Rolul echipamentelor de spălare și uscare a filtrelor complet închise în prepararea fitosterolilor

Fitosteroli: Sursă: Uleiul vegetal este unul dintre alimentele bogate în fitosteroli, iar conținutul de fitosteroli din uleiul de porumb este relativ ridicat. Utilizare farmacologică: Are valoare medicinală și benefică pentru sănătate, cum ar fi prevenirea aterosclerozei coronariene și promovarea degradării și metabolismului colesterolului; este un intermediar important pentru sintetizarea vitaminei D3 și a altor medicamente steroizi; este un agent nutrițional pentru creșterea părului, îngrijirea părului și a pielii; este utilizat ca dispersant în industria chimică textilă, agent de înmuiere, antioxidant etc. 9

Fitosterolii pot reduce riscul de boli cardiovasculare prin scăderea colesterolului. Sunt utilizați pe scară largă în alimente, medicină, cosmetice, agenți de creștere a animalelor, prelucrarea hârtiei, tipografie, textile și alte domenii, în special în Europa ca aditiv alimentar și sunt utilizați pe scară largă în alimente pentru a reduce colesterolul uman.

Fitosterolii au un puternic efect antiinflamator asupra organismului uman și pot inhiba absorbția colesterolului în organism, pot promova degradarea și metabolismul colesterolului și pot inhiba sinteza biochimică a colesterolului; sunt utilizați pentru prevenirea și tratamentul bolilor coronariene aterosclerotice. Au un efect curativ evident în tratamentul ulcerului, carcinomului scuamos al pielii, cancerului de col uterin etc.; pot promova vindecarea rănilor, pot provoca hiperplazie musculară și pot îmbunătăți circulația capilară; pot fi utilizați și ca inhibitor al formării calculilor biliari. În plus, fitosterolii sunt, de asemenea, materii prime importante pentru producerea de medicamente steroidiene și vitamina D3.

Fitosterolii au proprietăți antioxidante bune și pot fi utilizați ca aditivi alimentari (antioxidanți, aditivi nutriționali); de asemenea, pot fi utilizați ca materii prime pentru agenți de creștere a animalelor, pentru a promova creșterea animalelor și a îmbunătăți sănătatea acestora.

Procesul general de producție în prepararea fitosterolilor

În general, medicamentul brut este rafinat sau sintetizat pentru a obține cristalul final de medicament prin procesul de cristalizare. Suspensia cristalină care conține cristale brute de medicament este mai întâi filtrată pentru a realiza separarea solid-lichid a cristalelor și a lichidului mamă pentru a obține un strat de turtă de filtrare, iar apoi dispozitivul de spălare este utilizat pentru a pulveriza lichidul de spălare pentru a îmbiba sau clăti turta de filtrare pentru a îndeplini anumite cerințe ale procesului. După perioadele de spălare, lichidul mamă este separat din nou, iar apoi cristalele sunt uscate (de obicei prin încălzire în vid sau liofilizare în vid). După uscare pentru o anumită perioadă de timp, se prelevează probe pentru inspecție. După ce trec testul, acestea devin medicamente finite. În cele din urmă, se efectuează descărcarea, transportul, ambalarea cantitativă sau sub-ambalarea.

În prezent, în procesul de producție a materiilor prime din majoritatea fabricilor farmaceutice din China, sistemul de producție în ansamblu nu a fost relativ complet și fiabil din punct de vedere al conectării și optimizării. În special pentru procesul de transport și transmitere a materialelor farmaceutice sub formă de pulbere, nu a existat o conexiune și o metodă de transport bune în producția reală. Operarea materialelor adoptă în mare parte transportul de materiale vrac sau găleți, precum și între procesele de descărcare și sub-ambalare. Manipularea se efectuează manual. În această metodă de transfer, materialul trebuie, în general, să traverseze mai multe camere de purificare, ceea ce este susceptibil să provoace poluarea secundară a materialului în timpul procesului de transfer.

Dacă se utilizează un sistem de livrare complet închis, problemele menționate mai sus pot fi evitate complet, ceea ce face ca procesul de producție să fie mai în conformitate cu cerințele cGMP.

Metoda tradițională de livrare a materialelor vrac este dificil de garantat cu strictețe cerințele aseptice în timpul procesului de încărcare sau descărcare între containerul de transport (cutie, butoi sau sac PE) și echipamentul de producție (uscător, mixer, dozator etc.). Întrucât cerințele de igienă, protecție a mediului și curățenie ale companiilor farmaceutice sunt foarte stricte, în special în producția de produse sterile sau produse care conțin anumite ingrediente active în industria farmaceutică, această cerință este și mai stringentă.

Alegerea metodei adecvate de alimentare și descărcare este foarte importantă. Prin urmare, pentru a realiza un proces de producție complet închis pentru pachetul de uscare fină a materiilor prime, este esențial să se schimbe echipamentul multifuncțional trei-în-unu în procesul de producție tradițional.

