Оборудването „три в едно“ за филтриране, измиване и сушене осъществява напълно затворено производство на 2-имидазолидинон, което отговаря на изискванията на CGMP.

Оборудването „три в едно“ за филтриране, измиване и сушене осъществява напълно затворено производство на 2-имидазолидинон, което отговаря на изискванията на CGMP.

2-Имидазолидинонът е органично съединение. 2-Имидазолидинонът се използва главно като средство против набръчкване на тъкани и деалдехиден агент върху текстил; във фармацевтичната промишленост може да се използва като различни нови антибиотични междинни продукти, като мезлоцилин, азлоцилин, може да се използва и като междинен продукт на лекарства против шистосомоза и може да се използва като основна суровина за пеницилина от трето поколение; в биологичната област може да произвежда регулатори на растежа на растенията, фунгициди, инхибитори, хербициди и др.

Напълно затвореният производствен процес във фармацевтичното производство винаги е бил най-добрият метод на производство, следван от фармацевтичните производители. По този начин фармацевтичният производствен процес не се влияе от външни или изкуствени примеси, замърсяване и др., качеството на фармацевтичните продукти може да бъде гарантирано по най-ефективен начин, а производството има минимално въздействие върху околната среда. Този метод на производство е в съответствие с тенденцията за развитие на по-чисто производство в света.

Прилагането на някои нови технологии и нови идеи във фармацевтичното инженерство също така осигурява технически средства за напълно затворено производство на лекарства. Wuxi ZhangHua Machinery е извършила много проектантска и изследователска работа и най-накрая успешно е разработила SR-тръбно-конусен филтър, измиващо и сушилно три-в-едно оборудване, номер на патент за изобретение: ZL201721560677.6. Успешното пускане на пазара на това оборудване разби чуждестранния монопол и направи цената на три-в-едно оборудване значително намалена.

Общ производствен процес на 2-имидазолидинон

Обикновено крайните фармацевтични кристали се получават чрез процеса на кристализация, след като асептичното лекарство в насипно състояние е рафинирано или синтезирано.

Кристалната суспензия, съдържаща лекарствени кристали, първо се филтрира, за да се постигне разделяне на кристалите от твърда и течна фаза и матерната утайка, за да се получи слой от филтърна утайка. След това промивното устройство се използва за пръскане на промивната течност, за да се накисне или изплакне филтърната утайка, за да се извършат определени промивки, изисквани от процеса. След определен брой промивки, матерната утайка се отделя отново и след това кристалът се суши (обикновено чрез вакуумно нагряване или вакуумно лиофилизиране). След определен период от време се взема проба за проверка и след преминаване на теста се получава готово лекарство. Накрая се извършва разтоварване, транспортиране, количествено опаковане или подопаковане.

В момента в производствения процес на стерилни суровини в повечето местни фармацевтични фабрики, системата на производствения процес като цяло не е сравнително пълна и надеждна, свързана и оптимизирана.

Особено за процеса на транспортиране и предаване на прахообразни фармацевтични материали, в реалното производство не е имало добър метод за свързване и транспортиране. Работата с материалите най-често се осъществява чрез транспортиране на насипни материали или кофи, както и между процесите на разтоварване и подопаковане. Манипулирането се извършва ръчно. При този метод на прехвърляне материалът обикновено трябва да преминава през множество помещения за пречистване, което е вероятно да причини вторично замърсяване на материала по време на процеса на прехвърляне. Ако се използва напълно затворена система за доставка, горните проблеми могат да бъдат напълно избегнати, което прави производствения процес по-съответстващ на изискванията на cGMP.

Традиционният метод за транспортиране на насипни материали е труден за стриктно гарантиране на асептичните изисквания по време на процеса на товарене или разтоварване между транспортния контейнер (кутия, барабан или PE торба) и производственото оборудване (сушилня, миксер, дозатор и др.). Тъй като изискванията за хигиена, опазване на околната среда и чистота на фармацевтичните компании са много строги, особено при производството на стерилни препарати или продукти, съдържащи определени активни съставки във фармацевтичната индустрия, това изискване е още по-строго. Много е важно как да се избере подходящият метод за подаване и разтоварване.

Следователно, за да се постигне напълно затворен производствен процес, ключово е да се промени методът на доставка на материалите в традиционния производствен процес.

2-имидазолидинон, напълно затворен производствен процес, специално филтриране, измиване и сушене, три-в-едно оборудване

1) Първо запечатайте цялата система на устройството, напълнете я със стерилен инертен газ (като N2) за защита, добавете кристализационната течност, която ще се обработва от кристализатора към три-в-едно устройство през автоматичния клапан и затворете захранващия клапан след достигане на определен обем.

2) Инертният газ се въвежда за повишаване на налягането и разделянето на твърдо вещество от течност на кристализацията се осъществява през голямата метална филтърна плоча в долната част.

3) След разделянето на твърдо вещество и течност на кристализационната течност, филтърната утайка се напръсква и измива.

