멸균 필터 세척 및 건조기용으로 새롭게 개선된 장비

현재 고순도 세팔로스포린계 원료의약품 세포디짐 나트륨의 제조 방법은 일반적으로 용매법을 사용하며, 구체적인 단계는 다음과 같습니다.

(1) 이소옥탄산나트륨을 에탄올 용액에 용해시켜 이소옥탄산나트륨의 에탄올 용액을 얻는다.

(2) 0-30°C에서 에탄올, 세포디자임산 및 트리에틸아민을 첨가하고 혼합 및 교반하여 용해시키고 탈색시켜 세포디자임산 용액을 얻습니다.

(3) 상기 이소황산나트륨 에탄올 용액과 세포디자임산 용액을 혼합하여 세포디자임나트륨의 고체를 분리해낸다.

(4) 여과 케이크를 무수 에탄올과 아세톤으로 세척하고 흡입 여과하여 세포디짐 나트륨의 습윤 물질을 얻고 여과 및 건조합니다.

그러나 장기간의 생산 과정에서 제조된 세포디짐 나트륨은 입자가 비교적 작고 분말 형태이며, 정전기가 크고 유동성이 좋지 않아 시약 제조 시 포장이 어렵고 에탄올 잔류물이 많다는 문제가 발견되었다.

이 과정은 여전히 ​​개선이 필요합니다.