Apparecchiature di separazione e purificazione per materie prime antibiotiche

Sviluppo e applicazione di filtrazione a piastre sterili di tipo ossazolidinone, apparecchiature tre in uno per il lavaggio e l'asciugatura per la separazione e la purificazione di materie prime antibiotiche


Linezolid è un antibiotico ossazolidinone approvato dalla FDA degli Stati Uniti nel 2000 per il trattamento della batteriemia causata da enterococchi resistenti alla vancomicina (VER), polmonite causata da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e trattamento di infezioni cutanee combinate e batteriemia causate da penicillina- Streptococcus pneumoniae resistente (PRSP).
Una delle difficoltà nella preparazione del linezolid è la costruzione dell'anello a cinque membri dell'ossazolone nella sua struttura.Il processo di preparazione esistente presenta i seguenti problemi:
(1) Utilizzando un processo con solvente alcolico ad alto punto di ebollizione, il consumo di energia necessario per far evaporare questo tipo di solvente è enorme e la velocità di evaporazione è lenta, la forma cristallina preparata presenta agglomerazione e l'aspetto e la purezza sono scadenti;
(2) Viene adottato il metodo di cristallizzazione della sospensione ad alta temperatura in acqua.Poiché la solubilità del linezolid in acqua varia notevolmente con la temperatura, la solubilità è maggiore ad alta temperatura e minore a bassa temperatura e una forma di cristallo più stabile sarà precipitata durante il processo di raffreddamento La forma cristallina I si trasforma in forma cristallina II relativamente rapidamente a bassa temperatura e il processo per la preparazione della forma cristallina linezolid I utilizzando questo metodo è instabile e la purezza della forma cristallina non è elevata.


Nel campo del linezolid, vi è un urgente bisogno di un metodo per preparare la forma cristallina di linezolid I con elevata purezza e forma cristallina stabile, che sia facile da utilizzare.

Rispetto ai metodi tecnici esistenti, la filtrazione su piastra piatta tre in uno, il lavaggio e l'essiccazione delle materie prime antibiotiche ossazolidinone presenta i vantaggi di un facile accesso ai reagenti, condizioni di reazione blande, compatibilità ambientale, alta resa e purezza e simili .

Flusso di processo tre in uno di lavaggio e asciugatura del filtro a piastra piatta sterile ossazolidinone
(1) Rimozione delle impurità del linezolid grezzo
Nel filtro a piastre tre in uno, sistema di lavaggio e asciugatura, il linezolid grezzo viene miscelato con un solvente specifico, filtrato e il filtrato viene raccolto; dopo che il linezolid grezzo è stato miscelato con il solvente, agitare a 85-105°C fino a quando il prodotto grezzo si scioglie, quindi filtrare a caldo, raccogliere il filtrato.
(2) Cristallizzazione del solvente linezolid dopo la purificazione
Aggiungere il secondo solvente al filtrato ottenuto nel passaggio (1), aggiungere il seme cristallino di linezolid forma I, ed eseguire il processo di cristallizzazione a 85-105°C; 2) Crescere i cristalli a bassa temperatura per 5-30 minuti, poi lentamente abbassando la temperatura a 0-10°C e continuando ad agitare per 0,5-3 ore per precipitare i cristalli.


(3) Preparazione di cristalli di linezolid di elevata purezza
I cristalli precipitati sono stati separati in un processo di filtrazione, lavaggio e asciugatura su piastra tre in uno per ottenere la forma cristallina I del linezolid. A partire dalla semplificazione del processo, i tre processi di filtrazione, lavaggio e asciugatura vengono completati su una macchina, il che riduce il numero di trasferimenti di processo; a partire dall'automazione, pulibilità e sterilizzazione, viene migliorato per rendere il processo complessivo più adatto per la produzione di API sterili.



Filtro a piastra piatta sterile lavaggio e asciugatura caratteristiche prestazionali tre in uno
I cristalli di linezolid ad alta purezza preparati mediante la separazione e la purificazione della filtrazione a piastra piatta di grado sterile, il lavaggio e l'essiccazione di materie prime antibiotiche tre in uno hanno una forma cristallina compatta, buona fluidità, bassa elettricità statica e sono facili da lavorare. E altri aspetti sono poveri e altri problemi di qualità, ha una vasta gamma di prospettive di mercato.


1. Sistema chiuso: il sistema di filtro, lavaggio e asciugatura tre in uno è un sistema completamente chiuso.La produzione e il funzionamento nel sistema chiuso possono evitare l'inquinamento atmosferico da sostanze tossiche e allo stesso tempo ridurre il verificarsi di incidenti di avvelenamento operatori.
2. Riciclo: materiali e solventi vengono quasi completamente recuperati, evitando sprechi causati dall'omissione di materiale e dalla volatilizzazione del solvente, con grandi vantaggi economici.
3. Operazione integrata multifunzionale: il filtraggio, il lavaggio e l'asciugatura sono completati nella stessa apparecchiatura.

Le pareti del recipiente sono dotate di camicie riscaldanti per consentire l'asciugatura.
4. Funzionamento continuo: la filtrazione e l'asciugatura vengono eseguite in un sistema continuo, non è necessario occuparsi della torta bagnata del filtro. I prodotti essiccati possono essere trasferiti meccanicamente alle sezioni di pesatura e confezionamento.


5. Risparmio di manodopera: una persona non tecnica che ha seguito una semplice formazione può completare l'operazione. L'apertura, la chiusura, l'alimentazione automatica e lo scarico automatico non richiedono il monitoraggio da parte di personale tecnico.
6. Pulizia accurata: il filtro, il lavaggio e l'asciugatura tre in uno ha le funzioni di spruzzatura e agitazione automatiche e la torta del filtro può essere completamente pulita, riducendo così la quantità di liquami e riducendo i costi del trattamento delle acque reflue.


7. Produzione pulita: il sistema di asciugatura del filtro multifunzionale è dotato di un depolveratore per raccogliere la polvere prodotta dopo l'essiccazione, in grado di soddisfare i requisiti di una produzione pulita.



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