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Production d'API de la meilleure qualité : introduction au processus de l'usine de filtre-sécheur agité Nutsche

Août 30, 2023

------------------WUXI ZHANGHUA PHARMACEUTICAL EQUIPMENT CO.LTD

 

 

1,Présentation du produit
Filtre-sécheur agité multifonctionnel Nutsche (&ldquo ;Trois en un&rdquo ;) consiste à terminer successivement le processus de filtration, de lavage, d'élimination du liquide, de séchage et de décharge dans un récipient fermé. Il peut simplifier le flux de processus, améliorer l'efficacité de la production, prévenir la pollution des matériaux, nettoyer sur place (CIP) et désinfecter sur place (SIP). De plus, il est pratique pour l’entrée et la sortie de matériaux et réalise une intégration mécanique-électrique.

 

 

 

2、Introduction àSstructure

2.1.Sstructure deUNagitéNallemandFiltreDryer: En tant qu'équipement vertical en acier inoxydable, il se compose d'un mécanisme de levage, d'un dispositif d'agitation, d'un réservoir, d'un dispositif d'étanchéité mécanique, d'une unité de châssis, d'une unité de soupape de décharge, d'un dispositif d'échantillonnage, d'un dépoussiéreur, d'une unité hydraulique et d'un dispositif de nettoyage et de stérilisation, dispositifs de contrôle pour fonctionnement automatique et manuel, armoires de commande électriques et autres accessoires électriques, réalisant l'intégration d'instruments électromécaniques.

2.2.NozlesdeUNagitéNallemandFiltreDryerentrée, port de nettoyage, entrée d'azote, port de thermomètre, port de manomètre, port de voyant, port de vide du piège, port de stérilisation, sortie, port d'échantillonnage, buse de chauffage (refroidissement), port de rinçage à contre-courant, port de vide, port d'équilibre, trou de lampe , port de filtrage, etc.

3、Principal Les fonctions

Le processus suivant peut être effectué dans un filtre-sécheur agité Nutsche :

3.1.  Pressage/Pompage

3.2.  Filtration sous pression/Filtration par aspiration

3.3.  Battre/laver

3.4.  Gâteau de filtration lissant

3.5.  Séchage sous vide

3.6.  Échantillonnage sur place

3.7.  Raclage et déchargement de poudre

3.8.  Nettoyage sur place

3.9.  Stérilisation sur place

3.10.  Affichage des paramètres

3.11.  Enregistrement de paramètres

 

4、Flux de processus

4.1. Alimentation : appuyez sur le matériau dans le&ldquo ;Trois-en-un&rdquo ; réservoir avec de l'air comprimé ou de l'azote ou pomper le matériau dans le&ldquo ;Trois-en-un&rdquo ; réservoir par transport sous vide.

4.2. Filtration : le fonctionnement s'effectue sous pression ou sous vide pour réaliser une séparation solide-liquide. Lors de la filtration, le gâteau de filtration est plat et le solide et le liquide sont bien séparés.

4.3. Lavage : A 360&degré; une boule de pulvérisation rotative est installée à l'intérieur du réservoir, de sorte que le liquide de nettoyage soit uniformément réparti dans le conteneur, ce qui permet de réaliser le nettoyage interne du conteneur et le lavage du matériau. Le gâteau de filtration et le liquide de lavage sont mélangés en remuant avec la palette de levage, ce qui aide la suspension à cristalliser et le gâteau de filtration à être complètement lavé.

4.4. Matériau de lissage : la palette d'agitation est appliquée pour lisser les fissures à la surface du gâteau de filtration afin d'améliorer l'efficacité de séchage de la filtration par aspiration et de raccourcir le temps.

4.5. Séchage : Le gâteau de filtration est détaché couche par couche par la palette d'agitation et chauffé uniformément par le dispositif de chauffage. Dans un état sous vide, le fluide caloporteur passe dans l'enveloppe du réservoir et la palette d'agitation pour chauffer le matériau humide, accélérer l'évaporation du solvant et accélérer le taux de séchage.

4.6. Échantillonnage : Une fois le gâteau de filtration séché pendant un temps approprié, un échantillonnage sur place est effectué pour analyser la teneur en humidité du gâteau de filtration afin de répondre aux exigences de qualité de pilotage interne du produit, puis il peut être refroidi par un réfrigérant pour se préparer à déchargement.

4.7. Déchargement : Le matériau est gratté, desserré, poussé à travers la palette d'agitation et automatiquement déchargé de la sortie sur le côté de la paroi du réservoir.

4.8. CIP, SIP du réservoir : Une fois le matériau complètement déchargé, le réservoir sera nettoyé sur place avec WFI, puis stérilisé et séché pour une utilisation ultérieure.

