정제된 무균 여과 세척 및 건조기의 공정 개선

(1) Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd.에서 생산한 무균 등급 필터 세척 및 건조기는 국가 GMP 및 미국 FDA의 요구 사항을 엄격히 준수하여 설계 및 조립되었습니다. 제약 생산 공정의 요구 사항을 완벽하게 충족하며 시스템이 안정적이고 신뢰할 수 있습니다.

(2) 장비 재료는 엄격하게 관리됩니다. 재료와 직접 접촉하는 부품은 무독성, 내식성 SUS316L 재질, PTFE 또는 EPDM 밀봉재로 만들어집니다. 필터는 섬유 발생을 방지하기 위해 SUS316L 금속 소결 메쉬를 사용합니다.

(3) 재료와 직접 접촉하는 장비의 내부 표면은 평평하고 매끄러우며 사각지대가 없고 청소 및 소독이 용이합니다.

(4) 장비는 장비 외부의 환경을 오염시키지 않으며, 방진, 방누전, 단열, 방소음 등의 조치가 적절히 취해집니다.

완전 밀폐형 작동 상태에서 모터, 감속기 및 리프팅 장치는 스테인리스 스틸 커버로 보호되며, 재킷의 리턴 채널은 단열 펠트로 절연되어 열 손실과 외부 충격을 크게 줄입니다.

(5) 방폭형 전기기기가 엄격히 사용되며 정전기를 제거하기 위한 풀리와 기타 안전 연동 기능 및 안전 장치가 있습니다.

(6) 재료, 용제, 질소 등의 모든 파이프라인은 막힘이나 막힌 파이프 없이 설계됩니다. 장비의 표면은 기계적으로 자동 연마되거나 부분적으로 연마됩니다. 장비의 내부 표면은 Ra≤0.4이고 외부 표면은 Ra≤0.8입니다.

(7) 교반축과 측면 배출 밸브 스템은 금속 벨로우즈로 보호됩니다.

(8) 온라인 청소를 위한 탈착식 회전 청소 스프레이 볼

(9) 건식 공정 이중단 기계식 씰, 질소 보호 및 냉각, 온라인 누출 감지.

(10) 집진기는 CIP가 가능하며 회전 조인트는 온라인으로 누출 감지가 가능합니다.