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Verbesserte neue Ausrüstung für Sterilfilterwasch- und Trocknungsmaschinen

2023-03-12

Zhanghua Dryer

Das derzeitige Herstellungsverfahren für hochreines Cephalosporin-Bulk-Arzneimittel Cefodizim-Natrium ist im Allgemeinen das Lösungsmittelverfahren, wobei die einzelnen Schritte wie folgt lauten:

(1) Natriumisooctanoat wird in einer Ethanol-Lösung gelöst, um die Ethanol-Lösung von Natriumisooctanoat zu erhalten.

(2) Bei 0-30°C Ethanol, Cefodizimsäure und Triethylamin zugeben, mischen und rühren, bis sich die Stoffe auflösen und entfärben, und eine Cefodizimsäurelösung erhalten.

(3) Die oben erwähnte Ethanol-Lösung von Natriumisosulfat wird mit der Lösung von Cefodizimsäure vermischt, um das feste Cefodizim-Natrium abzutrennen.

(4) Den Filterkuchen mit absolutem Ethanol und Aceton waschen und absaugen, um das feuchte Material von Cefodizim-Natrium zu erhalten; abfiltrieren und trocknen.

Bei der Langzeitproduktion zeigte sich jedoch, dass das hergestellte Cefodizim-Natrium folgende Eigenschaften aufwies: Die Partikel waren relativ klein und pulverförmig; die statische Aufladung war hoch, die Fließfähigkeit schlecht und die Verdichtung bei der Reagenzienherstellung schwierig; außerdem war der Ethanolrückstand hoch.

Der Prozess bedarf noch weiterer Verbesserungen.

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