Prozessverbesserung der Wasch- und Trocknungsanlage für die aseptische Filtration von raffiniertem Material

(1) Die von Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. hergestellte aseptische Filterwasch- und Trocknungsanlage wurde unter strikter Einhaltung der nationalen GMP-Richtlinien und der US-amerikanischen FDA-Vorschriften entwickelt und montiert. Sie erfüllt die Anforderungen des pharmazeutischen Produktionsprozesses vollständig und zeichnet sich durch Stabilität und Zuverlässigkeit aus.

(2) Die Werkstoffe der Ausrüstung werden streng kontrolliert. Die Teile, die in direktem Kontakt mit dem Material stehen, bestehen aus ungiftigem, korrosionsbeständigem Edelstahl SUS316L, Dichtungsmaterial ist PTFE oder EPDM. Der Filter verwendet ein Sintermetallgewebe aus Edelstahl SUS316L, um die Bildung von Fasern zu vermeiden;

(3) Die Innenfläche des Geräts, die in direktem Kontakt mit dem Material steht, ist flach, glatt, frei von toten Winkeln und leicht zu reinigen und zu desinfizieren;

(4) Das Gerät verschmutzt die Umgebung außerhalb des Geräts nicht, und es werden geeignete Maßnahmen wie Staubdichtigkeit, Dichtheit, Wärmedämmung und Geräuschdämpfung getroffen.

Im vollständig geschlossenen Betriebszustand sind Motor, Getriebe und Hebevorrichtung durch Edelstahlabdeckungen geschützt, und der Rücklaufkanal des Mantels ist mit Wärmedämmfilz isoliert, was den Wärmeverlust und die Auswirkungen auf die Außenwelt erheblich reduziert;

(5) Es werden ausschließlich explosionsgeschützte elektrische Geräte verwendet. Zur Ableitung statischer Elektrizität sind Rollen und andere Sicherheitsverriegelungsfunktionen sowie Sicherheitsvorrichtungen vorhanden.

(6) Sämtliche Rohrleitungen für Materialien, Lösungsmittel, Stickstoff usw. sind ohne Sackgassen und Blindrohre ausgeführt. Die Oberfläche der Ausrüstung wird mechanisch und automatisch feinpoliert oder punktpoliert. Die Innenfläche der Ausrüstung weist eine Oberflächenrauheit von Ra ≤ 0,4 und die Außenfläche von Ra ≤ 0,8 auf.

(7) Die Rührwelle und die Spindel des seitlichen Auslassventils sind durch Metallbälge geschützt;

(8) Abnehmbare, rotierende Reinigungssprühkugel für die Online-Reinigung;

(9) Trockenverfahrens-Doppelend-Gleitringdichtung, Stickstoffschutz und -kühlung sowie Online-Leckageerkennung.

(10) Der Staubabscheider kann CIP-gereinigt werden, und das Drehgelenk kann online auf Leckagen überprüft werden.