L'attrezzatura tre in uno per filtrazione, lavaggio e asciugatura realizza la produzione completamente chiusa di 2-imidazolidinone, che soddisfa i requisiti di CGMP

L'attrezzatura tre in uno per filtrazione, lavaggio e asciugatura realizza la produzione completamente chiusa di 2-imidazolidinone, che soddisfa i requisiti di CGMP


2-imidazolidinone è un composto organico.Il 2-imidazolidinone è utilizzato principalmente come agente di finitura antirughe per tessuti e agente dealdeide sui tessuti;nell'industria farmaceutica, può essere utilizzato come una varietà di nuovi intermedi antibiotici, come mezlocillina, azlocillina, può essere utilizzato anche come intermedio di farmaci antischistosomiasi, e può essere utilizzato come materia prima di base della penicillina di terza generazione; in campo biologico, può produrre fitoregolatori, fungicidi, inibitori, erbicidi, ecc.

Il processo di produzione completamente chiuso nella produzione farmaceutica è sempre stato il miglior metodo di produzione perseguito dai produttori farmaceutici.In questo modo, il processo di produzione farmaceutica non è influenzato da impurità esterne o artificiali, inquinamento, ecc., e la qualità dei prodotti farmaceutici può essere garantita nel modo più efficace e la produzione ha anche un impatto ambientale minimo. Questo metodo di produzione è in linea con la tendenza allo sviluppo di una produzione più pulita nel mondo.




L'applicazione di alcune nuove tecnologie e nuove idee nell'ingegneria farmaceutica fornisce anche mezzi tecnici per la produzione completamente chiusa di farmaci. Wuxi ZhangHua Machinery ha svolto molti lavori di progettazione e ricerca e alla fine ha sviluppato con successo il filtro a cono tubolare SR, il lavaggio e l'asciugatura delle apparecchiature tre in uno, il numero di brevetto dell'invenzione: ZL201721560677.6.Il successo del lancio di questa apparecchiatura ha rotto il monopolio straniero e ha realizzato l'attrezzatura tre in uno Il prezzo è notevolmente ridotto.



Processo di produzione generale del 2-imidazolidinone

Generalmente, i cristalli farmaceutici finali vengono ottenuti attraverso il processo di cristallizzazione dopo che il farmaco sfuso asettico è stato raffinato o sintetizzato.

La sospensione cristallina contenente cristalli di farmaco viene prima filtrata per ottenere la separazione solido-liquido dei cristalli e delle acque madri per ottenere uno strato di panello filtrante, quindi il dispositivo di lavaggio viene utilizzato per spruzzare il liquido di lavaggio per immergere o risciacquare il panello filtrante per eseguire determinati lavaggi richiesti dal processo Dopo il numero di volte, l'acqua madre viene nuovamente separata, quindi il cristallo viene essiccato (solitamente riscaldamento sotto vuoto o liofilizzazione sotto vuoto).Dopo l'essiccazione per un certo periodo di tempo, viene prelevato un campione per ispezione e diventa un farmaco finito dopo aver superato il test. Infine si effettua lo scarico, il trasporto, l'imballaggio quantitativo o il sottoimballaggio.

Allo stato attuale, nel processo di produzione di materie prime sterili nella maggior parte delle fabbriche farmaceutiche nazionali, il sistema del processo di produzione nel suo insieme non è stato relativamente completo e affidabile connessione e ottimizzazione.

Soprattutto per il processo di trasporto e trasmissione di materiali farmaceutici in polvere, non c'è stato un buon metodo di collegamento e trasporto nella produzione effettiva.L'operazione materiale adotta principalmente il trasporto di materiali sfusi o secchi e tra i processi di scarico e sub-imballaggio. viene eseguita manualmente. In questo metodo di trasferimento, il materiale deve generalmente attraversare più camere di purificazione, il che potrebbe causare un inquinamento secondario del materiale durante il processo di trasferimento. Se viene utilizzato un sistema di consegna completamente chiuso, i problemi di cui sopra possono essere completamente evitati, rendendo il processo di produzione più in linea con i requisiti cGMP.



