Miglioramento del processo di lavaggio e asciugatura della macchina per filtrazione asettica raffinata

(1) La macchina per il lavaggio e l'asciugatura di filtri di grado asettico prodotta da Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. è progettata e assemblata in stretta conformità con i requisiti delle GMP nazionali e della FDA statunitense. Soddisfa pienamente i requisiti del processo di produzione farmaceutica ed è stabile e affidabile.

(2) I materiali delle apparecchiature sono rigorosamente controllati. Le parti a diretto contatto con il materiale sono realizzate in materiale SUS316L atossico e resistente alla corrosione, con guarnizioni in PTFE o EPDM. Il filtro utilizza una rete metallica sinterizzata SUS316L per evitare la formazione di fibre;

(3) La superficie interna dell'apparecchiatura a diretto contatto con il materiale è piana, liscia, priva di angoli morti e facile da pulire e disinfettare;

(4) L'apparecchiatura non inquina l'ambiente esterno al dispositivo e sono state adottate misure adeguate quali la protezione dalla polvere, la tenuta stagna, l'isolamento termico e la prevenzione del rumore.

Stato di funzionamento completamente chiuso, il motore, il riduttore e il dispositivo di sollevamento sono protetti da coperture in acciaio inossidabile e il canale di ritorno della camicia è isolato con feltro termoisolante, il che riduce notevolmente la perdita di calore e l'impatto con il mondo esterno;

(5) Vengono utilizzati rigorosamente apparecchi elettrici antideflagranti e sono presenti pulegge per eliminare l'elettricità statica e altre funzioni di interblocco di sicurezza e dispositivi di sicurezza.

(6) Tutte le tubazioni per materiali, solventi, azoto, ecc. sono progettate senza vicoli ciechi e tubi ciechi. La superficie dell'apparecchiatura è finemente lucidata o lucidata a punti meccanicamente e automaticamente. La superficie interna dell'apparecchiatura è Ra≤0,4 e la superficie esterna Ra≤0,8;

(7) L'albero di agitazione e lo stelo della valvola di scarico laterale sono protetti da soffietti metallici;

(8) Sfera di pulizia rotante rimovibile per la pulizia in linea;

(9) Tenuta meccanica a doppia estremità a processo a secco, protezione e raffreddamento con azoto e rilevamento perdite in linea.

(10) Il collettore di polvere può essere CIP e il giunto rotante può essere rilevato in linea tramite rilevamento perdite.