Caratteristiche e funzioni del filtro tre in uno, apparecchiature di lavaggio e asciugatura utilizzate nella produzione di materie prime sterili

Negli ultimi anni, a causa del verificarsi di vari incidenti legati alla droga, il sistema di regolamentazione dei farmaci e le imprese di produzione del mio paese hanno prestato sempre più attenzione alla produzione di farmaci sterili, in particolare la nuova versione di GMP è sostanzialmente coerente con le normative dell'UE e i requisiti anche per le apparecchiature di produzione sono state ulteriormente migliorate. In generale, la produzione di materie prime sterili viene solitamente completata combinando il perfezionamento del prodotto finale e il processo asettico nel processo di produzione come unità operativa in una fase del processo di produzione. La sterilità e la contaminazione delle particelle insolubili sono le due caratteristiche principali che distinguono gli API sterili dagli API non sterili, quindi l'apparecchiatura "tre in uno" per filtrare, lavare e asciugare gli API sterili (le funzioni dell'apparecchiatura multipla originale sono concentrate e ottimizzato per Un'attrezzatura per completare più processi) è direttamente correlata al processo produttivo e alla qualità del prodotto, ed è la garanzia per la produzione di materie prime sterili.

Per far fronte a questa nuova opportunità e sfida, il team di ingegneri di Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. ha svolto molto lavoro di progettazione e sviluppo e alla fine ha sviluppato con successo la macchina multifunzionale per la filtrazione e l'essiccazione della reazione a cono tubolare SR , il numero di brevetto dell'invenzione: ZL201721560677.6 E con molte note aziende farmaceutiche nazionali hanno raggiunto partnership strategiche e gli utenti hanno creato buoni vantaggi economici.

Il principio di funzionamento e il flusso di processo dell'apparecchiatura tre in uno di filtraggio, lavaggio e asciugatura utilizzata nella produzione di materie prime sterili a cono di botte

Vantaggi dell'attrezzatura tre in uno per il filtraggio, il lavaggio e l'asciugatura utilizzata nella produzione di materie prime asettiche

Come garantire che il sistema di produzione soddisfi i requisiti di pulizia e mantenga uno stato sterile prima dell'uso nel processo di produzione di materie prime sterili è una questione chiave nella produzione di materie prime sterili.

Il processo di produzione asettico di solito ha fattori più variabili rispetto al processo di sterilizzazione terminale, come la pulizia dell'aria, la temperatura e l'umidità dell'ambiente di produzione, le abitudini operative asettiche dell'operatore, la sterilizzazione dei materiali di imballaggio e degli indumenti sterili, ecc. Questi fattori hanno aggiunto molte difficoltà al processo di produzione asettico.

Nel processo di produzione non chiuso, i materiali hanno diversi collegamenti esposti all'esterno dell'apparecchiatura e devono essere lavorati manualmente.Una volta che si verifica l'inquinamento, è abbastanza difficile trovare e confermare quale collegamento ha causato l'inquinamento. Pertanto, nel processo di produzione di materie prime sterili, l'uso della modalità di produzione di apparecchiature completamente chiuse è migliore rispetto ad altri metodi di produzione non chiusi.

1. Ridurre la possibilità di contaminazione e contribuire a garantire la sterilità del prodotto

Processi multipli come il lavaggio, il filtraggio e l'asciugatura vengono inseriti in un dispositivo chiuso per completare più operazioni, riducendo il rischio di inquinamento trasferito tra diversi dispositivi.I gas protettivi come N 2 possono anche essere fatti passare attraverso il dispositivo per isolare il contatto con l'esterno riduce notevolmente la probabilità di contaminazione del prodotto, favorendo la garanzia della sterilità del prodotto.

2.Il filtro a cono cilindro, l'attrezzatura tre in uno di lavaggio e asciugatura sviluppata e prodotta da Wuxi ZhangHua Machinery ha cambiato gli svantaggi della centrifuga, del filtro o del forno originali e di altre apparecchiature che non sono adatte per la pulizia e la sterilizzazione online; può essere installato installando sfere spray e collegando vapore puro.Se necessario, aggiungere solvente detergente per raggiungere la maggior parte delle parti nell'apparecchiatura

Le funzioni di pulizia e sterilizzazione vengono completate automaticamente senza smontaggio, il che fornisce la garanzia dell'apparecchiatura per la produzione asettica.

3.Il cilindro, il cono, il filtro, il lavaggio e l'asciugatura dell'attrezzatura tre in uno sono progettati con un dispositivo di valvola di campionamento sicuro e privo di inquinamento.Durante il campionamento, non è necessario aprire il coperchio dell'apparecchiatura o la porta dell'armadio, il che evita la contaminazione di farmaci dalle impurità introdotte nello strumento di campionamento.

4. L'attrezzatura tre in uno Wuxi ZhangHua per cilindro, cono, filtro, lavaggio e asciugatura ha aiutato molte note aziende farmaceutiche nazionali a migliorare l'efficienza produttiva e risparmiare sui costi operativi.Il lavoro che originariamente richiedeva più processi e più operazioni di attrezzatura è stato sostituito da un'apparecchiatura, riducendo il tempo di funzionamento., accorciare il ciclo di produzione. Allo stesso tempo, l'area pulita viene salvata in loco

Occupa spazio, riduce i costi di costruzione e consente anche di risparmiare sui costi operativi come l'aria condizionata e la refrigerazione, il che ha alcuni effetti sulla riduzione dei costi, sull'aumento dell'efficienza e sul risparmio energetico.

5. Risparmia sui costi di manodopera, ma favorisce anche una qualità del prodotto stabile

Il processo di produzione è ridotto, il grado di automazione è migliorato, la forza lavoro è ridotta e anche l'errore e la probabilità di contaminazione nel funzionamento del personale sono ridotti, il che favorisce la qualità uniforme e stabile dei medicinali tra i lotti .

6. In linea con la tendenza allo sviluppo della produzione pulita.Il processo di produzione completamente chiuso nella produzione farmaceutica è sempre stato il miglior metodo di produzione perseguito dai produttori farmaceutici.In questo modo, il processo di produzione farmaceutica non è influenzato da impurità esterne o artificiali, inquinamento , ecc., e può Il modo più efficace per garantire la qualità dei prodotti farmaceutici e la produzione ha il minimo impatto sull'ambiente.

Questo metodo di produzione è in linea con la tendenza allo sviluppo di una produzione più pulita.