 

PIDde CIP et SIP

5Applications

5.1. Industries applicables

5.1.1.   Production d'API stériles et non stériles

5.1.2.   Produits biopharmaceutiques

5.2.  En vigueurP.produits

5.2.1.  Produits corrosifs

5.2.2.  Produit non sensible à la chaleur

5.2.3.  Produits toxiques

5.2.4.  Produits stériles

5.2.5   Produits non stériles

6TtechniqueP.paramètres etSspécifications

6.1. TechniqueP.paramètres

Snuméro de série

P.projet

Tmerci

J.paquet

1.      

Pression de conception Mpa

0,35/-0,1

0,35

2.      

Température de conception

150/-19

150

3.      

Moyen

Matériau, azote, solvant, vapeur

Eau chaude (vapeur)

4.      

Matériel

316L/304

304

5.      

Structure du tamis filtrant

Écran fritté 316L (la taille de l'ouverture est déterminée par le matériau du client)

 6.2. Caractéristiques  

Spécification de produit

Capacité

(m&sup3 ;)

Zone de filtre

(m&sup3 ;)

Itinéraire de déplacement du mélange(mm)

Puissance du moteur électrique

(KW)

&phi ; 800

0,6

0,5

250

4

φ1000

1.2

0,8

300

5.5

φ1200

1,5

1

300

5.5

φ1400

2.2

1,5

400

7.5

φ1600

3

2

400

7.5

φ1800

3.5

2.5

400

11

φ2000

4

3

400

11

φ2300

5.7

4

400

15

φ2400

6

4.5

450

15

φ2800

9.5

6

450

18,5

φ3000

10.2

7

500

22

φ3200

12

8

550

30

φ3600

18

dix

550

45

φ4000

22

13

550

45

φ4200

25

14

550

55

φ4600

30

16

550

75

 

7TechniqueFmanger etUNavantages

7.1. Lorsqu'il est utilisé dans une usine propre, le moteur et le réducteur sont fixes, seul l'arbre d'agitation monte et descend dans le conteneur, de sorte que la perturbation de l'air dans la salle blanche est très faible. Afin d'éviter la poussière, la partie puissance de l'unité motrice est scellée avec un couvercle en acier inoxydable pour faciliter le nettoyage externe.

7.2. Le remplacement de la plaque filtrante dans le châssis est très simple. Le tamis filtrant est également fixé tandis que la bride du corps est fixée. Puisqu'il n'y a pas de boulons de fixation ni de trous de boulons sur la surface du tamis filtrant, il est propre et exempt d'accumulation de liquide, ce qui répond aux exigences des BPF et convient aux occasions avec des exigences élevées en matière de propreté.

7.3. Il se compose d'une simple palette incurvée en forme de S, qui peut effectuer toutes les opérations, telles que l'agitation, le séchage et le déchargement du matériau. De forme simple, la pagaie est facile à nettoyer et est conforme aux exigences GMP.

7.4 La tige à l'intérieur de la cavité de la soupape de décharge est recouverte d'un soufflet métallique résistant aux hautes pressions et températures. La vanne est scellée par une double compression de joint torique, qui est actionnée hydrauliquement pour se verrouiller. Le corps de la vanne est une structure sans liquide, équipée du système SIP.

7.5. Le chauffage et le refroidissement complets du cylindre, du châssis, de l'agitateur et du dépoussiéreur peuvent être effectués, et la tête est isolée pour accélérer le séchage ou le refroidissement afin d'améliorer l'efficacité de la production. Méthode de chauffage : La partie du canon est chauffée par l’enveloppe globale et l’autre est chauffée par le canal d’écoulement.

7.6. La méthode de lubrification de l'arbre intérieur de levage de l'unité d'agitation et de levage passe d'une connexion alimentée au pétrole à une connexion sans huile (autolubrifiante), ce qui simplifie non seulement le processus, mais améliore également la stérilité de l'équipement.

7.7. Les buses sur la tête du réservoir sont toutes évasées et la hauteur de la partie exposée est conçue aussi basse que possible, afin que les buses soient plus faciles à nettoyer.

7.8. L'arbre d'agitation dans le corps de la cuve est recouvert d'un soufflet métallique 316L résistant à la pression et à la température. Les extrémités supérieure et inférieure du soufflet sont respectivement reliées au joint mécanique et au joint de l'arbre d'agitation, ce qui peut empêcher le matériau de friction, généré lorsque l'arbre d'agitation tourne ou monte et descend, de tomber dans le réservoir et de contaminer le matériau.

7.9. Le nettoyage, la stérilisation et le séchage des réservoirs et des canalisations pendant ou après toute l'opération peuvent être entièrement automatiques, ce qui peut non seulement réduire l'intervention humaine, mais également améliorer l'efficacité.

