Ролята на напълно затворено оборудване за промиване и сушене на филтри при приготвянето на фитостероли

Фитостероли: Източник: Растителното масло е една от храните, богати на фитостероли, а съдържанието на фитостероли в царевичното масло е сравнително високо. Фармакологично приложение: Има медицинска и здравна стойност, като например предотвратяване на коронарна атеросклероза и насърчаване на разграждането и метаболизма на холестерола; важен междинен продукт за синтезиране на витамин D3 и други стероидни лекарства; хранителен агент за растежа на косата, грижа за косата и кожата; използва се като дисперсант в химическата текстилна промишленост, омекотител, антиоксидант и др. 9

Фитостеролите могат да намалят риска от сърдечно-съдови заболявания чрез понижаване на холестерола. Те се използват широко в храните, медицината, козметиката, средствата за растеж на животните, обработката на хартия, печатарството, текстила и други области, особено в Европа като хранителна добавка, и се използват широко в храните за намаляване на човешкия холестерол.

Фитостеролите имат силен противовъзпалителен ефект върху човешкото тяло и могат да инхибират абсорбцията на холестерол от организма, да стимулират разграждането и метаболизма на холестерола и да инхибират биохимичния синтез на холестерол; използват се за профилактика и лечение на коронарна атеросклеротична болест на сърцето. Имат очевиден лечебен ефект при лечението на язва, плоскоклетъчен карцином на кожата, рак на маточната шийка и др.; могат да стимулират заздравяването на рани, да предизвикат мускулна хиперплазия и да подобрят капилярното кръвообращение; могат да се използват и като инхибитор на образуването на жлъчни камъни. Освен това, фитостеролите са важни суровини за производството на стероидни лекарства и витамин D3.

Фитостеролите имат добри антиоксидантни свойства и могат да се използват като хранителни добавки (антиоксиданти, хранителни добавки); те могат да се използват и като суровини за растежни агенти за животни, за да се насърчи растежът на животните и да се подобри тяхното здраве.

Общ производствен процес при получаването на фитостероли

Обикновено, лекарствената суровина се рафинира или синтезира, за да се получат крайните лекарствени кристали чрез процеса на кристализация. Кристалната суспензия, съдържаща сурови лекарствени кристали, първо се филтрира, за да се постигне разделяне на кристалите и матерната луга на твърдо и течно състояние, за да се получи слой от филтърна утайка, след което промивното устройство се използва за пръскане на промивната течност, за да се накисне или изплакне филтърната утайка, за да се отговорят на определени изисквания на процеса. След време за промиване, матерната луга се отделя отново и след това кристалите се сушат (обикновено чрез вакуумно нагряване или вакуумно лиофилизиране). След сушене за определен период от време се вземат проби за проверка. След преминаване на теста, те се превръщат в готови лекарства. Накрая се извършва разтоварване, транспортиране, количествено опаковане или подопаковане.

В момента в производствения процес на суровини в повечето фармацевтични фабрики в Китай, системата на производствения процес като цяло не е сравнително пълна и надеждна, свързана и оптимизирана. Особено при процеса на транспортиране и пренасяне на прахообразни фармацевтични материали, няма добра връзка и метод за транспортиране в реалното производство. Операциите с материалите най-често се свеждат до транспортиране на насипни материали или кофи, както и до разтоварване и подопаковане. Манипулацията се извършва ръчно. При този метод на пренасяне материалът обикновено трябва да преминава през множество помещения за пречистване, което е вероятно да причини вторично замърсяване на материала по време на процеса на пренасяне.

Ако се използва напълно затворена система за доставка, горепосочените проблеми могат да бъдат напълно избегнати, което прави производствения процес по-съобразен с изискванията на cGMP.

Традиционният метод за доставка на насипни материали е труден за стриктно гарантиране на асептичните изисквания по време на процеса на товарене или разтоварване между транспортния контейнер (кутия, барабан или PE торба) и производственото оборудване (сушилня, миксер, дозатор и др.). Тъй като изискванията за хигиена, опазване на околната среда и чистота на фармацевтичните компании са много строги, особено при производството на стерилни препарати или продукти, съдържащи определени активни съставки във фармацевтичната индустрия, това изискване е още по-строго.

Изборът на подходящ метод за подаване и разтоварване е много важен. Следователно, за да се постигне напълно затворен производствен процес за фино сушене на пакета суровини, е ключово да се промени многофункционалното трифункционално оборудване в традиционния производствен процес.

