Attrezzatura multifunzionale "tre in uno" conforme alle GMP per la produzione di materie prime sterili, filtrazione, lavaggio e asciugatura

Nel processo di produzione delle materie prime, sia i farmaci sterili che i farmaci non sterili incontreranno il trasferimento di materiali (cristalli) durante il processo di produzione.Il processo di produzione comune è: cristallizzazione→filtrazione→lavaggio→filtrazione→essiccazione, ecc. In passato, il vecchio processo utilizzato nella produzione di materie prime è: cristallizzazione in vasca di cristallizzazione → filtro a cristalli o centrifuga per separazione solido-liquido → cristalli detergenti di pulizia → filtrazione sottovuoto → scarico manuale → confezionamento, coperto con sacchetti di seta Essiccazione in un forno di essiccazione sottovuoto (o essiccazione a doppio cono) → scarico manuale → caricamento fusti materia prima.

Tra questi, durante il processo di trasferimento dei materiali (cristalli), ci saranno crepe quando il filtro di cristallo viene capovolto con una spatola o la torta del filtro di cristallo viene frantumata., Il tempo di esposizione del cristallo è lungo, ci sono molti fattori di inquinamento artificiale, e allo stesso tempo l'intensità di manodopera è elevata.Questo vecchio processo è stato difficile da soddisfare i requisiti di GMP per la produzione farmaceutica.

L'apparecchiatura multifunzionale "tre in uno" (filtraggio, lavaggio, asciugatura) sviluppata da Wuxi ZhangHua Machinery integra la separazione solido-liquido dei cristalli, il lavaggio e il filtraggio e l'essiccazione sottovuoto a bassa temperatura. completato in un contenitore sigillato, quindi efficacemente Per prevenire l'inquinamento provocato dall'uomo e garantire la qualità interna dei medicinali, il flusso di processo è: cristallizzazione del serbatoio di cristallizzazione della medicina delle materie prime → filtro multifunzionale tre in uno (filtrazione-lavaggio-asciugatura) -scarico automatico. Questa nuova operazione ha le caratteristiche di un processo semplice, funzionamento sigillato, conversione del materiale conveniente, alta efficienza produttiva e buona qualità del prodotto.

L'intero processo di produzione dall'alimentazione della sospensione cristallina solido-liquido allo scarico automatico delle materie prime dopo l'essiccazione è completato in un contenitore, il che riduce il numero totale di attrezzature per la produzione di farmaci di materie prime, riduce i costi di investimento e riduce l'area di la pianta. Poiché l'apparecchiatura "tre in uno" presenta i vantaggi di cui sopra, è stata gradualmente adottata dai produttori di materie prime farmaceutiche.

Produzione API sterile GMP Attrezzatura multifunzionale "tre in uno" di filtrazione, lavaggio e asciugatura Principio di funzionamento

L'apparecchiatura "tre in uno" separa la miscela solido-liquido cristallizzato in un contenitore chiuso utilizzando la differenza di pressione tra la parte anteriore e posteriore del pannello filtrante come forza motrice e completa la filtrazione → pulizia → rifiltraggio → rilavaggio → filtraggio in lo stesso dispositivo O filtrazione a pressione→essiccazione e altri processi. Quindi, sia che si tratti di filtrazione iniziale o di rifiltrazione dopo la pulizia, si tratta di filtrazione del panello filtrante, ovvero, sotto l'azione di una differenza di pressione come forza motrice, la sospensione mista solido-liquido del cristallo cristallizzato e del liquido passa attraverso la rete porosa sinterizzata Piastra, in modo che i cristalli (particelle solide) vengano intercettati sul mezzo filtrante e il liquore madre (liquido) venga separato attraverso il mezzo.

Produzione API sterile GMP Attrezzatura multifunzionale "tre in uno" per la filtrazione, il lavaggio e l'asciugatura Caratteristiche principali

1.L'apparecchiatura "tre in uno" completa l'agitazione, il filtraggio, il lavaggio, l'asciugatura e altri processi nella stessa apparecchiatura ermetica, evitando così la miscelazione di corpi estranei e contaminazione microbica durante il processo di trasferimento del materiale, in modo che la qualità del prodotto sia completamente garantita.

2.Controllo automatico, funzionamento conveniente, intensità di manodopera ridotta, controllo del processo più stabile
L'apparecchiatura "tre in uno" può eseguire automaticamente l'agitazione dei cristalli, il filtraggio, la pulizia della torta del filtro, la frantumazione di crepe e crepe, l'essiccazione dei materiali e lo scarico automatico dei materiali, ecc. Tutte le operazioni sono controllate dalla pressione idraulica per ottenere un funzionamento stabile .