------------------WUXI ZHANGHUA PHARMACEUTICAL EQUIPMENT CO.LTD

 

 

1,Présentation du produit
Filtre-sécheur agité multifonctionnel Nutsche (&ldquo ;Trois en un&rdquo ;) consiste à terminer successivement le processus de filtration, de lavage, d'élimination du liquide, de séchage et de décharge dans un récipient fermé. Il peut simplifier le flux de processus, améliorer l'efficacité de la production, prévenir la pollution des matériaux, nettoyer sur place (CIP) et désinfecter sur place (SIP). De plus, il est pratique pour l’entrée et la sortie de matériaux et réalise une intégration mécanique-électrique.

 

 

 

2、Introduction àSstructure

2.1.Sstructure deUNagitéNallemandFiltreDryer: En tant qu'équipement vertical en acier inoxydable, il se compose d'un mécanisme de levage, d'un dispositif d'agitation, d'un réservoir, d'un dispositif d'étanchéité mécanique, d'une unité de châssis, d'une unité de soupape de décharge, d'un dispositif d'échantillonnage, d'un dépoussiéreur, d'une unité hydraulique et d'un dispositif de nettoyage et de stérilisation, dispositifs de contrôle pour fonctionnement automatique et manuel, armoires de commande électriques et autres accessoires électriques, réalisant l'intégration d'instruments électromécaniques.

2.2.NozlesdeUNagitéNallemandFiltreDryerentrée, port de nettoyage, entrée d'azote, port de thermomètre, port de manomètre, port de voyant, port de vide du piège, port de stérilisation, sortie, port d'échantillonnage, buse de chauffage (refroidissement), port de rinçage à contre-courant, port de vide, port d'équilibre, trou de lampe , port de filtrage, etc.

3、Principal Les fonctions

Le processus suivant peut être effectué dans un filtre-sécheur agité Nutsche :

3.1.  Pressage/Pompage

3.2.  Filtration sous pression/Filtration par aspiration

3.3.  Battre/laver

3.4.  Gâteau de filtration lissant

3.5.  Séchage sous vide

3.6.  Échantillonnage sur place

3.7.  Raclage et déchargement de poudre

3.8.  Nettoyage sur place

3.9.  Stérilisation sur place

3.10.  Affichage des paramètres

3.11.  Enregistrement de paramètres

 

4、Flux de processus

4.1. Alimentation : appuyez sur le matériau dans le&ldquo ;Trois-en-un&rdquo ; réservoir avec de l'air comprimé ou de l'azote ou pomper le matériau dans le&ldquo ;Trois-en-un&rdquo ; réservoir par transport sous vide.

4.2. Filtration : le fonctionnement s'effectue sous pression ou sous vide pour réaliser une séparation solide-liquide. Lors de la filtration, le gâteau de filtration est plat et le solide et le liquide sont bien séparés.

4.3. Lavage : A 360&degré; une boule de pulvérisation rotative est installée à l'intérieur du réservoir, de sorte que le liquide de nettoyage soit uniformément réparti dans le conteneur, ce qui permet de réaliser le nettoyage interne du conteneur et le lavage du matériau. Le gâteau de filtration et le liquide de lavage sont mélangés en remuant avec la palette de levage, ce qui aide la suspension à cristalliser et le gâteau de filtration à être complètement lavé.

4.4. Matériau de lissage : la palette d'agitation est appliquée pour lisser les fissures à la surface du gâteau de filtration afin d'améliorer l'efficacité de séchage de la filtration par aspiration et de raccourcir le temps.

4.5. Séchage : Le gâteau de filtration est détaché couche par couche par la palette d'agitation et chauffé uniformément par le dispositif de chauffage. Dans un état sous vide, le fluide caloporteur passe dans l'enveloppe du réservoir et la palette d'agitation pour chauffer le matériau humide, accélérer l'évaporation du solvant et accélérer le taux de séchage.

4.6. Échantillonnage : Une fois le gâteau de filtration séché pendant un temps approprié, un échantillonnage sur place est effectué pour analyser la teneur en humidité du gâteau de filtration afin de répondre aux exigences de qualité de pilotage interne du produit, puis il peut être refroidi par un réfrigérant pour se préparer à déchargement.

4.7. Déchargement : Le matériau est gratté, desserré, poussé à travers la palette d'agitation et automatiquement déchargé de la sortie sur le côté de la paroi du réservoir.

4.8. CIP, SIP du réservoir : Une fois le matériau complètement déchargé, le réservoir sera nettoyé sur place avec WFI, puis stérilisé et séché pour une utilisation ultérieure.

