Amélioration du procédé de lavage et de séchage par filtration aseptique raffinée

(1) La machine de lavage et de séchage de filtres aseptiques produite par Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. est conçue et assemblée en stricte conformité avec les exigences des BPF nationales et de la FDA américaine. Elle répond pleinement aux exigences du processus de production pharmaceutique et le système est stable et fiable.

(2) Les matériaux utilisés pour l'équipement sont strictement contrôlés. Les pièces en contact direct avec le matériau sont fabriquées en acier inoxydable SUS316L non toxique et résistant à la corrosion, avec des joints en PTFE ou EPDM. Le filtre utilise une maille métallique frittée en acier inoxydable SUS316L pour éviter la formation de fibres ;

(3) La surface intérieure de l'équipement en contact direct avec le matériau est plate, lisse, sans angles morts et facile à nettoyer et à désinfecter ;

(4) L'équipement ne pollue pas l'environnement extérieur à l'appareil et des mesures telles que l'étanchéité à la poussière, l'étanchéité aux fuites, l'isolation thermique et la prévention du bruit sont correctement prises.

En mode de fonctionnement entièrement clos, le moteur, le réducteur et le dispositif de levage sont protégés par des couvercles en acier inoxydable, et le canal de retour de la chemise est isolé par un feutre d'isolation thermique, ce qui réduit considérablement les pertes de chaleur et l'impact sur le monde extérieur ;

(5) Les appareils électriques antidéflagrants sont strictement utilisés, et il existe des poulies pour éliminer l'électricité statique et d'autres fonctions de verrouillage de sécurité et dispositifs de sécurité.

(6) Toutes les canalisations pour les matériaux, les solvants, l'azote, etc. sont conçues sans cul-de-sac ni obstruction. La surface de l'équipement est polie mécaniquement et automatiquement avec précision ou par polissage ponctuel. La surface intérieure de l'équipement a une rugosité Ra ≤ 0,4 et la surface extérieure Ra ≤ 0,8 ;

(7) L'arbre d'agitation et la tige de la soupape de décharge latérale sont protégés par des soufflets métalliques ;

(8) Boule de pulvérisation de nettoyage rotative amovible pour le nettoyage en ligne ;

(9) Garniture mécanique double extrémité à procédé sec, protection et refroidissement à l'azote et détection de fuite en ligne.

(10) Le dépoussiéreur peut être nettoyé en place (CIP) et le joint rotatif peut être détecté en ligne pour détecter les fuites.