Echipament complet închis pentru spălarea și uscarea filtrelor de fitosteroli Caracteristici tehnice

(1) Procesul sistemului de producție este complet închis

Datorită aplicării inovatoare a sistemului complet închis de transport al materialelor, procesul de producție complet închis, de la începutul cristalizării până la sfârșitul subambalajului, poate fi realizat pe deplin.

Echipamentul de spălare și uscare a filtrelor, trei în unu, complet închis, pentru pachetul de uscare fină a materiilor prime medicinale, este un sistem de operare complet închis, iar procesul de producție este mai în conformitate cu cerințele cGMP.

(2) Siguranță și protecția mediului

Datorită funcționării complet închise a acestui sistem de producție, se poate evita complet poluarea aerului din mediul de operare cu solvent în procesul de producție și, în același timp, se reduce apariția accidentelor de intoxicație cauzate de contactul cu substanțe toxice. Acest avantaj este cu atât mai important astăzi, când cerințele pentru protecția mediului și protecția muncii cresc zi de zi.

(3) Randamentul produsului finit este ridicat, iar recuperarea solventului este completă

Deoarece întregul sistem de producție este o operațiune complet închisă, materialele și solvenții pot fi recuperați aproape 100% complet, evitând deșeurile cauzate de omiterea materialelor, moștenirea și volatilizarea solvenților, ceea ce are beneficii economice majore, în special în tratarea materialelor și utilizare. Acest lucru este valabil mai ales la valori mai mari ale solvenților.

(4) Grad ridicat de automatizare și ușor de stăpânit

Fiecare proces se desfășoară în etape, iar măsurile de siguranță sunt complete. Operatorii pot finaliza operațiunea după o instruire simplă, iar intensitatea muncii este redusă considerabil.

(5) Curățarea temeinică a materialelor poate fi efectuată

Deoarece acest echipament poate amesteca din nou și suspenda turta de filtrare în timpul operațiunii de spălare, aceasta poate fi curățată foarte temeinic.

(6) Toate operațiunile pot fi finalizate folosind același sistem

Filtrarea, spălarea, uscarea, transportul, cântărirea și ambalarea pot fi realizate în același sistem. Conexiunea fiecărei etape este foarte naturală și fluidă, iar spațiul este, de asemenea, maximizat.

(7) Producție curată

Acest echipament multifuncțional de uscare cu filtru poate funcționa într-un mod închis și este echipat cu un colector de praf pentru a colecta complet praful generat după uscare, ceea ce poate îndeplini cerințele operațiunilor de producție de curățenie ridicată.

Fluxul de proces al unui echipament complet închis de spălare și uscare a filtrelor pentru fitosteroli

(1) Mai întâi, etanșați întregul sistem al unității, umpleți-l cu gaz inert steril (cum ar fi gaz N2) pentru protecție, adăugați lichidul de cristalizare care urmează să fie procesat din cristalizor în sistemul trei-în-unu prin intermediul supapei automate și închideți supapa de alimentare după atingerea unui anumit volum.

(2) Gazul inert este introdus pentru presurizare, iar separarea solid-lichid a lichidului de cristalizare se realizează prin placa filtrantă metalică mare din partea inferioară.

(3) După separarea solid-lichid a lichidului de cristalizare, turta de filtrare este spălată prin pulverizare.

(4) După spălare, dispozitivul de agitare este coborât de dispozitivul hidraulic pentru agitare și, în același timp, sistemul de conducte de încălzire din interiorul dispozitivului de agitare este utilizat pentru a încălzi stratul de material, iar temperatura procesului de uscare este strict controlată, altfel va provoca degradarea și defectarea medicamentului.

În timpul încălzirii și uscării, aspirați sistemul pentru a evapora rapid solventul și, în același timp, porniți colectorul de praf să funcționeze automat pentru a asigura ventilația normală a sistemului de aspirare.

(5) După ce stratul de material este uscat și calificat (se poate utiliza testul de eșantionare sau analiza automată a procesului PAT), opriți vidul și intrați în programul automat de descărcare.

(6) Imbricare automată

Injectați gaz inert steril la presiune înaltă în apropierea orificiului de refulare și, în același timp, aspirați partea laterală a silozului, apoi coborâți dispozitivul de agitare, controlați viteza de agitare și viteza de coborâre a lamei de agitare pentru a efectua acțiuni de răzuire și alimentare, astfel încât materialul pulverulent să poată trece rapid prin supapa de refulare. La intrarea în siloz, când agitarea este răzuită aproape de stratul plăcii filtrante metalice, opriți agitarea și coborâți, apoi pulverizați instantaneu gaz inert pentru a sufla toate materialele de la fund în siloz.