Aprimoramento do processo de máquina de lavagem e secagem por filtração asséptica refinada

(1) A máquina de lavagem e secagem de filtros de grau asséptico produzida pela Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. é projetada e montada em estrita conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF) nacionais e da FDA dos EUA. Ela atende plenamente aos requisitos do processo de produção farmacêutica, e o sistema é estável e confiável.

(2) Os materiais dos equipamentos são rigorosamente controlados. As peças em contato direto com o material são feitas de material SUS316L não tóxico e resistente à corrosão, material de vedação PTFE ou EPDM. O filtro utiliza malha metálica sinterizada SUS316L para evitar a geração de fibras;

(3) A superfície interna do equipamento em contato direto com o material é plana, lisa, livre de cantos mortos e fácil de limpar e desinfetar;

(4) O equipamento não polui o ambiente externo ao dispositivo e medidas como proteção contra poeira, vedação, isolamento térmico e prevenção de ruído são devidamente tomadas.

Em regime de funcionamento totalmente fechado, o motor, o redutor e o dispositivo de elevação são protegidos por coberturas de aço inoxidável, e o canal de retorno da camisa é isolado com feltro de isolamento térmico, o que reduz significativamente a perda de calor e o impacto no ambiente externo;

(5) Os aparelhos elétricos à prova de explosão são estritamente utilizados e existem polias para eliminar a eletricidade estática e outras funções de intertravamento de segurança e dispositivos de segurança.

(6) Todas as tubulações para materiais, solventes, nitrogênio, etc., são projetadas sem extremidades mortas e tubos cegos. A superfície do equipamento é polida finamente ou polida pontualmente de forma mecânica e automática. A superfície interna do equipamento é Ra≤0,4 e a superfície externa Ra≤0,8;

(7) O eixo de agitação e a haste da válvula de descarga lateral são protegidos por foles metálicos;

(8) Esfera de pulverização rotativa removível para limpeza online;

(9) Selo mecânico de extremidade dupla de processo seco, proteção e resfriamento com nitrogênio e detecção de vazamento online.

(10) O coletor de pó pode ser CIP e a junta rotativa pode ser detectada por vazamento online.