دور وأهمية آلة التبلور والترشيح والغسل والتجفيف المغلقة بالكامل في إنتاج الوسائط الصيدلانية الهرمونية

يُستخدم الديوسين كمادة وسيطة صيدلانية في تصنيع الهرمونات الستيرويدية وموانع الحمل الستيرويدية، كما يُمكن استخدامه في إنتاج أكثر من 180 نوعًا من الأدوية، مثل الهرمونات المختلفة، والمسكنات، والمخدرات، وموانع الحمل. وتتلخص عملية المعالجة التقليدية في الخطوات التالية: تحلل المواد الوسيطة الصيدلانية الهرمونية ← استخلاص بالمذيبات ← التبلور ← التجفيف بالطرد المركزي ← التسخين والتجفيف ← تخزين المنتجات النهائية. تُجرى جميع العمليات المذكورة أعلاه في نظام مفتوح، باستثناء عملية استخلاص المذيبات التي تُجرى في وعاء مغلق، وعملية التجفيف بالطرد المركزي والتجفيف النهائي التي تُجرى جميعها في نظام مفتوح.

الآلة المستخدمة عبارة عن مجفف طرد مركزي ثلاثي الأرجل وغرفة تجفيف (مفتوحة بالكامل). تنطوي هذه العملية على مخاطر خفية جسيمة. لا يمكن استعادة المذيب المتبخر، والنفايات الناتجة كبيرة. كما أن العمال على اتصال مباشر بالمذيب، مما قد يُسبب لهم أضرارًا بالغة.

متطلبات تصميم آلة مغلقة بالكامل للتبلور والترشيح والغسل والتجفيف للمواد الوسيطة الصيدلانية الهرمونية

بهدف معالجة عيوب إنتاج المواد الوسيطة الدوائية الهرمونية التقليدية، تلجأ العديد من مصانع الأدوية إلى تقنية الاستخلاص بالمذيبات المغلقة بالكامل، وهي بحاجة ماسة إلى آلة تبلور وترشيح وغسل وتجفيف تعتمد على المذيبات، وتلبي متطلبات عملية الإنتاج، مما يُحسّن بيئة العمل بشكل كبير، ويرفع كفاءة استخدام زيت المذيبات، ويُحسّن تدفق العملية.

لتحقيق الهدف المذكور أعلاه، صممت شركة ووشي تشانغ هوا للآلات وطورت جهازًا متعدد الوظائف رباعي الوظائف للتبلور والترشيح والغسيل والتجفيف. يتميز هذا الجهاز بأن الأسطوانة مزودة بمحرك تقليب حلزوني وشبكة ترشيح على طول المحور. يوضع محرك التقليب داخل شبكة الترشيح، وتوجد فجوة بينهما. تحتوي الأسطوانة العلوية لشبكة الترشيح على مدخل للتغذية، بينما تحتوي الأسطوانة السفلية على مخرج للسائل، ويقع مخرج السائل في أسفل قادوس التفريغ المخروطي.

تم تجهيز الجدار الجانبي لأسطوانة آلة التبلور والترشيح والغسيل والتجفيف الجديدة المغلقة بالكامل بغلاف يسمح بمرور البخار أو ماء التبريد. ويتكون المحرك الحلزوني من عمود دوار وشفرة حلزونية مثبتة عليه. ويتم تشغيل آلية الطاقة الموجودة أعلى الأسطوانة، كما تم تجهيز الحافة الخارجية للشفرة الحلزونية بمكشطة بالقرب من الجدار الداخلي لشاشة الترشيح، بالإضافة إلى تزويد الأسطوانة بمرشح كيسي مفرغ من الهواء متصل بجهاز تفريغ.

مبدأ العمل وبنية المعدات لآلة التبلور والترشيح والغسل والتجفيف المغلقة بالكامل للمواد الوسيطة الصيدلانية الهرمونية

يدخل سائل التبلور للهرمون الصيدلاني الوسيط المستخلص إلى شاشة الترشيح في جسم الأسطوانة من منفذ التغذية الموجود في الجزء العلوي من الأسطوانة، ويتم ترشيح المذيب من شاشة الترشيح، بافتراض أن مخرج السائل الموجود على جسم الأسطوانة في الجزء السفلي من شاشة الترشيح يدخل إلى خزان تخزين زيت المذيب. بعد التخزين، يتم ضغط البلورات بواسطة محرك لولبي لعصر المذيب المتبقي في البلورات لإعادة تدويرها، ويتم عصر البلورات من منفذ التفريغ في أسفل التفريغ المخروطي.

تتميز آلة التبلور والترشيح والغسل والتجفيف المغلقة بالكامل ببنية بسيطة وسهولة الاستخدام. يمكن تسخين الغلاف الخارجي للأسطوانة بالبخار أو تبريده بالماء المتداول؛ ويمكن تدوير المحرك الحلزوني داخل الأسطوانة للأمام أو للخلف، لتدوير البلورات وعصرها؛ وعند تشغيل الآلة، يمكن تشغيل جهاز التفريغ، والذي يُستخدم لتفريغ الأسطوانة من الهواء للعمل تحت ضغط سلبي، ثم يُضخ المذيب المُستخلص من البلورات ويُعاد استخدامه، وبعد ذلك تُجفف البلورات تحت التفريغ.

