滅菌フィルター洗浄乾燥機用の改良された新装置

現在、高純度セファロスポリン原薬セフォジジムナトリウムの製造方法は、一般的に溶媒法プロセスを採用しており、具体的な手順は次のとおりです。

（１）イソオクタン酸ナトリウムをエタノール溶液に溶解してイソオクタン酸ナトリウムのエタノール溶液を得る。

（２）０～３０℃でエタノール、セフォジジム酸、トリエチルアミンを加え、混合・撹拌して溶解し、脱色してセフォジジム酸溶液を得る。

（３）上記のイソ硫酸ナトリウムのエタノール溶液とセフォジジム酸の溶液を混合し、セフォジジムナトリウムの固体を分離する。

（４）ろ過ケーキを無水エタノールとアセトンで洗浄し、吸引ろ過してセフォジジムナトリウムの湿潤物を得て、ろ過して乾燥させる。

しかし、長期にわたる製造実践において、製造されたセフォジジムナトリウムには、粒子が比較的小さく粉状であること、静電気が大きく、流動性が良くないこと、試薬製造時に包装しにくいこと、エタノール残留物が多いことが判明した。

このプロセスにはさらなる改善が必要です。