약품 생산에 더욱 적합하게 만들었습니다.

옥사졸리디논 항생제 원료를 대상으로 3-in-1 플레이트 여과, 세척 및 건조 공정을 통해 제조된 고순도 리네졸리드 결정은 치밀한 결정 구조, 우수한 유동성, 낮은 정전기 발생, 그리고 용이한 가공성을 특징으로 합니다. 우시 장화(Wuxi ZhangHua)의 3-in-1 장비는 기존 공정에서 발생하는 유동성 및 정전기 발생 등의 품질 저하 문제를 해결하여 폭넓은 시장 전망을 제시합니다.

옥사졸리디논 항생제 원료를 대상으로 3-in-1 플레이트 여과, 세척 및 건조 공정을 통해 제조된 고순도 리네졸리드 결정은 치밀한 결정 구조, 우수한 유동성, 낮은 정전기 발생, 그리고 용이한 가공성을 특징으로 합니다. 우시 장화(Wuxi ZhangHua)의 3-in-1 장비는 기존 공정에서 발생하는 유동성 및 정전기 발생 등의 품질 저하 문제를 해결하여 폭넓은 시장 전망을 제시합니다.