4) След измиване, разбъркващото устройство се спуска с хидравличното устройство за разбъркване, като едновременно с това системата от отоплителни тръбопроводи вътре в разбъркващото устройство се използва за нагряване на слоя материал, а температурата на процеса на сушене се контролира стриктно, в противен случай лекарството ще се разгради и ще стане невалидно. По време на нагряване и сушене, системата се вакуумира, за да се изпари бързо разтворителят, и едновременно с това се включва автоматично прахоуловителя, за да се осигури нормална вентилация на вакуумната система.

5) След като слоят материал е сух и квалифициран (може да се използва тест за вземане на проби или автоматичен анализ на процеса PAT), спрете вакуума и влезте в програмата за автоматично разтоварване.

6) Автоматично изпразване: инжектирайте стерилен инертен газ под високо налягане (като N2 газ) близо до изпускателния отвор и едновременно с това вакуумирайте стената на силоза, след което спуснете разбъркващото устройство, контролирайте скоростта на разбъркване и скоростта на падане на разбъркващото острие за остъргване и подаване. Действието позволява на прахообразния материал бързо да влезе в силоза през изпускателния клапан. Когато разбъркващото вещество се остърже близо до слоя метална филтърна плоча, то спира разбъркването и се спуска, след което незабавно инжектирайте инертен газ, за ​​да издухате целия долен материал към силоза.

7) След като материалът влезе в силоза, нивото на материала се отчита и той се зарежда в дозиращия силоз на партиди, след което се разпределя количествено чрез контролера за претегляне.

Досега е завършен целият процес на филтриране, измиване, сушене и опаковане на лекарства.

2-Имидазолидинон, напълно затворено производство, специализирано оборудване за измиване и сушене на филтри „три в едно“. Характеристики

1) Процесът на производствената система е напълно затворен. Благодарение на иновативното приложение на напълно затворената система за транспортиране на материала, напълно затвореният производствен процес от началото на кристализацията до края на подопаковането може да бъде напълно реализиран.

Този комплект оборудване е напълно затворена операционна система, а производственият процес е в съответствие с изискванията на cGMP.

2) Безопасност и опазване на околната среда. Благодарение на напълно затворената работа на тази производствена система, тя може напълно да избегне замърсяването на въздуха в работната среда с разтворителя по време на производствения процес и същевременно да намали появата на отравяния, причинени от контакт с токсични вещества.

Това предимство е още по-важно днес, когато призивите за опазване на околната среда и защита на труда нарастват с всеки изминал ден.

3) Добивът на лекарството е висок, а възстановяването на разтворителя е пълно. Тъй като цялата производствена система е напълно затворена системна операция, материалите и разтворителите могат да бъдат възстановени почти 100% напълно, като се избягват отпадъци, причинени от пропуски на материали, остатъци и изпаряване на разтворителя, което има големи икономически ползи, особено при обработката на материали и употребата им. Това е особено вярно при по-високи стойности на разтворителя.

4) Висока степен на автоматизация и лесен за овладяване. Всеки процес се извършва на етапи и мерките за безопасност са пълни. Операторите могат да завършат операцията след просто обучение, а интензивността на работа е значително намалена.

5) Може да се извърши цялостно почистване на материалите.

Тъй като това оборудване може да разбърква и суспендира филтърната утайка по време на промиването, тя може да се почисти много старателно.

6) Използвайте една и съща система за извършване на всички операции. Филтрация, измиване, сушене, транспортиране, претегляне и опаковане могат да се извършват в една и съща система. Връзката на всеки етап е много естествена и плавна, а пространството е максимално оползотворено.

7) Чисто производство. Това многофункционално оборудване за филтриране и сушене може да работи в затворен режим и е оборудвано с прахоуловител за пълно събиране на праха, генериран след сушене, което може да отговори на изискванията за висока чистота на производството.

С оглед на горепосочените предимства на напълно затворената производствена система „три в едно“, съставената от нея производствена линия е особено подходяща за производство на стерилни фармацевтични продукти, така че техническите характеристики на оборудването „три в едно“ са напълно интегрирани и оптимизирани с фармацевтичната технологична система.

В момента, с общото прилагане на GMP разпоредбите във фармацевтичния производствен процес, все повече фармацевтични компании са загрижени за това дали тяхното оборудване е адаптивно към процеса. Особено на етапа на производство на готови фармацевтични продукти, нормите и стандартите ще стават все по-строги, а затвореното производство и напълно затвореният процес ще бъдат най-добрият производствен процес. Производствената система „три в едно“ с напълно затворена функция за пренос на материали може добре да реализира напълно затворения производствен процес на фармацевтично производство и да изпълнява всички функции на фармацевтичното производство - от кристализация, филтрация, измиване, сушене, разтоварване, пресяване и опаковане.

Следователно, това е много добър избор за решение на напълно затворения процес на фармацевтично производство и също така доказва, че пътят към оптимизация и интеграция на системата за фармацевтично производство чрез технологични иновации на традиционното оборудване е много ярък. Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. е постигнала съвместно партньорство с много известни фармацевтични компании. Разработеното и произведено три-в-едно оборудване за филтриране, измиване и сушене е преминало теста на пазара и се стреми да създаде по-голяма стойност за марката на клиента. Заповядайте да се обадите на консултационната линия за персонализиране. Принадлежи към вашия ексклузивен модел.