Il tradizionale metodo di trasporto del materiale sfuso è difficile da garantire rigorosamente i requisiti asettici durante il processo di carico o scarico tra il contenitore di trasporto (scatola, fusto o sacco in PE) e l'attrezzatura di produzione (essiccatore, miscelatore, distributore, ecc.). Poiché i requisiti di igiene, protezione ambientale e pulizia delle aziende farmaceutiche sono molto severi, in particolare nella produzione di preparati sterili o prodotti contenenti determinati principi attivi nell'industria farmaceutica, questo requisito è ancora più severo. Come scegliere il metodo di alimentazione e scarico appropriato è molto importante.

Pertanto, al fine di ottenere un processo di produzione completamente chiuso, la chiave è cambiare il metodo di consegna del materiale nel processo di produzione tradizionale.



2-imidazolidinone produzione completamente chiusa filtrazione speciale lavaggio ed essiccazione attrezzatura tre in uno flusso di processo
1) Sigillare prima l'intero sistema dell'unità, riempirlo con gas inerte sterile (come il gas N2) per la protezione, aggiungere il liquido di cristallizzazione da elaborare dal cristallizzatore al tre in uno attraverso la valvola automatica e chiudere la valvola di alimentazione dopo aver raggiunto un certo volume.
2) Il gas inerte viene introdotto per pressurizzare e la separazione solido-liquido del liquido di cristallizzazione viene realizzata attraverso la grande piastra filtrante metallica nella parte inferiore.


3) Dopo la separazione solido-liquido del liquido di cristallizzazione, spruzzare e lavare la torta del filtro.
4) Dopo il lavaggio, il dispositivo di agitazione viene abbassato dal dispositivo idraulico per l'agitazione e, allo stesso tempo, il sistema di tubazioni di riscaldamento all'interno dell'agitazione viene utilizzato per riscaldare lo strato di materiale e la temperatura del processo di asciugatura è rigorosamente controllata, altrimenti il farmaco sarà degradato e non valido. Durante il riscaldamento e l'asciugatura, aspirare il sistema per far evaporare rapidamente il solvente e, allo stesso tempo, avviare automaticamente il depolveratore per garantire la normale ventilazione del sistema di aspirazione.


5) Dopo che lo strato di materiale è asciutto e qualificato (è possibile utilizzare il test di campionamento o l'analisi automatica del processo PAT), arrestare il vuoto e accedere al programma di scarico automatico.
6) Scarico automatico: iniettare gas inerte sterile ad alta pressione (come il gas N2) vicino alla porta di scarico e contemporaneamente aspirare il lato del silo, quindi abbassare il dispositivo di agitazione, controllare la velocità di agitazione e la velocità di caduta di la lama di agitazione per raschiare e alimentare L'azione consente al materiale polveroso di entrare rapidamente nel silo attraverso la valvola di scarico.Quando l'agitazione viene raschiata vicino allo strato di piastra filtrante metallica, smette di agitarsi e scende, quindi inietta istantaneamente gas inerte per soffiare tutto il materiale di fondo al silo.
7) Dopo che il materiale è entrato nel silo, viene rilevato il livello del materiale e viene caricato nel silo di dosaggio in lotti, quindi distribuito quantitativamente attraverso il controller di pesatura.

Finora, l'intero processo di filtraggio, lavaggio, asciugatura e confezionamento dei medicinali è completato.



2-Imidazolidinone produzione completamente chiusa filtro dedicato lavaggio e asciugatura attrezzature tre in uno Caratteristiche
1) Il processo del sistema di produzione è completamente chiuso. Grazie all'applicazione innovativa del sistema di trasporto del materiale completamente chiuso, è possibile realizzare completamente il processo di produzione completamente chiuso dall'inizio della cristallizzazione fino alla fine del sottoimballaggio.