هيكل وتعليمات تشغيل الجهاز متعدد الوظائف رباعي الوظائف

١. وحدة متكاملة رباعية الوظائف (التبلور، الترشيح، الغسيل، والتجفيف) تتكون من أسطوانة، جزؤها السفلي عبارة عن قادوس تفريغ مخروطي. تتميز هذه الوحدة بوجود جهاز تقليب حلزوني وشاشة ترشيح مثبتة على المحور الطولي للجسم المبسط. يوضع جهاز التقليب الحلزوني داخل شاشة الترشيح، وهي أسطوانية الشكل مفتوحة الطرفين، ومتحدة المحور مع جهاز التقليب الحلزوني، وتفصلها فجوة مع الجدار الداخلي للأسطوانة. يوجد منفذ تغذية على الأسطوانة أعلى شاشة الترشيح، ومنفذ آخر لتصريف السائل على الأسطوانة أسفل الشاشة، ويقع هذا المنفذ في قاع قادوس التفريغ المخروطي.

2. تم تجهيز مرشح التبلور متعدد الوظائف رباعي الوظائف بغلاف على الجدار الجانبي للأسطوانة يمكنه تمرير البخار إلى السائل.

3. آلة غسل وتجفيف مرشح التبلور المخروطي الأسطواني هي جهاز تقليب حلزوني يتكون من عمود دوار وشفرة حلزونية مثبتة على العمود الدوار، ويتم تشغيل العمود الدوار بواسطة آلية طاقة موجودة في الجزء العلوي من الأسطوانة.

4. تم تجهيز آلة التبلور والترشيح والتجفيف المتكاملة بمكشطة على الحافة الخارجية للشفرة الحلزونية بالقرب من الجدار الداخلي لشاشة الترشيح، وقضيب تقليب متصل بالطرف السفلي للعمود الدوار، ويقع قضيب التقليب في قادوس التفريغ المخروطي.

5. جهاز الترشيح والتجفيف الفراغي من نوع المذيب مزود بفتحة فراغ متصلة بجهاز الفراغ الموجود على جسم الأسطوانة.

مزايا الأداء لآلة متكاملة مغلقة بالكامل للتبلور والترشيح والغسل والتجفيف، تُستخدم في إنتاج الوسائط الصيدلانية الهرمونية.

من خلال التشغيل والاستخدام الفعليين لآلة التبلور والترشيح والغسل والتجفيف المغلقة بالكامل لمعالجة مختلف الوسائط الصيدلانية الهرمونية، يمكن ملاحظة أن المعدات متعددة الوظائف الأربعة في واحد تتمتع بالعديد من المزايا، وتتلخص خصائصها الرئيسية فيما يلي:

1. آلة واحدة متعددة الأغراض، ويمكنها إكمال عمليات متنوعة مثل التفاعل والاستخلاص والترشيح والترشيح المتكرر والغسيل والتجفيف في آلة واحدة، والحصول مباشرة على المنتج النهائي.

2. تتميز العملية بالمرونة، ويمكن تعديل دورة التشغيل عن طريق ضبط فرق ضغط المرشح، وسرعة الدوران، وخطوة بثق البرغي، وما إلى ذلك، وذلك للتكيف مع تغير ظروف العملية.

3. يمكن للجهاز تكوين طبقة ترشيح رقيقة جدًا على سطح وسط الترشيح أو الترشيح في حالة عدم وجود طبقة ترشيح. معدل الترشيح لكل وحدة مساحة ترشيح مرتفع جدًا، لذا فإن الجهاز صغير الحجم ومدمج.

4. نظام مغلق بالكامل، بيئة التشغيل جيدة للغاية، ومناسبة بشكل خاص للتعامل مع المنتجات السامة والقابلة للاشتعال والمتفجرة والخطرة والأطعمة اللذيذة والمنتجات البيولوجية والمستحضرات الصيدلانية التي لا يُسمح بتلويثها.

٥. يمكن تركيزه وترشيحه. خاصةً عند الحاجة إلى غسل المادة، يمكن تركيزها أولاً، ثم غسلها جيداً وهي معلقة، وأخيراً ترشيحها بالضغط، مما يقلل من التعامل معها، ويقلل من الهدر، ولا يتطلب إعادة تدويرها أثناء الغسل. جودة المنتج عالية جداً.

6. يمكن استخدامه لثلاث عمليات هي التفاعل والترشيح والتجفيف، بحيث يمكن إكمال وظائف المعدات الثلاث على هذه المعدات الواحدة، مما يقلل بشكل كبير من تكلفة المعدات ومساحة الأرضية وكثافة العمالة واستهلاك الطاقة وما إلى ذلك.

7. يتميز هذا الجهاز باستهلاك منخفض للطاقة، وعادة ما يكون محتوى الماء في كعكة الترشيح المبثوقة أقل من محتوى الماء في آلة الثلاثة في واحد المسطحة، كما أن التشغيل مريح أيضًا.

قامت شركة Wuxi ZhangHua Machinery بتصميم نوع جديد من آلات التبلور والترشيح والغسيل والتجفيف المغلقة بالكامل، والتي تعتمد على الوسائط الصيدلانية الهرمونية التقليدية باستخدام تقنية استخلاص المذيبات العضوية، مما يمكن أن يحسن بيئة العمل بشكل كبير ويزيد من معدل استعادة المذيبات.

يُبسّط هذا الجهاز متعدد الوظائف، الذي يجمع أربع وظائف في جهاز واحد، العملية التكنولوجية ويحل مشكلة التلوث الناتجة عن عمليات التجفيف والغسل المتكررة في الطرق التقليدية. ولا يقتصر استخدام هذا الجهاز على تجفيف البلورات المذيبة فحسب، بل يُعدّ عمليًا أيضًا لإنتاج جزيئات دقيقة من بلورات المواد الدوائية الخام، ما يجعله ذا قيمة عملية عالية، ويستحق الانتشار والتطبيق على نطاق واسع.