3. Con funzioni di pulizia e sterilizzazione sul posto

Tutte le parti a contatto con i materiali possono essere pulite in loco in modo completamente automatico, inclusi corpo, tubi, giunti dei tubi, valvole di scarico, ecc. Dopo la pulizia automatica, è possibile eseguire la sterilizzazione in loco senza spostare o smontare le parti, è conveniente fare un buon lavoro nella verifica della pulizia delle attrezzature e nella verifica della sterilizzazione dell'aria Jin.

4. La struttura dell'attrezzatura è semplice e l'ambiente di produzione può essere migliorato

L'apparecchiatura "tre in uno" completa l'intero processo dall'alimentazione dei materiali allo scarico dei prodotti finiti dopo l'essiccazione e il numero totale di apparecchiature di processo richieste è notevolmente ridotto, svolgendo il ruolo di una o più apparecchiature di filtraggio convenzionali. Poiché l'intera operazione viene eseguita in uno stato sigillato, nella camera bianca non vengono scaricati né liquidi, né gas né polvere e non vi è inquinamento o fattori dannosi per il corpo umano, riducendo così l'area dell'area pulita e riducendo il costo totale dell'investimento del progetto.

5. Soddisfare i requisiti di GMP per l'attrezzatura di produzione delle materie prime

Nella stessa apparecchiatura vengono completate le operazioni unitarie come l'agitazione, la filtrazione, il lavaggio della vernice, la frantumazione, la disidratazione, l'asciugatura e lo scarico automatico dei materiali, che riduce ed evita il possibile inquinamento dell'ambiente ai materiali, riduce il tempo di esposizione dei materiali , e garantisce la qualità intrinseca del prodotto. , in modo che questo tipo di apparecchiatura soddisfi i requisiti di GMP.

GMP materie prime sterili produzione di farmaci apparecchiature multifunzionali "tre in uno" "cinque funzioni principali" di filtrazione, lavaggio e asciugatura

1. Funzione di agitazione e filtraggio

Il materiale cristallizzato (sospensione solido-liquido) nel serbatoio di cristallizzazione viene agitato uniformemente e quindi filtrato per separare il cristallo dalle acque madri.

funzione di pulizia e filtraggio della torta 2.Filter

Conosciuto anche come risciacquo della torta filtrante o pulizia sostitutiva, per materiali facili da pulire, lo strato della torta filtrante del cristallo può essere lavato e filtrato senza capovolgere lo strato della torta filtrante del cristallo; per i materiali difficili da pulire, la torta filtrante lo strato di cristallo può essere mescolato e lavato con una lavatrice La pulizia sostitutiva e il filtraggio dell'agente possono essere eseguiti una o più volte fino a quando la pulizia non è pulita ei requisiti del processo sono soddisfatti.

3. Funzione di estensione della disidratazione

La torta del filtro viene frantumata per rimuovere le crepe nella torta del filtro, per superare il fenomeno del circuito aperto nella filtrazione e per utilizzare il metodo della pressione o del vuoto per far sì che la filtrazione proceda senza intoppi e la separazione solido-liquido sia chiara.

4. Funzione di asciugatura e scarico

Dopo che l'essiccazione sottovuoto a bassa temperatura raggiunge l'indice standard di essiccazione, il materiale può essere scaricato automaticamente. Durante l'essiccazione sotto vuoto, il vuoto può essere prelevato dalla parte superiore del serbatoio o dal fondo della piastra filtrante del serbatoio e, allo stesso tempo, l'acqua calda a temperatura costante viene fatta passare attraverso la camicia del serbatoio, l'agitazione albero e la paletta per riscaldare il materiale, in modo da raggiungere lo scopo dell'asciugatura. Dopo l'asciugatura, aprire la valvola di agitazione e la valvola di scarico per lo scarico automatico.

5. Funzione CIP e SIP

Al termine dell'operazione di processo, l'intero corpo del cilindro e la valvola di scarico vengono puliti in posizione (le sfere di nebulizzazione rotanti sono installate all'interno) nel corpo del cilindro e nella cavità della valvola di scarico, quindi sterilizzati a vapore per completare il processo di funzionamento CIP e SIP.

L'attrezzatura multifunzionale "tre in uno" prodotta da Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. assorbe la tecnologia più avanzata e apporta innovazioni audaci, integra la tecnologia di produzione di apparecchiature pulite avanzata al mondo e si concentra sulla struttura dei prodotti sterili Pertanto , è particolarmente adatto per la preparazione di materie prime sterili.