Напълно затворено оборудване за измиване и сушене на филтри за фитостероли. Технически характеристики.

(1) Процесът на производствената система е напълно затворен

Благодарение на иновативното приложение на напълно затворената система за транспортиране на материали, напълно затвореният производствен процес от началото на кристализацията до края на подопаковането може да бъде напълно реализиран.

Напълно затвореното три-в-едно филтърно оборудване за фино сушене на лекарствени суровини е напълно затворена операционна система, а производственият процес е в съответствие с изискванията на cGMP.

(2) Безопасност и опазване на околната среда

Благодарение на напълно затворената работа на тази производствена система, тя може напълно да избегне замърсяването на въздуха в работната среда с разтворителя по време на производствения процес и същевременно да намали случаите на отравяне, причинени от контакт с токсични вещества. Това предимство е още по-важно днес, когато призивите за опазване на околната среда и охрана на труда нарастват с всеки изминал ден.

(3) Добивът на крайния продукт е висок и възстановяването на разтворителя е пълно

Тъй като цялата производствена система е напълно затворена системна операция, материалите и разтворителите могат да бъдат регенерирани почти 100% напълно, като се избягват отпадъци, причинени от пропуски на материали, остатъци и изпаряване на разтворители, което има големи икономически ползи, особено при обработката на материали и употребата им. Това е особено вярно при по-високи стойности на разтворителите.

(4) Висока степен на автоматизация и лесна за овладяване

Всеки процес се извършва на етапи и мерките за безопасност са пълни. Операторите могат да завършат операцията след просто обучение, а интензивността на работа е значително намалена.

(5) Може да се извърши цялостно почистване на материалите

Тъй като това оборудване може да разбърква и суспендира филтърната утайка по време на промиването, тя може да се почисти много старателно.

(6) Всички операции могат да бъдат извършени с помощта на една и съща система

Филтрацията, измиването, сушенето, транспортирането, претеглянето и опаковането могат да се извършват в една и съща система. Връзката на всеки етап е много естествена и плавна, а пространството е максимално оползотворено.

(7) Чисто производство

Това многофункционално оборудване за филтриране и сушене може да работи в затворен режим и е оборудвано с прахоуловител, който напълно събира праха, генериран след сушене, което може да отговори на изискванията за висока чистота на производството.

Процес на работа на напълно затворено оборудване за промиване и сушене на филтри за фитостероли

(1) Първо запечатайте цялата система на устройството, напълнете я със стерилен инертен газ (като N2) за защита, добавете кристализационната течност, която ще се обработва от кристализатора към три-в-едно устройство през автоматичния клапан и затворете захранващия клапан след достигане на определен обем.

(2) Инертният газ се въвежда за повишаване на налягането и разделянето на твърдо вещество от течност на кристализацията се осъществява през голямата метална филтърна плоча в долната част.

(3) След разделянето на твърдо вещество от течност на кристализационната течност, филтърната утайка се промива чрез разпръскване.

(4) След измиване, разбъркващото устройство се спуска от хидравличното устройство за разбъркване, като едновременно с това системата от отоплителни тръбопроводи вътре в разбъркващото устройство се използва за нагряване на слоя материал, а температурата на процеса на сушене се контролира стриктно, в противен случай това ще доведе до разграждане и повреда на лекарството.

Докато нагрявате и сушите, вакуумирайте системата, за да се изпари бързо разтворителят, и едновременно с това стартирайте автоматично прахоуловителя, за да осигурите нормална вентилация на вакуумната система.

(5) След като слоят материал е изсушен и квалифициран (може да се използва тест за вземане на проби или автоматичен анализ на процеса PAT), спрете вакуума и влезте в програмата за автоматично разтоварване.

(6) Автоматично вмъкване

Впръскайте стерилен инертен газ под високо налягане близо до изпускателния отвор и едновременно с това вакуумирайте страната на силоза, след което спуснете разбъркващото устройство, контролирайте скоростта на разбъркване и скоростта на спускане на разбъркващото острие, за да извършите действия по остъргване и подаване, така че прахообразният материал да може бързо да премине през изпускателния клапан. Влизайки в силоза, когато разбъркващото се остърже близо до слоя метална филтърна плоча, спрете разбъркването и спуснете се, след което незабавно напръскайте инертен газ, за ​​да издухате всички долни материали към силоза.