Questo set di apparecchiature è un sistema operativo completamente chiuso e il processo di produzione è più in linea con i requisiti cGMP.
2) Sicurezza e protezione dell'ambiente. A causa del funzionamento completamente chiuso di questo sistema di produzione, può evitare completamente l'inquinamento del solvente nel processo di produzione nell'aria dell'ambiente operativo e allo stesso tempo ridurre il verificarsi di incidenti da avvelenamento causati dal contatto con sostanze tossiche.

Questo vantaggio è ancora più importante oggi quando le richieste di protezione dell'ambiente e del lavoro aumentano di giorno in giorno.
3) La resa del farmaco è elevata e il recupero del solvente è completo. Poiché l'intero sistema di produzione è un'operazione a sistema completamente chiuso, i materiali e i solventi possono essere recuperati quasi al 100% completamente, evitando gli sprechi causati dall'omissione di materiale, dall'eredità e dalla volatilizzazione del solvente, con grandi vantaggi economici, soprattutto nel trattamento dei materiali e nell'uso è particolarmente vero a valori di solvente più elevati.


4) Alto grado di automazione e facile da padroneggiare. Ogni processo viene eseguito in più fasi e le misure di sicurezza sono complete.Gli operatori possono completare l'operazione dopo un semplice addestramento e l'intensità del lavoro è notevolmente ridotta.
5) È possibile completare la pulizia completa dei materiali.

Poiché questa apparecchiatura può rimescolare e sospendere la torta del filtro durante l'operazione di lavaggio, la torta del filtro può essere pulita molto accuratamente.
6) Utilizzare lo stesso sistema per completare tutte le operazioni. La filtrazione, il lavaggio, l'asciugatura, il trasporto, la pesatura e l'imballaggio possono essere completati nello stesso sistema.Il collegamento di ogni fase è molto naturale e fluido e anche lo spazio è massimizzato.


7) Produzione pulita. Questa apparecchiatura multifunzionale per l'essiccazione del filtro può funzionare in modo chiuso ed è dotata di un depolveratore per raccogliere completamente la polvere generata dopo l'asciugatura, in grado di soddisfare i requisiti operativi di produzione di elevata pulizia.

In considerazione dei suddetti vantaggi del sistema di produzione tre in uno completamente chiuso, la linea di produzione composta da esso è particolarmente adatta per la produzione di prodotti farmaceutici sterili, in modo che le prestazioni tecniche dell'apparecchiatura tre in uno siano completamente integrato e ottimizzato con il sistema di processo farmaceutico.

Attualmente, con l'applicazione generale delle norme GMP nel processo di produzione farmaceutica, sempre più aziende farmaceutiche si preoccupano della capacità di adattamento del processo delle loro apparecchiature. Soprattutto nella fase di produzione dei prodotti farmaceutici finiti, le norme e gli standard diventeranno sempre più rigorosi e la produzione chiusa e il processo completamente chiuso saranno il miglior processo di produzione. Il sistema di produzione tre in uno con funzione di trasferimento del materiale completamente chiusa può realizzare bene il processo di produzione completamente chiuso della produzione farmaceutica e completare tutte le funzioni della produzione farmaceutica dalla cristallizzazione-filtrazione-lavaggio-asciugatura-scarico-vagliatura-imballaggio.

Pertanto, è un'ottima scelta per la soluzione del processo di produzione farmaceutica completamente chiuso e dimostra anche che la strada per l'ottimizzazione e l'integrazione del sistema del processo di produzione farmaceutica attraverso l'innovazione tecnologica delle apparecchiature tradizionali è molto brillante. Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. ha raggiunto una partnership di cooperazione con molte note aziende farmaceutiche.Il filtro, il lavaggio e l'asciugatura delle apparecchiature tre in uno sviluppate e prodotte hanno superato la prova del mercato e si sforzano di creare più valore per il marchio del cliente Benvenuto per chiamare la linea di consulenza per la personalizzazione Appartiene al tuo modello esclusivo.