 

PIDde CIP et SIP

5Applications

5.1. Industries applicables

5.1.1.   Production d'API stériles et non stériles

5.1.2.   Produits biopharmaceutiques

5.2.  En vigueurP.produits

5.2.1.  Produits corrosifs

5.2.2.  Produit non sensible à la chaleur

5.2.3.  Produits toxiques

5.2.4.  Produits stériles

5.2.5   Produits non stériles

6TtechniqueP.paramètres etSspécifications

6.1. TechniqueP.paramètres

Snuméro de série

P.projet

Tmerci

J.paquet

1.      

Pression de conception Mpa

0,35/-0,1

0,35

2.      

Température de conception

150/-19

150

3.      

Moyen

Matériau, azote, solvant, vapeur

Eau chaude (vapeur)

4.      

Matériel

316L/304

304

5.      

Structure du tamis filtrant

Écran fritté 316L (la taille de l'ouverture est déterminée par le matériau du client)

 6.2. Caractéristiques  

Spécification de produit

Capacité

(m&sup3 ;)

Zone de filtre

(m&sup3 ;)

Itinéraire de déplacement du mélange(mm)

Puissance du moteur électrique

(KW)

&phi ; 800

0,6

0,5

250

4

φ1000

1.2

0,8

300

5.5

φ1200

1,5

1

300

5.5

φ1400

2.2

1,5

400

7.5

φ1600

3

2

400

7.5

φ1800

3.5

2.5

400

11

φ2000

4

3

400

11

φ2300

5.7

4

400

15

φ2400

6

4.5

450

15

φ2800

9.5

6

450

18,5

φ3000

10.2

7

500

22

φ3200

12

8

550

30

φ3600

18

dix

550

45

φ4000

22

13

550

45

φ4200

25

14

550

55

φ4600

30

16

550

75

 

7TechniqueFmanger etUNavantages

7.1. Lorsqu'il est utilisé dans une usine propre, le moteur et le réducteur sont fixes, seul l'arbre d'agitation monte et descend dans le conteneur, de sorte que les perturbations de l'air dans la salle blanche sont très faibles. Afin d'éviter la poussière, la partie puissance de l'unité motrice est scellée avec un couvercle en acier inoxydable pour faciliter le nettoyage externe.

7.2. Le remplacement de la plaque filtrante dans le châssis est très simple. Le tamis filtrant est également fixé tandis que la bride du corps est fixée. Puisqu'il n'y a pas de boulons de fixation ni de trous de boulons sur la surface du tamis filtrant, il est propre et exempt d'accumulation de liquide, ce qui répond aux exigences des BPF et convient aux occasions avec des exigences élevées en matière de propreté.

7.3. Il se compose d'une simple palette incurvée en forme de S, qui peut effectuer toutes les opérations, telles que l'agitation, le séchage et le déchargement du matériau. De forme simple, la pagaie est facile à nettoyer et est conforme aux exigences GMP.

7.4 La tige à l'intérieur de la cavité de la soupape de décharge est recouverte d'un soufflet métallique résistant aux hautes pressions et températures. La vanne est scellée par une double compression de joint torique, qui est actionnée hydrauliquement pour se verrouiller. Le corps de la vanne est une structure sans liquide, équipée du système SIP.

7.5. Le chauffage et le refroidissement complets du cylindre, du châssis, de l'agitateur et du dépoussiéreur peuvent être effectués, et la tête est isolée pour accélérer le séchage ou le refroidissement afin d'améliorer l'efficacité de la production. Méthode de chauffage : La partie du canon est chauffée par l’enveloppe globale et l’autre est chauffée par le canal d’écoulement.

7.6. La méthode de lubrification de l'arbre intérieur de levage de l'unité d'agitation et de levage passe d'une connexion alimentée au pétrole à une connexion sans huile (autolubrifiante), ce qui simplifie non seulement le processus, mais améliore également la stérilité de l'équipement.

7.7. Les buses sur la tête du réservoir sont toutes évasées et la hauteur de la partie exposée est conçue aussi basse que possible, afin que les buses soient plus faciles à nettoyer.

7.8. L'arbre d'agitation dans le corps de la cuve est recouvert d'un soufflet métallique 316L résistant à la pression et à la température. Les extrémités supérieure et inférieure du soufflet sont respectivement reliées au joint mécanique et au joint de l'arbre d'agitation, ce qui peut empêcher le matériau de friction, généré lorsque l'arbre d'agitation tourne ou monte et descend, de tomber dans le réservoir et de contaminer le matériau.

7.9. Le nettoyage, la stérilisation et le séchage des réservoirs et des canalisations pendant ou après toute l'opération peuvent être entièrement automatiques, ce qui peut non seulement réduire l'intervention humaine, mais également améliorer l'efficacité.

Informations de base
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  • Type d'entreprise
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  • Pays / région
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  • Industrie principale
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  • Principaux produits
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  • Personne morale d'entreprise
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